版 次 页 数 制定/日期 制/修订 日期 制/修订人 审核/日期 核准/日期 制/修订 内容概要
1.0 目的
为保证对产生不合格的根本原因进行分析调查，采取有效的纠正措施，以防止不合格的再发生，并对潜在的不合格采取预防措施防止潜在不合格的发生，以达到持续改进的目的，特
制定本程序。
2.0 适用范围
适用于对质量体系、产品或过程中消除实际或潜在不合格原因采取的纠正和预防措施，及公司持续改进活动的控制。
3.0职责
3.1 品质部负责监督、验证因顾客投诉、退货采取的纠正、预防措施。
3.2 各部门积极参与不合格的原因分析，按照分配的职责，实施纠正和预防措施，并以自我
完善和持续改进为指导思想，对实际或潜在不合格原因提出纠正和预防措施要求。
4.0定义（无） 5.0 程序
5.1 采取纠正及预防措施提出时机 5.1.1 纠正措施提出时机：
5.1.1.1来料检验和试验对同一供应商有批量产品不合格（指拒收、退货，包括让步放行）
时,由品质部发出《纠正要求书》经部门主管核准后由采购部发送给相关供应商采取措施并填写报告；
5.1.1.2各工序检验和试验整批返工/返修、报废时由品质部开出纠正预防措施报告； 5.1.1.3 当关键质量特性首检不合格或同一机台连续三次提交的首件不合格时，则生产部
应停线处置，由品质部开具开出纠正预防措施报告给生产部进行对应；
5.1.1.4 每次顾客投诉或出货产品被顾客退货时，由品质部按客户要求的格式进行对策回
复；
5.1.1.5 顾客满意度调查所调查出顾客不满意的项目或内容，由销售部填写纠正预防措施
报告经部门主管审查核准后转交相关部门主管；
5.1.1.6每次公司内部体系、过程、产品审核所发现的不符合项，由审核员填写“纠正和预
防措施单”，经审核组长审查核准后转相关责任部门；
5.1.1.7 公司管理评审中所评审出的不合格项目或其评审的项目内容未达到目标值时，由
管理者代表填写“纠正和预防措施单”转相关部门；
5.1.1.8顾客或第三方认证机构对公司进行质量审核所发现的不符合项，由顾客或第三方认
证机构或管理者代表填写“纠正和预防措施单”,转交相关责任部门；
5.1.2 预防措施提出时机：
在公司质量体系和产品质量、服务等活动过程中，各相关部门应利用适当的信息来源，
如：影响产品质量的过程和作业、不合格品的评审和处理、让步放行、内部/外部的质量体系审核结果、顾客投诉或顾客退货产品、质量记录、数据统计分析、服务报告、顾客不满意度等信息进行分析，根据成本、利益和风险相适应的原则，确定需采取的预防措施。 5.2 原因分析
责任部门收到相关部门开具的“纠正和预防措施单”或改善要求后，根据需改善的项目进行调查并收集相关资料同时对其进行原因分析。 5.3 提出/拟定纠正/预防措施
责任部门根据调查和原因分析的结果在“纠正和预防措施单”上提出纠正措施或改善对策。
5.4 纠正与预防措施的审核批准
5.4.1责任部门领导根据拟定的纠正和预防措施进行审核批准，审核无效的由责任部门重新
进行原因分析，并重新提出纠正和预防措施，审核有效的则要求责任部门执行审核批准后的措施。
5.4.2 重大的纠正与预防措施的审核批准由总/副总经理进行（必要时成立专门小组审议）。 5.5 纠正措施实施和执行
相关责任部门根据批准后的纠正措施或改善对策进行实施和执行。 5.6 实施和执行纠正措施后的效果验证和确认
5.6.1 措施报告发出部门根据责任单位对纠正措施或改善对策的实施和执行状况进行追踪
和效果验证及确认。经效果验证和确认有效的，且有达到预期的目标时，将结果记录在“不符合项报告/纠正和预防措施报告”上存档、保管，以便日后追溯及查核。 5.6.2 经效果验证和确认无效的，由验证和确认部门重新出具“不符合项报告/纠正和预防
措施报告”通知责任部门，重新进行调查和原因分析，并重新提出纠正与预防措施直至问题得到有效解决与处理。
6.0 流程图： 纠正及预防措 施提出 原因分析 拟定纠正/预防措施 纠正与预防措施的审核批准 持续改善 OK 实施和执行纠正措施后的效果验证和确认 纠正措施实施和执行
7.0质量记录
6.1《纠正要求书》 6.2《纠正和预防措施单》
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纠正及预防措施控制程序OP-013 - 图文
