2种抗真菌药物治疗甲真菌病疗效对比观察
【摘要】目的观察特比萘芬、伊曲康唑治疗指甲真菌病疗效及安全性。方法a组口服特比萘芬片250mg,1次/日;b组口服伊曲康唑,200mg/次,1次/日。2组均服至第8周末。结果2种药物均有较好的抗真菌疗效,近、中、远期临床治愈率及真菌学阴转率、复发率p值均>0.05,无统计学意义。2组均有轻度消化道症状,b组有1例肝酶轻度增高,不影响治疗。结论特比萘芬、伊曲康唑治疗甲真菌病近、中、远期疗效好,临床和真菌学治愈率高,不良反应少,安全性高。
【关键词】特比萘芬、伊曲康唑;甲真菌病
甲真菌病患病率高达15.15%[1-5],主要由皮肤癣菌感染引起,也可由酵母菌及霉菌引起,占所有甲病的50%以上[6],既往以外用药治疗为主,疗程长而治愈率低。口服灰黄霉素及酮康唑由于疗程长、治愈率低、复发率高、又有较大的毒副作用,故不能作为一线治疗药物。随着新药的问世,治疗上有了更多的选择。本院于2003年12月~2010年12月应用保定步长天浩制药有限公司生产的特比萘芬(商品名:倍佳)及西安杨森公司生产的伊曲康唑(商品名:斯皮仁诺)这2种药物进行甲真菌病的治疗并进行疗效对比观察,疗效满意,现报道如下。 1病例选择
所有病例均为门诊病人,无严重心、肝、肾疾病,近2个月来未应用抗真菌药物,近1个月内未外用抗真菌药物及皮质类固醇。所
有患者均有一个或数个指甲(注:趾甲不列入观察对象)变色、无光泽、甲板形成境界清楚的不透明白斑,甲板变粗糙、易脆、增厚、破损、变松、畸形等临床典型症状,并且真菌直接镜检阳性或者培养要求阳性[7]。年龄在18~65岁,能够完成定期随访者。 2临床资料
40例病例,随机分为a、b2组,指甲受累程度相似。a组22例,男10例,女12例,年龄18~64岁。b组18例,男10例,女8例,年龄19~65岁,平均37.2岁。40例患者,真菌直接镜检全部阳性。真菌培养:22例做真菌培养,结果17例阳性,5例阴性。 3治疗方法
开放性试验。a组:第一周,特比萘芬250㎎,1次/日,午饭或晚饭后顿服;自第二周开始,隔日一次,每次250㎎,服至第8周末,疗程结束时指甲真菌病实际服药8g。b组:每天口服伊曲康唑200mg,1次/日,服至第8周末。2组患者均在治疗前后作血尿常规及肝肾功能检查,并观察可能出现的不良反应。2组患者均同时采用“1+1”治疗模式,在口服药物的同时加用5%浓碘酊外涂病甲,每天3次,由于甲的特殊结构使得大多数药物难于渗透到甲床,无法发挥其抑菌或杀菌的效果,故每次涂药前要求尽量刮或挫除病甲,以不出血为度。 4观察方法及疗效标准
4.1观察方法每例患者确定1个靶甲,患者每月复诊1次,观察有无健甲长出,服药前、服药疗程结束及服药结束后3个月,6个
月分别作靶甲真菌镜检并进行疗效评定,疗程结束为近期疗效,疗程结束后3个月为中期疗效,疗程结束后6个月为远期疗效。在疗程结束后12个月观察有无复发。 4.2疗效标准
4.2.1临床评价标准:痊愈为病甲完全由健康甲代替,甲板光滑、平整,色泽正常或仅有微小瑕疵、微小凹陷、沟纹等;显效为病甲消退>70%;好转为病甲消退≥30%;无效为病甲消退<30%。 4.2.2真菌学评价标准:痊愈为真菌镜检阴性;未愈为真菌镜检阳性。 5结果
5.12种药物治疗甲真菌病近、中、远期临床疗效、真菌学疗效分别见表1、表2。2组病例在疗程结束时治愈率较低,a、b组分别为13.6%、16.7%;但在疗程结束后3个月治愈率显著提高,a、b组分别为72.7%、66.7%;至疗程结束后6个月仍有不同程度升高,a、b组分别为86.4%、77.8%。a、b组的远期真菌阴转率分别为95%、83.3%均高于临床远期治愈率。复发病例大部分在愈后7个月左右开始复发,a、b组复发率分别为2.8%、12.5%,经卡方检验,结果近、中、远期临床治愈率及真菌学阴转率、复发率p均>0.05,无统计学意义。
【摘要】目的观察特比萘芬、伊曲康唑治疗指甲真菌病疗效及安全性。方法a组口服特比萘芬片250mg,1次/日;b组口服伊曲康唑,200mg/次,1次/日。2组均服至第8周末。结果2种药物均有较好