乙醇配制罐使用标准操作规程
文件名称 颁发部门 乙醇配制罐使用标准操作规程 质量管理部 分发部门 签名： 签名： 签名： 签名： 年 月 日 文件编码 生产技术部、质量管理部、工程中心 日期： 日期： 日期： 日期： 文件页数 共2页 年 月 年 月 年 月 年 月 日 日 日 日 起草（修订）人： 部门审核人： QA审核人： 批准人： 生效日期 1 .目的：
建立乙醇配制罐使用标准操作规程，规范乙醇配制罐的过程操作。
2. 范围：
本标准适用于提取液储罐的操作。
3. 职责:
生产技术部：负责组织安排操作人员操作设备。
设备操作工：负责按SOP操作程序操作设备、SOP修订。 工程中心：负责培训、监督设备操作，审核 SOP 维修人员：负责设备运行中故障的排除。 设备管理员：负责收集记录设备运行档案。 现场QA:负责SOP执行的监督。
4. 内容
4. 1概述：本机是由浙江森立机械科技有限公司生产制造，本设备适用于中药、食品、化 工行业的液体
物料的配制贮存，可在夹套内通入蒸汽或冷水以使物料处于最佳温度下，是 针剂、大输液、药液浓配、稀配的首选设备。同时本设备可用于中西药提取或配比溶液的 合成、酸碱中和、分解后处理等反应之用。 主要参数：
工作压力（Mpa） 筒体工作温度C 电机功率 搅拌速度 生产前的准备
常压 常温 防爆 Kw r/mi n 48 4.3.1检查确认贮罐已清洗消毒待用。
4.3.2检查确认各连接管密封完好，各阀门开启正常。 4.3.3检查确认各控制部分（含电气、仪表）正常。
操作步骤
4.4.1进料：启动前仔细检查各仪表、电器及密封装置是否处于良好状态，关闭底部出料阀， 溶液从进
液管通过真空方法或泵送入罐内，
如采用热反应时则打开夹层蒸汽阀，缓慢加热,
并开启搅拌器，让罐内溶液充分搅动拌匀。在反应过程中要控制好罐内压力温度及时观察 反应状况。
4.4.2出料：反应结束后，当物料达到工艺要求后，开启底部出料阀，要乘热放出，以免冷
却后浓度变高而粘壁。有些物料需要降低到一定温度后放出，客户根据自已的生产工艺确 定。当更换品种或暂时不用时要及时将配制罐清洗干净。
进行清场并整理好各项相关记录并挂上设备状态标志牌。
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原文件编号 .变
原文件生效日期 更历此次变更依据或变更内容描述 按2010年版GMP内容修改 史
- 6.相关记录
《设备使用日志》
乙醇配制罐使用标准操作规程
