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新版GSP:计算机系统专业知识培训测试题参考答案
一、填空题
1、经营各环节;质量管理;电子监管 2、质量控制;内嵌;自动识别;控制 3、操作规程;管理制度
4、用户名;密码;手工编辑;菜单选择 5、安全;可靠;日;安全
6、供货单位;经营品种;提示;预警;自动锁定 7、数据库;自动识别;审核;经营方式;经营范围
8、锁定;自动;解除锁定;不合格品;处理过程;处理结果 9、原记录信息
10、管理类别;储存特性;自动生成 11 自动跟踪;控制;预警;自动锁定 12、在途时间;运输时限;警告;运输 13、采购;相关信息 二、简答题(共53 分)
1、答:系统的硬件设施和网络环境应当符合以下要求: (1)有支持系统正常运行的服务器;
(2)药品采购、收货、验收、储存、养护、出库复核、销售以及质量管理等岗位应当配备专用的 终端设备;
(3)有稳定、安全的网络环境,有固定接入互联网的方式和可靠的信息安全平台;
(4)批发企业有实现相关部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的局域网; (5)有符合GSP 及企业管理实际需要的应用软件和相关数据库。 2、答:(1)系统硬件和软件的安装、测试及网络维护; (2)系统数据库管理和数据备份;
(3)负责培训、指导相关岗位人员使用及操作系统; (4)负责系统程序的运行及维护管理; (5)负责系统网络以及数据的安全管理; (6)保证系统日志的完整性;
(7)建立系统硬件和软件管理档案。
3、答:(1)负责指导设定系统质量控制功能; (2)负责系统操作权限的审核,并定期跟踪检查;
(3)指导、监督各岗位人员严格按规定流程及要求操作系统; (4)质量管理基础数据的审核、录入、修改及锁定;
(5)对业务经营数据修改申请进行审核,符合规定要求的方可按程序修改; (六)对系统中涉及药品质量的有关问题进行处理。
4、答:(1)销后退回药品在收货时应当调出原对应的销售、出库复核记录; (2)对应的销售、出库复核记录与销后退回药品实物信息一致的方可验收,并依据原销售、出库复核记录数据生成销后退回验收记录;
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(3)退回药品实物与原记录信息不符时,系统应当拒绝药品退回操作; (4)系统不支持对原始销售数据的任何更改。
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