Chinese Journal of Medical Instrumentation2024 年 43 卷 第 5 期
监 管 与 测 试文章编号：1671-7104(2024)05-0372-03
探讨医用激光设备辐射发射问题检测与整改
【作 者】林联君1，程云章2
1 浙江省医疗器械检验研究院，杭州市，3100182 上海理工大学，上海市，200093
【摘 要】该文通过介绍医用激光设备辐射发射测试的不合格案例，分析了问题产生的原因及其所采取的整改措施，并对整改措施
有效性进行分析，提出应在产品设计开发输入阶段就掌握跟辐射发射相关的设计法则和规律，趁早考虑和解决辐射发射问题。
【关 键 词】医用激光设备；辐射发射；整改【中图分类号】TH77
doi: 10.3969/j.issn.1671-7104.2024.05.017【文献标志码】A
Detection and Rectification of Radiation Emission from Medical Laser Equipment
【 Writers 】LIN Lianjun1, CHENG Yunzhang2
1 Zhejiang Institute of Medical Device Testing, Hangzhou, 310018
2 University of Shanghai for Science and Technology, Shanghai, 200093
【 Abstract 】By introducing the unqualified cases of radiation emission test of medical laser equipment, this paper analyses
the causes of the problems and the corrective measures adopted, and analyses the e?ectiveness of the corrective measures. It is proposed that the design rules and rules related to radiation emission should be mastered from the input stage of product design and development, and the radiation emission problem should be considered and solved as soon as possible.
【Key words 】medical laser equipment, radiation emission, recti?cation
0 引言
医用激光设备的种类及其配件、附件虽因不同用途而各不相同，但一般包括激光电源、激光器、冷却系统、控制与防护系统和激光传输系统。电源与控制系统为激光器的激励源提供能量和控制，导光系统为激光提供指定通路，引导激光到达诊治部位。激光器作为医用激光设备的核心部件，应用于医疗的激光器种类繁多，主要有二氧化碳激光器、掺钕钇铝石榴激光器、掺钬激光器、掺铒激光器、倍频YAG激光器、红宝石激光器、半导体激光器、准分子激光器等，很多医用激光设备通过激光器类型作为产品名称，由于医用激光设备工作机理和功率特点，往往在辐射发射项目比较容易出现问题，本文就从针对检测案例中出现的辐射发射问题并对此问题所采取的整改措施展开阐述。
不合格现象，并对不合格现象和企业所采取的临时整改措施统计见表1。 医用激光设备和其他医用电气设备的不同之处在于激光类产品的导光系统经常会带来问题，医用激光设备的导光臂直接放置在机身上，连接处存在缝隙，使得导光臂可以成为一个天线系统，也可能导致辐射发射超标。
2 辐射发射整改措施分析
形成有效的辐射发射与频率有关，通过一定的传播途径，辐射问题也可以转变为传导问题，传导问题也可以转变为辐射问题，两者可以共存，需要站在全局看待辐射问题。为了使产品注册过程中的辐射发射整改措施具备可持续性，比较合适的方案就是从产品设计阶段就需要考虑辐射发射问题及其他电磁兼容问题，从控制骚扰源的能量、阻断骚扰传播途径、提高敏感设备的抗干扰能力三方面开始（见图1）。
在产品工程样机阶段摸底试验如发现辐射发射超标时，其定位思路一般是根据经验和产品电路图先进行骚扰源的模糊定位，然后利用近场探头等工具进行具体位置确定，确定了骚扰源和大致的传播路径来考虑采取哪些整改措施。如果骚扰源超标的频点比较明372
1 医用激光设备辐射发射问题与整改措施
根据YY 0505—2012标准辐射发射测试要求[1]，辐射发射主要考核被测设备通过辐射方式传播的电磁波能量，通过对医用激光设备进行检测，出现了各种收稿日期：2024-03-15
基金项目：浙江省省属科研院所扶持专项(2017F50028)作者简介：林联君，E-mail：lin316979109@126.com
探讨医用激光设备辐射发射问题检测与整改
