免疫球蛋白A测定试剂盒（免疫比浊法）
组成：
名称 组成成分 磷酸缓冲液(20 mmol/L) 试剂1 聚乙二醇6000（0.5%） 甘露醇（0.2%） Proclin 300（0.1%） 磷酸缓冲液(20 mmol/L) 试剂2 羊抗人IgA抗体（适量） Tween 20（1%） Proclin 300（0.1%）
适用范围：本品用于体外定量测定人血清中免疫球蛋白A的含量。 1.1规格
规格1：(试剂1：20mL；试剂2：4mL)； 规格2：(试剂1：40mL；试剂2：8mL)； 规格3：(试剂1：60mL；试剂2：12mL)； 规格4：(试剂1：60mL×2；试剂2：12mL×2)； 规格5：(试剂1：60mL×3；试剂2：12mL×3)； 1.2组成 试剂盒组成见表1
表1 免疫球蛋白A测定试剂盒组成
名称 组成成分 磷酸缓冲液(20 mmol/L) 试剂1 聚乙二醇6000（0.5%） 甘露醇（0.2%） Proclin 300（0.1%） 试剂2 磷酸缓冲液(20 mmol/L) 羊抗人IgA抗体（适量） Tween 20（1%） Proclin 300（0.1%） 2. 性能指标 2.1外观
试剂盒外观应整洁，文字符号标识清晰，试剂盒组分齐全，液体无漏液；试剂1为无色透明液体，试剂2为无色至淡黄色透明液体，不得有沉淀和絮状物。 2.2装量
每瓶不少于标示值。 2.3试剂空白吸光度
用指定的空白样品测试试剂（盒），在光径1cm下，在A340nm处测定试剂空白吸光度A≤0.25。 2.4分析灵敏度
测定2.5g/L被测物，吸光度变化ΔA≥0.03。 2.5线性范围
2.5.1在[0.3,6.5] g/L内,相关系数R≥0.990。
2.5.2在[0.3,3] g/L内线性绝对偏差不超过±0.45 g/L；（3,6.5）g/L内，线性相对偏差不超过±15%。 2.6精密度 2.6 .1重复性
重复测试（1.3±0.3）g/L和（2.5±0.5）g/L样本，所得结果的变异系数（CV%）应不大于10%。 2.6.2批间差
测定（2.5±0.5）g/L样本，所得结果的批间相对极差（R）应不大于10%。 2.7准确度
回收率在85% -115%之间。 2.8稳定性
试剂有效期为12个月，取到效期后一个月内进行检测，测定结果应符合2.3-2.6.1、2.7项要求。
免疫球蛋白A测定试剂盒(免疫比浊法)产品技术要求danda
