四川出口植物源性农产品加工包装存放单位注册登记材料的要求及编写指南
一、提供材料目录 1、企业书面申请
2、企业营业执照、生产许可证等有效证明文件,如加工场地为租用需提供合法的使用证明文件;
3、生产管理人员档案材料;
4、厂区平面图、加工车间布局图、加工工艺流程图、加工设备清单
5、产品质量控制及检疫卫生体系文件 6、有毒有害品管理制度 7、可追溯性管理体系
二、要求和编写指南 (一)、企业书面申请
1、抬头为:四川出入境检验检疫局
2、内容:包括工厂生产出口植物源性农产品的品种、年出口量、出口国别;申请注册登记的目的和要求;明确提出对哪些品种提出注册登记申请。
(二)、企业合法经营的有效证明文件(复印件) 1、企业营业执照; 2、生产许可证;
3、如加工场地为租用需提供合法的使用证明文件;签订的场地租赁合同。
上述相关证照中标明的地址必须与实际生产加工地址一致。
(三)、生产、质量管理人员的档案材料(种子) 1、学历证明、专业培训证明 2、相关的技术职称证明
3、聘书或其他相关的证明:主要说明企业与相关人员的关系。如聘用、合作、协作等方式。
(四)、加工厂区平面图,加工车间布局图
标明厂区各个车间的布局,车间布局图标明车间内设备
布局。
(五)、加工工艺流程图、加工设备、原辅料清单
工艺流程应如实反映各个生产加工环节,以及技工过程的主要控制指标;加工设备和原辅料清单应包含加工需要的主要设备及原辅料。
(六)、其他一些材料
1、宣传培训计划:企业应该根据生产加工实际情况制定对本企业员工的培训计划。明确宣传培训的对象、频次、方式、内容、时间、负责人等内容。
(七)、出口植物源性农产品质量控制及检疫卫生体系文件
1、产品检疫质量管理组织机构图
2、产品检疫质量控制机构及岗位职责、权限 3、厂区环境卫生检疫控制制度 4、产品检疫质量控制制度
5、有毒有害品(防疫药品)的控制 6、可追溯性管理体系
7、检疫控制制度实施情况自查及改进程序 8、文件和记录管理制度
具体要求如下:
1、产品检疫质量管理组织机构图 要明确相互的从属关系:如下图 总经理或厂长 生产负责人 文件资料管理 原料管理 生产管理 库房管理 质量管理 2、产品检疫质量控制机构及岗位职责、权限
将产品检疫质量控制管理各项职责按照从属关系分配给各个岗位,一般有以下职责:
1)企业产品检疫质量总体原则、要求等
2)企业产品检疫质量控制机构、岗位设置和人员要求 3)产品质量控制
4)厂区环境卫生管理 5)相关文件、记录管理
6)相关制度实施情况的检查和改进 7)其他需要设置的管理职责
职责是对人的职能和责任的要求和规定。
3、厂区环境检疫卫生控制制度 厂区环境检疫卫生控制制度
职责与要求:要明确对厂区、边废辅料存放点的检疫卫生控制要求,明确负责人。
控制程序:制订保持上述场所检疫卫生符合要求的具体控制措施,措施实施频率;制订监督检查措施,不符合要求的处置措施等。
记录:清扫及检查记录,杀虫消毒记录等。 4、产品检疫质量控制制度
分为原料辅料、加工过程、成品检疫质量控制
1)原料、辅料检疫质量控制
①职责与要求:明确采购要求、明确采购与验收人员职责;明确对原料、辅料产品的质量要求;明确存放库房环境卫生要求;明确库管人员资格要求;明确出入库的规定。
②控制程序:制订采购程序,明确原料、辅料的来源,具体产地(基地);明确采购与验收具体实施人员;制订原料、辅料产品质量的具体标准;制订保持存放环境符合要求的具体措施;制订出入库具体验收程序及操作规范;制订不合格品处置方式等。
③保持的记录:采购发票,采购产品一览表(含名称、成分、生产厂家、采购日期、采购员姓名、采购发票编号),出入库记录,仓库环境卫生控制记录,原料验收记录,不合格品处理记录等。
2)加工过程检疫质量控制
①职责与要求:明确加工过程人员要求;明确对加工过程环境卫生控制要求;明确加工过程产品质量要求;明确不合格品处置要求。
②控制程序:制订保证加工过程人员符合要求的措施;制订保持加工过程环境符合要求的具体措施和实施频率;制订生产加工操作程序;制订加工过程产品质量控制具体方法(抽样检验项目、方法和频率等);明确加工过程不合格品处置具体措施。
③保持的记录:生产加工记录;加工过程检验记录;加工过程清洁卫生记录,不合格品处理记录等。
3)成品检疫质量控制
①职责与要求:明确成品产品质量要求;明确成品存放仓库的环境卫生要求,明确成品库房保管人员要求及职责; 明确成品不合格品处置要求。
②控制程序:制订成品质量要求的具体标准;明确对成品实施检验的人员、检验方法、判定标准;制订保持成品存放仓库环境卫生符合要求的具体措施;制订成品库房管理及产品出入库程序;明确不合格品处置具体措施。
③保持的记录:成品库房环境卫生控制记录;出库记录;成品检验记录;不合格品处理记录。
5、有毒有害品(防疫药品)的控制
1)要求:明确有毒有害品(防疫药品)范围、种类;明确有毒有害品(防疫药品)采购、保管、使用、回收要求;明确有毒有害品(防疫药品)采购、保管、使用人员要求;明确有毒有害品(防疫药品)质量要求。
2)控制程序:制订有毒有害品(防疫药品)具体名称;制订有毒有害品(防疫药品)采购、保管、使用相关程序及标准要求;制订保持有毒有害品(防疫药品)采购、保管、使用人员符合要求的具体措施;制订有毒有害品(防疫药品)验收标准及程序;制订有毒有害品(防疫药品)不合格品和过期产品处理程序。
3)记录:有毒有害品(防疫药品)清单;采购、保管、使用记录;验收记录,不合格品和过期产品处理记录。
6、可追溯性管理体系
1)要求:明确产品可追溯的总体要求,明确保管、加工、储运等各个环节的可追溯性要求;明确重大质量事故或紧急情况的处理要求。
2)控制程序:制订采购、加工、储运等各个环节批次管理的具体要求;制订可追溯性管理的检查和纠正措施;制订重大质量事故或紧急情况的处理具体程序措施。
3)记录:相关生产、加工、仓储、运输等环节的记录中批次记录;重大质量事故或紧急情况处置档案记录。
7、检疫质量控制制度实施情况自查及改进程序
企业对相关制度实施情况的自查管理要求,需确定自查组织和实施的人员,自查对象和要求,自查频率和方式,自查问题的改进等。
8、文件和记录管理制度
明确相关记录文件的保存管理人员和部门,明确相应职责和要求;明确记录文件保存期限等。