药物分析重量差异与崩解时限检查一、目的及意义 掌握重量差异检查与崩解时限检查的方法和判断标准。 熟悉升降式崩解仪的使用方法。 了解升降式崩解仪的构造药物分析二、实验内容1.牛磺酸片(规格0.2g)重量差异检查 2.牛磺酸片(规格0.2g)片剂崩解时限检查3.检验报告药物分析1.牛磺酸片(规格0.2g)重量差异检查
(1)实验内容及步骤:用电子分析天平精密称取供试品20片重量;再从已称定总重量的20片供试品中,依次用镊子取出一片,分别精密称定重量,得各片的重量(2)记录与计算:1)记录每次称量数据。
20片重量:W = 每片重量:W1= W2= W3= ……… W20=2)平均片重( ): = (保留三位有效数字)3)按下表规定的重量差异限度,求出允许片重范围。允许片重范围 = + ×重量差异限度)
药物分析1.牛磺酸片(规格0.2g)重量差异检查
片剂的重量差异限度
平均片重或标示片重 重量差异限度 0.30g以下 ±7.5% 0.30g或0.30g以上 ±5%(3)结果与判定:
1) 每片重量均未超出允许片重范围;或与平均片重相比较(凡无含量测定的片剂,每片重量应与标示片重相比较),均未超出上表中的重量差异限度;或超出重量差异限度的药片不多于2片,且均未超出限度1倍;均判为符合规定。
2) 每片重量与平均片重相比较,超出重量差异限度的药片多于2片;或超出重量差异限度的药片虽不多于2片,但其中1片超出限度的1倍;均判为不符合规定。
药物分析