氨基酸多项质控品
适用范围：本产品与本公司生产的氨基酸样本释放剂（液相色谱-串联质谱法）配套使用，用于精氨酸、组氨酸、异亮氨酸、亮氨酸、赖氨酸、苯丙氨酸、苏氨酸、色氨酸、缬氨酸、丝氨酸、酪氨酸、谷氨酸、鸟氨酸、丙氨酸、脯氨酸、瓜氨酸、天冬酰胺、谷氨酰胺、甲硫氨酸、天冬氨酸的质谱法检测时，进行室内质量控制。 1.1包装规格
低值质控品：1×200μL(干粉，复溶体积)，高值质控品：1×200μL(干粉，复溶体积)。 1.2 主要组成成分
表1 主要组成成分
序号 组份 数量 分析物 精氨酸 组氨酸 异亮氨酸 亮氨酸 赖氨酸 苯丙氨酸 苏氨酸 1 低值质控品 1瓶 缬氨酸 丝氨酸 酪氨酸 谷氨酸 鸟氨酸 丙氨酸 脯氨酸 瓜氨酸 Val Ser Tyr Glu Orn Ala Pro Cit [52.1，86.8] [31.6，52.6] [20.2，33.6] [34.9，58.1] [13.6，22.6] [116.7，194.5] [56.7，94.5] [7.1，11.8] 含有精氨酸、组氨酸、异亮氨酸、亮氨酸、赖氨酸、苯丙氨酸、苏氨酸、色氨酸、缬色氨酸 英文缩写 Arg His Ile Leu Lys Phe Thr Trp 靶值范围（μM/L） [18.5，30.9] [5.6，9.4] [19.9，33.1] [32.2，53.6] [35.6，59.4] [20.9，34.8] [28.6，47.6] [11.5，19.1] 成分 天冬酰胺 谷氨酰胺 甲硫氨酸 天冬氨酸 精氨酸 组氨酸 异亮氨酸 亮氨酸 赖氨酸 苯丙氨酸 苏氨酸 色氨酸 缬氨酸 2 高值质控品 丝氨酸 1瓶 酪氨酸 谷氨酸 鸟氨酸 丙氨酸 脯氨酸 瓜氨酸 天冬酰胺 谷氨酰胺 甲硫氨酸 天冬氨酸 3 靶值单 1份 - Asn Gln Met Asp Arg His Ile Leu Lys Phe Thr Trp Val Ser Tyr Glu Orn Ala Pro Cit Asn Gln Met Asp - [10.1，16.8] [104.9，174.9] [6.8，11.3] [10.9，18.1] [76.3，127.1] [59.6，99.4] [84.7，141.1] [115.1，191.8] [191.0，318.3] [69.8，116.4] [180.8，301.3] [49.2，82.0] [215.9，345.4] [175.7，292.8] [76.3，127.1] [196.2，327.0] [89.3，148.8] [490.2，817.0] [251.7，419.5] [26.7，44.5] [70.3，117.1] [577.4，962.3] [34.0，56.8] [34.1，56.9] - 氨酸、丝氨酸、酪氨酸、谷氨酸、鸟氨酸、丙氨酸、脯氨酸、瓜氨酸、天冬酰胺、谷氨酰胺、甲硫氨酸、天冬氨酸20种氨基酸的人血清 - 注：质控品具有批特异性，具体浓度见靶值单。 2.1 外观
质控品外观完好，应为白色或无色固体粉末；复溶后为澄清液体，无不溶物。
2.1.2 包装标签应清晰，易识别。 2.2 均匀性
质控品（复溶后）瓶间均匀性以变异系数CV为指标，各分析物检测结果的CV应≤20.0%。 2.3 预期结果
检测低、高值质控品，各分析物的浓度应在靶值单靶值范围内。 2.4 稳定性
2.4.1 复溶稳定性：将质控品开瓶复溶，密封，于-30℃~-18℃下放置7天进行 检测，稳定期末质控品与新复溶质控品检测结果的相对偏差应在±20.0%范围内。 2.4.2效期稳定性：取在-30℃~-18℃下贮存至失效期后3个月内的试剂盒进行检测，其结果应符合2.1～2.3项要求。
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