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批生产记录
产 品 名 称：
产 品 批 号： 生 产 周 期： 月 日— 月 日
生产负责人： 质量受权人：
批生产指令单
产品名称 批号 计划产量kg 生产日期 炮制工艺： 生产部长（签字）： 领料数量 物料名称 原药材 （ ） 包装材（ ） 包装材（ ） 料料 领用数量 签发人： 签发日期： 产品： 操作要求 批号： 操操作步骤 操作记录 作QA检查 人 岗位有〔 〕 否 符SOP 〔 〕 合 〔 〕 符合设备有〔 〕 否不〔 〕 SOP 〔 〕 检查文件 清洁有〔 〕 否〔 〕 SOP 相应有〔 〕 否〔 〕 记录 状态完是〔 〕 否〔 〕有 符检查设备 好 效：是〔 〕否〔 〕 合 〔 〕 清场合不符合格证 〔 〕 有效：是〔 〕 否 〔 〕 符校对：符合〔 〕不符合〔 〕 合 〔 〕 计量器具 有效性 不符合〔 〕 状态标已清洁〔 〕待清洁〔 〕 符志 有效：是〔 〕 否〔 〕 合 〔 〕 现场检查 清场合不符合格证 〔 〕 状态标已清洁〔 〕待清洁〔 〕 符志 有效：是〔 〕 否〔 〕 合 〔 〕 操作台的检查 清场合不符合格证 〔 〕 核对： 药材名： 符1、 合 〔 〕 批次： 药不符合材数量： kg 件 〔 〕 名 状态标志： 色 个 2、 领料 批次 3、 数量 4、状态标志 在操作是〔 〕 否 〔 〕 符台上 合 〔 〕 不符合药用拣后数量： kg 件 〔 〕 与非药用挑拣 部分废弃物量： kg 分容器盛放 生产时结束时间： 月 日 时 间： 月 日 时 物料平衡计算： 标准值：99%--101% 评价： 收率=（拣后数量+废弃物）实际值： / 领药材总量 计算人： 清场 项目 要求 检查结果 符合〔 〕不符合 〔 〕 符合〔 〕不符合〔 〕 符合〔 〕不符合〔 〕 清场人 净选料 置净料暂存间 废弃物 置废弃物站 容器 置容器洗涤室
SOR-01中药饮片总批生产记录
