2024年地衣芽孢杆菌活菌胶囊基础调研

*欧阳光明*创编 2024.03.07

地衣芽孢杆菌活菌胶囊产品基础调

研

欧阳光明（2024.03.07）

一、产品基础状况描述

1、产品概述：

成分：本品每粒含地衣芽孢杆菌活菌数不低于2.5亿。辅料为乳糖、淀粉。

作用类别：消化类非处方药药品，OTC乙类。

药品名称 口服地衣芽孢杆菌活菌颗粒剂 地衣芽孢杆菌胶囊 剂型 地衣芽孢杆菌菌粉25mg（200×108CFU/g)、甘露醇370mg、乳糖72.5mg、甜菊素2.5mg、聚乙烯吡咯烷酮30mg、柠檬黄0.075mg 0.5克/包 0.25克[地衣芽孢杆菌、乳糖、淀粉] 治疗类别 消化系统及代谢药 消化系统及代谢药 分类 乙 乙 系统 双跨 双跨 类别 化学药 化学药 批准文号 第三批国家非处方药药品目录（一） 第三批国家非处方药药品目录（一） 适应症：用于细菌或真菌引起的急、慢性肠炎、腹泻。也可用于其他原因引起的胃肠道菌群失调的防治。

用法用量：口服，成人，一次2粒；儿童，一次1粒；一日3次；首次加倍。对吞咽困难者，服用时可打开胶囊，将药粉加入少量温开水或奶液混合后服用。

包装规格：0.25g*6粒、0.25g*12粒、0.25g*24粒、0.25g*36粒。

2、直接竞品批件情况：

中文通用名 地衣芽孢杆菌活菌颗粒 地衣芽孢杆菌活菌胶囊 地衣芽孢杆菌活菌胶囊 地衣芽孢杆菌活菌颗粒 批准日期 41662 2010/8/30 2013/10/24 2012/5/10 生产企业 东北制药集团沈阳第一制药有限公司 东北制药集团沈阳第一制药有限公司 浙江京新药业股份有限公司 东北制药集团沈阳第一制药有限公司 批准文号 国药准字S20143001 国药准字S10950019 国药准字S20083112 国药准字S20073008 剂型 颗粒剂 胶囊剂 胶囊剂 颗粒剂 胶囊剂两张，颗粒剂两张，直接竞品竞争态势相对良好。 3、医保情况：

*欧阳光明*创编 2024.03.07

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列入国家医保目录及全国部分地市医保，辽宁、广西、内蒙颗粒剂医保有增补。

地衣芽孢杆菌活菌制剂 药品名称: 英文名称: 药品分类: 剂型: 区域: 大类: 亚类: 甲乙分类: 限制使用范围: 地衣芽孢杆菌活菌制剂 Bacillus Licheniformis 西药 口服常释剂 全国 消化系统药 乙 △；限菌群失调 4、基药及基药增补情况：

分类 化学药和生物制品 化学药和生物制品 品种名称 地衣芽孢杆菌活菌 地衣芽孢杆菌活菌 大类 消化系统胶囊：0.25g 及代谢药 颗粒剂：消化系统0.5g 及代谢药 剂型、规格 亚类 微生态制剂 微生态制剂 区域 全国 全国 序号 年份 173 2012版 173 2012版 5、陕西省物价及定价文件：

药品名称 地衣芽孢杆菌活菌制 剂型 胶囊剂 规格 最高零售价 陕西文件号 备注 250mg*6 9.30 陕价商发[2014]51 * 6、直接竞品现报批情况：

受理号 CXSL1400130 CXSL1400131 CYSB1400052 CXSL1400050 CXSL1300114 CXSL1300113 药品名称 地衣芽孢杆菌活菌片 地衣芽孢杆菌活菌片 地衣芽孢杆菌活菌胶囊 地衣芽孢杆菌活菌肠溶胶囊 地衣芽孢杆菌活菌颗粒 地衣芽孢杆菌活菌颗粒 药品类型 治疗用生物制品 治疗用生物制品 治疗用生物制品 治疗用生物制品 治疗用生物制品 治疗用生物制品 申请类型 新药 新药 补充申请 新药 新药 新药 注册分类 13 13 13 15 15 承办日期 2015/2/13 2015/2/13 2014/7/30 2014/7/14 2014/3/25 2014/3/25 企业名称 浙江京新药业股份有限公司 浙江京新药业股份有限公司 浙江京新药业股份有限公司 东北制药集团沈阳第一制药有限公司 浙江京新药业股份有限公司 浙江京新药业股份有限公司 办理状态 待审评 待审评 在审评 待审评 待审评 待审评 状态开始日期 2015/2/11 2015/2/11 2014/7/28 2014/7/11 2014/3/20 2014/3/20 7、陕西省历史中标价（含直接竞品）

编号 17497 8601 通用名 剂型 地衣芽孢杆胶囊剂 菌活菌胶囊 地衣芽孢杆颗粒剂 菌活菌颗粒 规格 转换系数 包装单位 瓶 盒 0.25g 20 0.25g 24 目录类别 基层和县级共用目录 县级目录 生产企业 东北制药集团沈阳第一制药有限公司 东北制药集团沈阳第一制药有限公司 采购价 22 30.1 二、产品历史中标价陕西基药招标价格预期

（具体详见历史采集数据）

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（1）0.25g*36粒品规中标价：

通用名 地衣芽孢杆菌活菌胶囊 地衣芽孢杆菌活菌胶囊 地衣芽孢杆菌活菌胶囊 规格 中标价 生产企业 浙江京新药业 浙江京新药业 浙江京新药业 省份 日期 转换比 公布文件 上海市二、三级医保目录药品（第二批）集中招标采购投标药品信息公示 关于执行甘肃2014年基本药物品种集中招标采购中标结果的通知 拟增补多转换系数差比结果对照表 0.25g*12*3 35.8 板 上海 2014/12/25 0.25g 33.74 甘肃 2015/2/6 36 0.25g 39 甘肃 2013/9/13 36 （2）0.25g*24粒品规中标价：

通用名 地衣芽孢杆菌活菌胶囊 地衣芽孢杆菌活菌胶囊 地衣芽孢杆菌活菌胶囊 地衣芽孢杆菌活菌胶囊 规格 0.25g*24粒/盒 中标价 32.17 生产企业 北京顺达四海生物药业有限公司 北京顺达四海生物药业有限公司 北京顺达四海生物药业有限公司 北京顺达四海生物药业有限公司 北京顺达四海生物药业有限公司 北京顺达四海生物药业有限公司 北京顺达四海生物药业有限公司 北京顺达四海生物药业有限公司 北京顺达四海生物药业有限公司 北京顺达四海生物药业有限公司 省份 日期 海南 2013/5/13 转换比 0 公布文件 关于做好《国家基本药物目录》各项工作的通知-新增基本药物挂网采购目录结果 2010年内蒙古自治区网上药品集中采购入围药品目录及价格公示 关于公布2012年全军药品网上集中采购预中选产品的通知 关于公布2012年全省医疗机构网上药品集中招标采购中标结果（第一批）的通知 关于公布《2012年广西增补的基本药物目录》、增补纳入《2010年度广西政府办基层医疗卫生机构基本药物集中采购中标品种目录》 山西省医疗机构2011年度挂网采购药品目录 2011年云南省医疗机构药品集中采购（非基本药物部分）中标结果 关于公布2010年广西药品集中采购中标结果品种目录的通知 关于公布阿德福韦酯片等药品中标结果的通知 2010年内蒙古自治区网上药品集中采购入围药品目录及价格公示 0.25g*24粒/盒 26.66 内蒙古 2011/1/18 24 0.25g 24.2 全军 2013/3/6 24 250mg 25.5 湖北 2013/1/15 24 地衣芽孢杆菌活菌胶囊 0.25g（2.5亿活菌） 25.02 广西 2012/3/30 24 地衣芽孢杆菌活菌胶囊 地衣芽孢杆菌活菌胶囊 衣芽孢杆菌活菌胶囊 地衣芽孢杆菌活菌胶囊 地衣芽孢杆菌活菌胶囊 0.25g 25.55 山西 2011/6/4 24 0.25g 27.46 云南 2011/6/30 24 0.25g（2.5亿活菌） 25.02 广西 2011/2/17 24 0.25g 27.46 河北 2011/1/30 24 0.25g*24粒/盒 26.66 内蒙古 2011/1/18 24 *欧阳光明*创编 2024.03.07