麻醉机和呼吸机用呼吸管路产品技术要求黎明

麻醉机和呼吸机用呼吸管路

适用范围：该产品用于与麻醉机、呼吸机、潮化器、喷雾器配套使用，为病人建立一个呼吸连接通道。

麻醉机和呼吸机用呼吸管路（以下简称呼吸管路）主要由医用硅橡胶制成。主要由簿壁管、缠条、接头组成。规格尺寸见表1

表1 呼吸管路的规格尺寸 单位: mm

15×28 20×26 20×28 20×29 16×18 16×18 16×18 8×10 4.6×4.6 3.6×3.6 4.6×4.6 3.2×3.2 3.2×3.2 15×28 20×26 20×28 20×29 （9×18）+（20×29） 60 43 60 45 35、45 （9×18）+8×10 （20×29）

2.1气流阻力 a)额定流量为20L/min 0.2kPa 。 b)按标称的额定流量,呼吸管路的压力增量不应超过0.2kPa。 2.2接头要求 a)对于预期与22mm外圆锥接头锁接的呼吸管路路，接头的轴向长度应不小于21mm; 对于预期与15mm外圆锥接头锁接的呼吸管路路，接头的轴向长度应不小于14mm。 b)在小于40N的力值下, 接头不应与相应的外圆锥接头分离。 2.3泄漏 呼吸管路在正常使用状态下,泄漏速度应不超过25mL/min。 2.4弯曲气流阻力增加 呼吸管路在弯曲的状态下，额定流量的压力值不应超过伸直呼吸管路测量值的150%。 2.5顺应性 在6kPa的压力下，呼吸管路的顺应性应不超过每米长度管路10mL/kPa。2.6外观 呼吸管路的表面外观应光滑、无明显斑点；眼孔及内腔应保持清洁通畅。