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应试方法 1.把握重点 1）重点章节
液体药剂、固体药剂、注射剂、生物药剂学。 2）剂型或制剂
剂型或制剂的概念或特点。 3）材料（附加剂，辅料，基质） 名称：片剂中辅料的名称； 缩写词：PVP，PEG，CAP； 性能； 用途。 4）特殊项目 4.辩证思考
任何一种剂型或技术都不是完善的、万能的，剂型的特点包括优点和缺点，
优点是需要加以利用的，缺点是需要回避或者加以改进的。大家在复习每个剂型时，需要分别思考其中的优缺点。
第一节 绪 论
一、概述
1.药剂学的概念与任务
（1）药剂学：是研究药物剂型的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制与合理应用的综合性技术科学。
2药物剂型是适合于疾病的诊断、治疗或预防的需要而制备的不同给药形式，简称剂型。各剂型中的具体药品称为药物制剂，简称制剂。 二、药物剂型与给药系统（DDS） 1.药物剂型的重要性
不同剂型改变药物的作用性质、作用速度、毒副作用、靶向作用、影响疗效。
2.药物剂型的分类
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（1）按给药途径分剂、按分散系统分、按制备方法分、按形态分。 三、辅料在药物制剂中的应用
2.举例说明液体或固体制剂中常用的辅料
（1）在液体药剂中，表面活性剂、助悬剂和乳化剂的作用早已为人所共识，除了聚山梨酯（吐温）、脂肪酸山梨坦（司盘）、十二烷基硫酸钠等常用表面活性剂以外，泊洛沙姆、磷脂、聚氧乙烯蓖麻油等的出现为静脉乳的制备提供了更好的选择；在注射剂中，聚乳酸（PLA）、聚乳酸聚乙醇酸共聚物（PLGA）等体内可降解辅料的出现使注射剂的迅速作用特点有了新的发展。
（2）在固体药物制剂中，羧甲基淀粉钠（CMS-Na）、交联聚维酮（PPVP）、交联羧甲基纤维素钠（CC-Na）、L-HPC等具有超级崩解剂之称，微晶纤维素、可压性淀粉的出现把药物的粉末直接压片推向了新的阶段；在皮肤给药制剂中，月桂氮
酮（Azone）的问世使药物透皮吸收制剂的研究更加活
1.药典的概念与发展历程
药典是一个国家记载药品标准、规格的法典，一般由国家药典委员会组织编纂、出版，并由政府颁布、执行，具有法律约束力。
《中华人民共和国药典》分为三册，一部收载中药材；二部收载化学药品；三部为生物制品。 2.常用的国外药典
常供参考的国外药典有美国药典（USP）；英国药典（BP）；日本药局方（JP）；国际药典（Ph. Int.）。 五、GMP、GLP和GCP
GMP是《药品生产质量管理规范》。 GLP是药物非临床研究质量管理规范。 GCP是药物临床试验管理规范。
第二节 液体制剂
跃，有不少产品上市。 四、药典与处方
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一、概述
（一）液体制剂的概念与特点
液体药剂的优点有：①吸收快；②给药途径多③易于分剂量；④能减少刺激性；⑤高药物的生物利用度。
不足：①稳定性差；②需加入防腐剂；④非均匀性液体制剂，药物的分散度大，易产生一系列的物理稳定性问题。 （三）液体制剂的分类 （1）按分散系统分类
液体制剂分为均相液体制剂和非均相液体制剂两大类。均匀分散：热力学稳定体系，如低分子溶液剂和高分子溶液剂。非均相液体：多相分散体系，如溶胶剂、乳剂、混悬剂等。
（四）液体制剂常用的溶剂和附加剂 1.液体制剂的常用溶剂
（1）极性溶剂：常用的有水、甘油、二甲基亚砜（DMSO）等。
（2）半极性溶剂：乙醇、丙二醇和聚乙二醇（PEG），液体制剂中常用聚乙二醇300～600，为无色澄明液体。
（3）非极性溶剂：常用的有脂肪油、液状石蜡、醋酸乙酯等。 2.液体制剂常用附加剂
（1）增溶剂；在表面活性剂的作用下，在溶剂中增加溶解度并形成溶液的过程。具有增溶能力。
（2）助溶剂：与加入的第三种物质形成可溶性分子间的络合物、复盐或缔合物。碘化钾为助溶剂，增加碘溶解度的机理是KI与碘形成分子间的络合物KI3。 （3）潜溶剂：为了提高难溶性药物的溶解度，常常使用两种或多种混合溶剂。乙醇。 （4）防腐剂：
常用防腐剂有：①对羟基苯甲酸酯类亦称尼泊金类。有效的防腐剂，化学性质稳定。②苯甲酸及其盐，在酸性溶液中抑菌效果较好。③山梨酸在pH值4.0水溶液中效果较好。④苯扎溴铵又称新洁尔灭，为阳离子表面活性剂。⑤醋酸氯乙
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定又称醋酸氯已定。 二、低分子溶液剂
包括溶液剂、芳香水剂、糖浆剂、酊剂、醑剂、甘油剂、涂剂等。 1.溶液剂
应注意的问题：①有些药物虽然易溶，但溶解缓慢，药物在溶解过程中应采用粉碎、搅拌、加热等措施；②易氧化的药物溶解时，宜将溶剂加热放冷后再溶解药物，同时应加适量抗氧剂，以减少药物氧化损失；③对易挥发性药物应在最后加入；④处方中如有溶解度较小的药物，应先将其溶解后加入其他药物；⑤难溶性药物可加入适宜的助溶剂或增溶剂使其溶解。 2.芳香剂
芳香水剂的制备方法：以挥发油和化学药物作原料时多用溶解法和稀释法，以药材作原料时多用水蒸气蒸馏法提取挥发油。避光保存 3.糖浆剂
①糖浆剂的概念与质量要求
糖浆剂系指含有药物的浓蔗糖水溶液，供口服用。浓度为85%（g/ml）或64.7%（g/g）。其质量要求：糖浆剂含糖量应不低于45%（g/ml）；应澄清，允许含少量轻摇即散的沉淀。
4.醑剂
醑剂系指挥发性药物的浓乙醇溶液。凡用于制备芳香水剂的药物一般都可制成醑剂。醑剂中的挥发油容易氧化、挥发，长期储存会变色等。醑剂应贮存于密闭容器中，但不宜长期储存。醑剂可用溶解法和蒸馏法制备。 5.甘油剂
甘油剂系指药物溶于甘油中制成的专供外用的溶液剂。甘油吸湿性较大，应密闭保存。 6.涂剂
涂剂是指用纱布、棉花蘸取后涂搽皮肤或口腔，喉部黏膜的液体制剂。 7.酊剂
酊剂系指药物用规定浓度乙醇浸出或溶解而制成的澄清液体制剂，亦可用流可修改编辑
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浸膏稀释制成。含有毒剧药品（药材）的酊剂，每100ml应相当于原药物10g；其他酊剂每100ml相当于原药物20g。 酊剂的制备方法有三种：
（1）溶解法或稀释法，（2）浸渍法，（3）渗漉法
三、高分子溶液剂与溶胶剂 （一）高分子溶液剂 1.高分子溶液的性质 均匀分散的：热力学稳定。
（1）高分子的荷电性：有的带正电，明胶等，有的带负电，阿拉伯胶；蛋白质分子中含有羧基和氨基，在水溶液中随pH值不同可带正电或负电，当溶液的pH值高于等电点时，蛋白质带负电荷，pH值小于等电点时，蛋白质带正电，在等电点时，蛋白质不带电。 （2）高分子的渗透压。
（3）高分子溶液的黏度与分子量。
（4）高分子溶液的聚结特性：能与水形成牢固的水化膜，可阻止高分子化合物分子之间的相互凝聚，使高分子溶液处于稳定状态。
但高分子的水化膜和荷电发生变化时易出现聚结沉淀。如：①向溶液中加入大量的电解质，由于电解质的强烈水化作用，破坏高分子的水化膜，使高分子凝结而沉淀，将这一过程称为盐析；②向溶液中加入脱水剂，能破坏水化膜而发生聚结；③絮凝现象；④相反电荷中和而产生凝结沉淀。
（5）胶凝性：一些亲水性高分子溶液，在温热条件下为黏稠性流动液体，当温度降低时，形成了不流动的半固体状物。 2.高分子溶液的制备
溶胀过程：有限溶胀→无限溶胀。
（二）溶胶剂
溶胶剂又称疏水胶体溶液。溶胶剂中分散的微细粒子在1～100nm之间，胶粒是多分子聚集体，有极大的分散度，属热力学不稳定系统。 1.溶胶的双电层构造
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初级药师考试总结复习药剂学
