xx县放射性药物产业行动计划
放射性药物是指用于临床诊断或治疗的放射性核素制剂或者其标记化合物,广泛应用于肿瘤诊疗、心肌显像、神经退行性疾病早期发现和炎症组织成像诊断等,实现生理和病理过程的快速、无损实时成像,是分子影像和精准医学的重要基石,为真正意义上的早期诊断、及时治疗提供新的手段和途径。一般按用途分为治疗用放射性药物和诊断用放射性药物(包括体外放射免疫诊断药物),按核素类型分为γ核素、β核素和α核素标记药物。
改革开放以来,相关产业得到较快的发展,整体素质明显提高。随着我国工业化和城镇化进程的加快,相关产品及服务消费将继续保持较高的水平,产业也将进入新的发展时期。
当前是我国加快转变经济发展方式的关键时期,为加快区域产业转型升级,提升产业核心竞争力,促进行业持续健康发展,提出本指导意见。
第一条 发展路线
坚持贯彻落实科学发展观,进一步增强机遇意识,发展意识,责任意识。坚持走新型产业化道路,加快产业调整步伐,进一步加大改革开放和招商引资力度。
第二条 坚持原则
1、因地制宜,特色发展。紧密结合区域发展要素条件,充分发挥比较优势,围绕核心产业,引进培育龙头企业,形成各具特色、差异发展的发展新格局。
2、坚持协调发展。注重发展速度与质量、效益相统一,与资源、环境相协调,实现合理布局,进一步提高产业集中度,促进有序发展。
3、坚持创新发展。实施创新驱动发展战略,突破并推广关键共性技术,加快新产品研发与应用进程,完善标准体系,增强自主创新和品牌建设能力。
4、坚持结构调整。从严控制产能盲目扩张,加快产业结构优化升级,推进企业兼并重组、淘汰落后和技术进步,提高产业集中度。
5、坚持融合发展。推进业态和模式创新,促进信息技术与产业深度融合,强化产业与上下游产业跨界互动,加快产业跨越式发展。
6、组织引导,市场推动。坚持组织引导,以政策、规划、标准等手段规范市场主体行为,综合运用价格、财税、金融等经济手段,发挥市场配置资源的决定性作用,营造有利于产业发展的市场环境,实现市场由被动向主动的转化。
第三条 产业背景分析
放射性药物是指用于临床诊断或治疗的放射性核素制剂或者其标记化合物,广泛应用于肿瘤诊疗、心肌显像、神经退行性疾病早期发现和炎症组织成像诊断等,实现生理和病理过程的快速、无损实时成像,是分子影像和精准医学的重要基石,为真正意义上的早期诊断、及时治疗提供新的手段和途径。一般按用途分为治疗用放射性药物和诊断用放射性药物(包括体外放射免疫诊断药物),按核素类型分为γ核素、β核素和α核素标记药物。
中国的放射性药物制备走过了60年历史,放射性药物的生产从化工厂走向了标准化的GMP,从最初的全部医用核素进口到目前多数核素能国产化生产,中国放射性药物行业经历了三个阶段。
2014-2019年中国放射性药物产值逐年增加,2019年中国放射性产值为36.11亿元,较2018年的29.94亿元同比增长12.79%,预计未来中国放射性药物产值将继续增长。
经过几十年的发展,中国的放射性药物取得了长足进步,市场规模也不断壮大。2019年中国放射性药物市场规模为35.93亿元,较2018年的29.7亿元同比增长21.0%;预计2020年中国放射性药物市场规模将达到44.56亿元。
随着国民经济的快速发展,2007年后中国的放射性药物市场也迅速扩大。在原子高科、中核高通、南京安迪科、成都云克、上海欣科、上海科兴、宁波君安等传统放射性药物研发生产企业的基础上,天津赛德、江苏华益、东诚药业等企业也开始进军放射性药物领域,促进了中国放射性药物的发展。
为促进中国放射性药物行业快速发展,产出一批具有国际领先水平的原创成果,应加强基础放射性药物化学的研究,加强后备人才培养力度,整合放射性行业核心研发资源,鼓励以企业作为放射性药物研发生产主体,加强“产、学、研、用”合作,减少低水平重复,在新型放射性药品取得突破;加快研发成果转化,发挥其社会和经济效益。
第四条 规划目标
到xx年,产业结构明显改善,生产集中度进一步提高,高端产品自主保障能力增强,高端技术推广应用,能耗水平进一步降低。
第五条 主要发展任务
(一)推动重点项目建设,促进产业提质增效
充分发挥重大项目建设对产业的投资带动作用,进一步推进区域产业的供给侧结构性改革。
(二)加强组织协调
完善多部门联动机制,研究制定促进产业行业去产能、供给侧改革、转型升级、等一系列政策措施,研究行业发展过程中存在的重点难点问题,及时提出解决办法,制定具体推进方案。
(三)提升产业创新能力
提高企业自主创新能力。发挥企业创新主体作用,围绕现代产业体系建设,加快推进重点企业创新平台项目。探索跨界融合、开放共享的集成创新模式。拓展主营业务领域,做大企业规模。鼓励龙头骨干企业发起成立产业链集成创新联盟,搭建面向全社会的产学研用技术创新平台,。
(四)加强政策引导和促进作用,推动行业健康发展
根据行业发展的需要,在相关领域制定产业政策,加强引导作用,促进整个产业的结构调整和升级。加强组织领导,建立相关部门参加的协调机制,加强政策衔接,强化部门联动,推动产业的发展。
(五)实施市场示范推广工程
建立区域行业产业重点企业目录和产品库,定期更新并对外发布。编制行业推广应用计划,对确定的推广应用目标任务进行分解落实,做到“定项目、定规模、定地点、定时间”。