中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL）测定试剂盒（荧光免疫层析法） 适用范围：用于体外定量测定人尿液样本中的中性粒细胞明胶酶载脂蛋白的含量。
1.1 产品型号/规格
25人份/盒、40人份/盒 1.2主要组分
规格/数量 组分名编号 称 盒 试剂卡由试纸条、塑料卡壳组成；试纸条由塑料背衬支撑，依次粘贴有吸水材料、硝酸纤维素膜(包被有1.0mg/ml鼠抗人NGAL抗体和1 试剂卡 1.0mg/ml羊抗兔IgG抗体)和玻璃纤维样品垫(喷有荧光微球偶联的鼠抗人NGAL抗体和荧光微球偶联的兔IgG抗体)；以合适尺寸塑料卡壳包装后独立封装于试剂袋中。 500μL/样本 2 稀释液 ±0.2） 25瓶/盒 3 数据卡 内置批号、校准曲线信息 1张 40瓶/盒 1张 0.01M磷酸盐（PBS）缓冲液（pH 7.4瓶 瓶 500μL/1人份/1人份/袋 袋 40袋/盒 25袋/盒 盒 主要组分 25人份/40人份/
2.1.物理性状 2.1.1.外观
试剂卡外观平整，材料附着牢固；
样本稀释液为无色透明液体，无悬浮物及沉淀物； 2.1.2.净含量
样本稀释液净含量应在标示值的90%～110%之间。 2.1.3.膜条宽度
膜条宽度应不小于3.9mm。 2.1.4.液体移行速度
液体移行速度应不低于25mm/min。 2.2.空白限
空白限≤30ng/mL。 2.3 .线性范围
试剂的线性范围为 [30，1500] ng/mL，在此线性范围内，线性相关系数r应不小于0.990。 2.4.测量精密度 2.4.1.重复性
用质控品重复测试，所得结果的变异系数（CV）≤15%； 2.4.2.批间差
用质控品重复测试3个批号的试剂盒，所得结果的变异系数（CV）≤15%。 2.5.准确度
回收率在85%～115%之间。 2.6 .稳定性
试剂在4℃～30℃密封避光保存，原包装存放的试剂有效期为12个月；取效期末的样品检测外观、膜条宽度、液体移行速度、空白限、线性范围、重复性、准确度，应分别符合2.1.1、2.1.3、2.1.4、2.2、2.3、2.4.1、2.5的要求。 2.7.溯源性
根据GB/T21415-2008的要求提供含有产品校准曲线信息的数据卡，本产品校准曲线信息可溯源至企业工作校准品。
中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)测定试剂盒(荧光免疫层析法)产品技术要求普菲特益斯生物
