医学影像软件治理标准[新版] 

医学影像软件治理标准[新版]

医学影像管理软件功能规范 第一条 定义

《医学影像管理软件》是处理各种医学影像信息的采集、存储、报告、输出、 管理、查询的计算机应用程序。

《医学影像系统软件》广义上应该涵盖医院以及各级医疗机构中与医学影像 的存储，传输，浏览相关的全部计算机应用程序。狭义上，一般指影像科室的日

常影像学诊断活动所使用的计算机程序。

包括用于放射科工作管理的管理软件(通常称为RIS)，也在讨论范围之内。 第二条 目标

1、充分利用计算机技术，实现快速分享与交流影像学资料，长期，安全， 系统，有效地保存影像学资料;

2、简化基于影像检查的医疗活动流程，缩短病患的就诊时间; 、充分利用计算机技术中强大的数据检索特点，方便快捷获取参考资料，3

提升医疗质量。

4、利用计算机技术，保证影像检查资料的数据一致性，有效降低由于人为 失误造成的医患纠纷;

5、为医院的教学、科研工作提供技术支持。 第三条 功能 (一)业务处理功能 1(影像获取

z 影像设备要求采用DICOM方式获取影像; z 影像设备无DICOM方式输出影像时，通过 Gateway 方式获 取到的影像，应该达到国家对影像质量的有关标准要求，能 够用于临床诊断。

z 无论标准DICOM方式，还是 Gateway 方式，系统均应该提 供详尽的日志以供校验与核对。

注:影像设备是否能够支持DICOM Storage ，依照仪器设备的《DICOM Conformance Statements》为准。 2(影像存储

z 要求系统能够存储目前影像技术中常用的CR、DR、DSA、 CT、MR、US、PET 、ECT 、Edoscopy 等不同类型的医疗影 像。

z 要求系统在存储影像时，采取无压缩(原始数据)或者无损 压缩方式进行存储。换言之，任意一份影像资料，在系统中 均应该保证至少一份无压缩或者无损压缩的数据资料。不得 采用任何有损压缩方式永久保存影像资料。

z 系统应该能够提供超过十五年的保存办法，影像资料永久保 存的介质必须通过相关质量保证。

z 系统要求具有较高的影像资料安全性设计。 z 医学影像系统应允许系统设计成在线、离线的分级影像存储 方式。但同时要求不得因为存储方式的原因给临床应用的终 端造成调阅、浏览影像的障碍。

z 系统应依据不同的设计提供各类日志，例如:数据整理日志， 数据备份日志，重复或错误数据修正日志等，以备核对与校 验。

3(影像通讯

z 医学影像系统通讯要求完全遵循DICOM 3.0 国际标准。 z 系统中应该至少保存7 天以上的影像通讯DICOM细节日志。 z 仪器设备传送影像资料到影像系统的通讯过程，应尊重仪器

设备的特性，同时参照计算机网络安全标准以保障仪器设备 的正常工作。

z 影像科工作站以及临床工作站调阅影像速度以医生忍受程 度为准，CT、MR等多幅影像应当尽快显示第一幅图像，余 下影像由后台操作功能实现。

z 医学影像系统应该是开放的系统，能够无障碍地与任何遵循 DICOM 3.0的不同供应商的仪器设备，影像工作站通讯。 (包括以交换光盘方式进行通讯)

4(影像浏览 表达

z 影像诊断的工作站，呈现的影像要求达到数字化仪器设备终 端所表现出来的影像质量。若影像来源为非数字化设备，其 影像的呈现质量必须符合诊断要求。

z 符合DICOM(第14章)关于不同显示设备一致性的要求。 z 支持对影像的窗宽，窗位调节。

z 支持在同一窗口显示同一病患的多次检查影像(包含不同的 检查类型，如CT，CR，MR)结果，不同检查类型的影像 应该能够分别设置不同的图层显示文字。

z 支持工作站多屏状态下双向同步操作。

z CT等断层扫描技术所得到影像，支持定位线的显示。 z 支持影像放大，缩小，区域放大。支持影像旋转，镜像。 z 支持动态影像浏览，要求能够自由调节动态影像的播放速 度。

z 支持各类标注。如:文字，CT值等 处理

z 支持各类测量，长度，角度、比例，面积，CT值。 z 支持滤波、锐化、多平面重建、三维重建、血管造影、虚拟 内窥镜、图像融合等。

z 支持影像伪彩。( 非必要条件,只适宜于核医学和超声图像中)

5(读片会议

z 医学影像系统应能满足影像科日常读片会议的需求及临床 科室在影像会诊方面的需求。

z 使用显示器阵列，要求软件既能分别控制每一个显示器，又 能够同步控制所有显示器;各个显示器的亮度和对比要调整 到同一个范围( 符合DICOM关于显示一致性的要求) 。

6(远程会诊

z 医学影像系统应能满足远程医疗咨询对影像传输需求， z 远程影像会诊应该允许一对一、一对多、多对多的会诊方式。 z 要求每个参与者面前的图像是以同样方式表达的，并能够同 步传送视频和音频信号。

z 远程影像会诊中的影像传输可采用DICOM Loss 压缩算法。

z 凡采用压缩算法的非DICOM格式的原始数据在作诊断应用 时应慎重。 7(影像教学

z 医学影像系统应能够支持DICOM标准影像转换到bmp ，jpg ， tif ，avi 等常用影像格式。

z 医学影像系统应提供将常用影像格式的影像，如bmp ，jpg ， tif ，avi 等转换成DICOM影像。

z 方便收集、提供典型教学图像，具备编辑多媒体教学幻灯片 功能。 8(诊断报告

z 具备编辑、修改、审核、分发、存档、检索功能。 z 能实现结构化诊断报告。

z 能提供各种诊断、报告模版，支持用户自定义模版。 z 可引用病人其他检查结果及临床信息。

z 实现图像和诊断报告统一管理。( 由专门模块保证图像与病员 信息安全匹配，尽量采用WORKLIST方式或由RIS 系统提 供类似功能) 。

9(科室管理 z 科室统计

? 各影像检查设备的使用情况，产生的影像数据量;

? 收入、工作量、阳性率、申请检查科室统计等 z 病人管理(预约;登记;病史、费用信息查询) ? 预约:能从HIS 获取病人相关信息;可按设备、检查项 目、检查医师、临床科室等分组预约;预约时段以分钟 为单位可自由设定;可方便地追加、修正、取消预约; 可打印预约单及预约一览表

? 登记:可直接调用预约病人相关信息;更完备的病人、

检查、临床详细信息的录入机制以适应各种需求;同一 病人多种检查一次登录 ? 检查安排: ? 病例随访 ? 成本核算 ? 排班管理

z 医生管理(工作安排、工作量统计、工作质量调查等) z 资源管理(胶片使用量、其他耗材等)

10(数据挖掘和辅助诊断 z *便于医学影像资料归类和整理

z 便于挖掘科研教学和疑难、典型病例的影像资料 z *支持影像结果智能化辅助诊断

(二)综合分析功能 z 疾病分类统计

z 工作质量分析(诊断质量和技术质量)