回生口服液对晚期恶性肿瘤患者凝血功能
及生活质量的影响
马纯政 孙宏新 黄莉 刘培民 杜炜玮 程红 李永伟
河南省中医院，郑州 450002
资助项目：河南中医学院苗圃工程自然科学研究，编号MP2011-22
【摘要】 目的：观察回生口服液对晚期恶性肿瘤患者凝血功能和生活质量的影响。方法：将60例符合纳入标准的晚期恶性肿瘤患者随机分为两组，每组30例，对照组采用常规的化疗方案，治疗组在常规方案中加入回生口服液。记录用药前后两组凝血功能指标及生活质量的评分，并进行对比。结果：和对照组相比，治疗组患者的凝血功能明显改善，生活质量评分显著升高（P<0.05）。结论：回生口服液能够改善晚期恶性肿瘤患者的凝血功能，并且提高患者的生活质量。
关键词 回生口服液； 晚期恶性肿瘤；凝血功能；生活质量
Clinical Observation on Effect of Huisheng Oral Solution on Blood Coagulation Function and Quality of Life in Patients with Advanced Malignant Tumor
Chunzheng Ma
Abstract: Objective: To investigate the effect of Huisheng Oral Solution on blood coagulation function and quality of life in patients with advanced malignant tumor. Methods: 60 patients included in the standard of late malignant tumor patients were randomly divided into two groups , 30 cases in each group , In the control，patients were treated only with conventional chemotherapy regimens ，however， in research group，patients were treated with conventional chemotherapy regimens plus Huisheng Oral Solution, Record two groups of blood coagulation function indexes and the quality of life scores before and after medication and compare. Results: Compared with the model group, Blood coagulation function improved significantly in the treatment group, the quality of life score increased significantly （P<0.05）. Conclusion: Huisheng Oral Solution had good effect on blood coagulation function in patients with late malignant tumor, and improve the patient's quality of life. Key words: Huisheng Oral Solution; Advanced malignant tumor；Coagulation function；Quality of life
我科自2010年12月至2012年6月采用全身化疗加用回升口服液治疗恶性肿瘤，取得了理想的效果，现报告如下。 1 资料与方法 1.1 病例选择
所以病例均来自我科住院患者，均有病理诊断结果，诊断明确。 1.1.1 纳入标准 必须是晚期恶性肿瘤患者；年龄50岁以上，性别不限；身体状况评分ECOG(东部肿瘤协作组身体状况评分标准) 0～2；预计生存期≥3个
月
1.1.2 排除标准 具有活动性出血患者；PLT(血小板)计数＜50×109/L者；血浆纤维蛋白原＜2g/L者；既往对回生口服液方剂成分有过敏史。
1. 2 一般资料 选取2011年9月—2012年9月期间的我院肿瘤科住院患者符合要求的病患60例，采用随即信封确定分组，分为治疗组和对照组各30 例。两组性别、年龄、组织学类型、临床分期等差异无统计学意义( P ＞ 0. 05) ，具有可比性，具体情况见表1
表1 患者基本情况
用药组（n=30） 对照组(n=30)
基本情况 例数 百分比（%） 例数 百分比（%） 性别
男性 18 60.00 14 46.67 女性 12 40.00 16 53.33 年龄
40岁-55岁 13 43.33 15 50.00
病理学分型
肺癌 11 36.67 8 26,67 肝癌 4 13.33 7 23.33 胃癌 3 10.00 5 16.67 结肠癌 6 20.00 5 16.67 乳腺癌 3 10.00 5 16.67 宫颈癌 2 2.40 2 2.40 临床分期
Ⅱ期 10 33.33 9 30.00 Ⅲ～Ⅳ期 20 66,67 21 70.00
注: P ＞0.05，组间差异均无统计学意义。
1.3 治疗方法 试验组用药：采用常规治疗，21～28天为一周期。常规治疗是指全身化疗，要求两组相同病种采用相同的治疗方案。治疗同时配合使用回生口服液，10ml/次，3次/日，从治疗当天开始口服，全程使用直至终止治疗。所有患者至少接受2周期治疗后评价临床客观疗效、毒副反应及临床受益反应。整个过程持续3个月；对照组：采用常规治疗，21-28天为一周期。所有患者至少接受2周期治疗后评价临床客观疗效、毒副反应及临床受益反应。整个临床观察过程持续3个月；回生口服液由成都地奥集团天府药业股份有限公司生产。药品规格与性状：棕褐色液体；特臭，味苦、辛，10ml/支；给药方式：口服，每次10ml，每天3次。 1.4 观察指标
1.4.1 凝血四项检查：包括凝血酶原时间( PT )、活化部分凝血活酶时间( APTT)、
凝血酶时间(TT )、纤维蛋白原(FIB)、定量测定。其他凝血指标检查：PLT
（血小板）计数、D-Dimer(D-二聚体) 1.4.2 生活质量评分（QOL）评分（1990版）
1.4.3 治疗结束后相关标志物及影像学检查，观察有无转移及复发
1.5 统计学方法 采用SPSS 18. 0 统计学软件包，计量资料采用t 检验，计数资料分别采用χ2 检验或精确概率法 2 结果
2. 1 凝血相关指标变化情况见表2、表3
表2 两组凝血相关指标变化比较
治疗组( n = 30) 对照组( n = 30)
项目 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后
PT（S） 9.15±0.75 13.08±1.33 9.18±0.78 9.33±0.79 TT（S） 9.65±7.25 14.38±0.79 9.35±0.65 9.85±0.35 APTT(S) 21.66±1.32 25.98±2,78 23.01±1,34 22.35±1.22 FIB( g/L) 5.87±2.08 3.25±1,56 4.88±3.08 5.18±2. 03 注: 与本组治疗前比较，P＜0.05; 与对照组治疗后比较,P＜0.05
表3 两组血小板计数和D-Dimer
治疗组（n=30） 对照组(n=30) 项目 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 PLT(109/L) 9.33±1.34 4.25±1.58 9.57±1.07 8.89±1.88 D-Dimer（μg／L）820±125 389±115 780±135 698±128 注: 与本组治疗前比较，P＜0.05; 与对照组治疗后比较,P＜0.05 2.2 生活质量评分（QOL）前后对比见表4 表4 生活质量评分变化表
组别 例数 治疗前 治疗后 治疗前后差值 治疗组 30 32,33±3.25 52.43±2.23 20.10±2.79 对照组 30 33.01±2.17 39.08±3,45 6.07±3.89 注: 与本组治疗前比较， P＜0.01; 与对照组治疗后比较,P＜0.05; 与对照组差值比较，P＜0.05。
2. 4 治疗结束后对肿瘤标志物和影像学检查进行对比，治疗后再随访6个月后观察。治疗组肿瘤标志物出现改善的有25例，对照组有15例，P<0.05,差异具有统计学意义。再对比两组治疗前后的影响学检查，治疗组有19例出现好转，对照组有8例出现好转，P<0.05，差异具有统计学意义。随访6个月后，复发转移率分别
为治疗组20. 00%和对比组53. 3%。两组比较， P＜0.05，差异有统计学意义。 3 讨论
国内外多项研究表明，几乎所有的恶性肿瘤患者都存在局部或全身的血液高凝状态及纤溶系统功能异常[1~2]。恶性肿瘤与血液高凝状态是相互促进影响的，高凝状态有利于癌栓的形成，有利于肿瘤细胞粘附、浸润、转移，逃避免疫的攻击。因此，临床上要给予高度重视和提高检测水平。张咏梅等通过研究发现肺癌患者存在高凝状态，而且使之出现高VTE（静脉血栓栓塞症）发病率，患者更容易出现转移和死亡[3]。凝血紊乱可导致中医的“血瘀证”，包括血液高凝和异常出血，中药在治疗凝血紊乱方面有其独特之处。以“活血化瘀可消瘀化癥瘕”理论指导临床，已取得诸多成效，例如用蒲黄和五灵脂活血化瘀作用治疗妇科崩漏取得良好疗效[4]。
回生口服液源于清代经典名方“化癥回生丹”，主要功效是扶正祛邪、活血化瘀；其中一大特点就是活血化瘀药物占较大比重。基础研究证明该药都表现出抗癌、改善血液高凝状态的作用。经过近20年的临床验证，作为化疗的辅助治疗能明显改善患者的生活质量、延长生存期[5-6]。本研究结果显示，回生口服液可以改善生活质量，对患者凝血功能有积极的影响；同时证明改善凝血状态与改善生活质量呈正相关。该结果也为今后研究活血化瘀类中药在改善肿瘤患者凝血紊乱及提高患者生存质量方面提供了依据。
参考文献
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[2].孟宇宏，虞积耀，陆应麟.凝血酶与肿瘤转移[J].中国实验血液学杂志，2007，15（3）：671-674
[3].张咏梅，刘艳，毛毅敏.肺癌患者凝血系统功能的相关性研究[J].河南科技大学学报，2011，29（2）：97-98
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[5]程林忠，葛何莲.回生口服液对肺癌辅助性治疗的临床疗效观察[J]. 中国基层用药，2005, 12 （11）：1580 - 1582
[6] LI Hong-tao, FU Guo-quan, WANG Cheng-quan. Clinical observation of treating PHC by combining TACE with Huisheng oral liquiel[J].West China medical journal,2003, 18(4): 516-517.
回生口服液对晚期恶性肿瘤患者凝血功能
