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应用ROC曲线分析确定乙肝表面抗原Cut

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应用ROC曲线分析确定乙肝表面抗原Cut

作者:凌月明,杜丕波,黄伟,何家坤

【关键词】 ,ROC曲线;乙肝表面抗原;Cut

[摘 要] 目的:利用ROC(受试者工作特征)曲线验证和重新确定乙肝表面抗原诊断实验Cutoff值。方法:回顾性分析本院8、9月份乙肝表面抗原检测原始数据,以不同的Cutoff值分组数据,根据真阳性率(TPF)和假阳性率(FPF)绘制ROC曲线图。结果:本科现用的英科新创乙肝表面抗原试剂其Cutoff值以0.108最佳,假阳性和假阴性比例最为合适,其敏感度达98.2%,特异性97.5%。结论:应用ROC曲线对临床实验室相关指标进行分析,可以比较科学地得出其临床诊断的敏感性和特异性,进而找出最理想的切点即Cutoff值,亦可对不同的试剂进行相应参数的比较。

[关键词] ROC曲线;乙肝表面抗原;Cutoff

酶联免疫吸附试验(ELISA)是目前临床检验中应用较为广泛的一种检测方法,其判断测定结果的依据主要依靠所谓的“阳性判断值”,即(Cutoff)值。目前Cutoff值的设定方法各家不尽相同,主要有标准差比率法SDR;测定标本对阴性比值(TNR)法及以阴性对照均值+2或3SD作为Cutoff值;百分位数法等等。这些方法因设定的参照

不同,各家较不统一,因而有一定的差别。本文拟应用受试者工作特征(ROC)曲线对本实验室乙肝表面抗原Cutoff值设定进行回顾性的分析,分析确定和验证该ELISA试验中的Cutoff值,为在临床实验室给各项ELISA试验设定各自的Cutoff值及比较不同试剂诊断效能寻找比较可行的途径。

1 材料与方法

1.1 标本资料

我院今年8月份、9月份住院、门诊及体检患者,按次序选择确定乙肝组1 000例,其中男624例,女376例,经确诊HBsAg为阳性,对照组即经确诊为HBsAg阴性的标本1 000例,其中男584例,女416例。

1.2 方法和仪器

ELISA法,试剂为厦门英科新创生物技术有限公司的乙肝表面抗原试剂,批号为:2005046103,2005046113。固定人员操作,手工洗板,美国雷杜公司酶标仪读板并打印原始数据清单存档。 2 结果

2.1 数据整理与初步验证

试剂盒设定的Cutoff值为阴性对照平均值*2.1,阴性对照平均值<0.05时,阴性对照值以0.05计算,得Cutoff值为0.105,以0.105作为中心点,分别设定5个Cutoff值作为ROC曲线分析的Cutoff值,分别是0.055,0.08,0.105,0.130,0.155,以这5个Cutoff值对乙肝组和对照组各1 000份连续数据进行四格表分类统计,得乙肝组与对照组乙肝表面抗原检测结果按不同Cutoff值结果判断列表(表1),初步验证了以0.105为Cutoff值符合实验要求。表1 乙肝组与对照组乙肝表面抗原检测结果(略)

2.2 将OD值及实际阴阳结果填入EXCEL文件,导入到SPSS程序作图得到ROC曲线如图1。

3 讨论

临床医学检验是临床诊疗的重要依据之一,但普遍存在假阳性和假阴性问题,在选择临床试验时,都会力求假阳性率和或假阴性率比例达到最佳,ROC曲线描述的就是特定的检验方法的灵敏度[即真阳性率TPF=真阳性数/(真阳性数+假阳性数)]与假阳性率[FPF=假阳性数/(假阳性数+真阴性数)]之间的关系,将灵敏度和特异度结合,改变诊断阈值获得多对灵敏度和1特异度即TPF和FPF值绘制ROC曲线,即以FPF为横坐标,TPF为纵坐标所作出的一条曲线,根据这种关系,可确定区分正常与异常的分界点究竟在何处最为合适,也就是说此时的假阳性和假阴性率最低或最符合使用目的,本文应用SPSS 中的ROC曲线分析功能,分析了近两个月来的乙肝表面抗原的原始数据,对照组和乙肝组各连续1 000份标本检测结果,得到了ROC曲线如上所示,列出了从0到3连续近900个切点对应的TPF和FPF,将该列表从SPSS导出到EXCEL中对各切点TPF和1FPF求和,得到一最大值对应的切点值为0.108,与厂家设定的0.105基本符合。Cutoff值的确定有时要根据具体判断要求进行确定,故可以根据类似列表,确定最合适灵敏度或和最合适特异性所对应的Cutoff值。最佳工作点的选择,有的选择阳性似然比[1]或约登指数[2]最大,阳性似然比为真阳性率与假阳性率之比即等于TPF/FPF,约登Youden 指数为真阳性率与假阳性率之差即等于TPFFPF。ELISA试验在临床检验中较为普遍,不同的厂家因抗原的制备包被工艺不同,同样一种产品的Cutoff值的计算方法亦不尽相同,差异较大,再加上ELISA在许多的实验室尚未实现标准化和自动化,各种影响因素较多,如温育、水质、

应用ROC曲线分析确定乙肝表面抗原Cut

应用ROC曲线分析确定乙肝表面抗原Cut作者:凌月明,杜丕波,黄伟,何家坤【关键词】,ROC曲线;乙肝表面抗原;Cut[摘要]目的:利用ROC(受试者工作特征)曲线验证和重新确定乙肝表面抗原诊断实验Cutoff值。方法:回顾性分析本院8、9月份乙肝表面抗原检测原始数据,以不同的Cutoff值分组数
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