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APQP与CP、FMEA、PPAP、MSA和SPC的关系：
FMEA与CP和作业指导书之间的关系：
DFMEA→PFMEA→CP→SOP（标准作业/作业指导书）
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APQP流程
第一阶段，该阶段的工作目标是：确定顾客的需要和期望，计划和规定质量项目；确定对顾客的需要和期望明确了解。 1. 顾客需求（要求）接收； 2. 方案及评审 3. 询报价 4. 项目确定 5. 成立小组 6. 进度计划
7. 初始设计—包括产品和过程设计目标、可靠性和质量目标、初始材料清单、初始过程
流程图、产品/过程特殊特性的初始清单及初始设备/工装/量具需求清单。
第二阶段，该阶段的工作目标是：确定计划过程中特征与特性发展到最终形式时的要素；涵盖从样品制作到验证产品/服务满足顾客要求的所有环节；使可行的设计满足产能、交期和工程要求，并兼顾满足质量、可靠性、投资成本、重量、单件成本和进度等目标。 1. 产品设计输入及评审-清单 2. 产品设计：
① DFMEA ② 样件CP
③ DVP&R设计验证计划
④ 新设备、工装、设施、检具/试验设备要求 ⑤ 工艺方案
⑥ 产品要求（初始） 3. 产品设计输出及评审
4. 样件制作（包括制作前准备）2-3件 5. 验证、确认 6. 确定产品要求
7. 制造可行性评价，即小组可行性承诺
第三阶段，该阶段的工作目标是：开发有效的生产制造系统；保证满足顾客的要求、需要和期望。
1. 过程设计输入及评审 2. 过程设计：
① 过程流程图 ② 特性矩阵图
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③ PFMEA ④ 试生产CP
⑤ 开发工装、设备、检具计划 ⑥ MSA和Ppk计划（必要时） ⑦ 工艺草案（作业指导书） ⑧ 包装规范 3. 过程设计输出及评审
注：PFMEA未完成之前，不应该安排生产工装的制作。
第四阶段，该阶段的工作目标是：通过试生产来验证制造过程的主要特点和符合性；量产前调查和解决所有关注的问题。 1. 试生产准备：5M1E，生产计划 2. 试生产（记录清单） 3. 验证：
① MSA—测量系统分析评价 ② SPC—Ppk—初始过程能力研究 ③ 产品特性（各工序完成情况） ④ 过程参数
⑤ 过程目标（班产量、生产成本、Ppk）验证 ⑥ 包装评价 4. 确认：
① 内部：全项目检测 ② 外部：PPAP提交 5. 总结：
① 生产CP
② 正式工艺，即正式作业指导书（包装作业和检验指导书） ③ APQP总结
第五阶段，该阶段的工作目标是：当零组件于制造中有变异时，评估质量策划的有效性；对计量和计数数据进行评估；满足顾客所有要求；特殊特性符合顾客规定的指标。 按订单量产，并监测改进
1. 产品审核/过程审核（先做D，再做P） 2. 顾客满意度测量 3. 新产品经验总结
一般硬件产品的设计和开发阶段的划分：
1）方案确认；2）初步设计；3）详细设计；4）工艺设计；5）样件试制； 6）样件验证（设计定型）；7) 样件确认（生产定型）；8）小批量生产。
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FMEA分析和控制计划的对象
设计FMEA是一种风险分析的方法，是一种设计评审的方法。为产品设计做准备的，是一种防错
DFMEA的对象及顺序： ? 产品 ? 部件 ? 材料
PFMEA的对象及顺序： ? 进料 ? 各工序 ? 包装
CP的对象及顺序（CP可以覆盖一个系列的产品，可附加一个列表）： ? 进料
? 部件，各加工生产工序 ? 最终检验 ? 包装 ? 全尺寸检验
另外，易损工装、刀具等应列入CP。
2010年6月3日
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第三部分：分析题（写出与审核发现相对应的相关标准条款或要求，并进行判断，10题×1分） 审核员发现 02 返工指导书未到作业现场。 03 夜班没有质量人员，但生产班长有质量责任，其有权停止生产。 04经营计划未有受控。 06 供方（汽车）没有做PPAP。 07 培训没有包括学徒工。 08 产品设计分包到外部设计中心，7.3产品设计部分被删除。 09 组织已通过ISO14000，但使用的危险品没有符合法规的证明。 10 所有记录保存期限规定为2年。 相关要求 √ 832 5511 423a） 7363 6223 12 7411 424 符合 不符合 √ √ √ √ √ √ √ √ √ 观察项 01 夜班的首件检验，在第二天由白班检验员做检验。 7513 05 产品交付没有达到100%准时，有纠正措施计划。 852 第四部分：简答题（请按要求简要回答以下问题，4题×2.5分） 1 请采用龟图形式描述培训的过程模式？
活动（PDCA）：年度培训计划、培训通知、培训实施、培训考核、培训有效性评价 输入：顾客要求、岗位能力要求、法律法规要求、经营计划要求 输出：满足岗位能力要求的员工、各种培训记录 资源：教室、白板、复印机、电脑投影仪
谁进行：主要职责办公室以、能力要求口才和相关知识、相关职责各部门 方法/程序：培训控制程序、记录控制程序
准则/目标/监测：人均培训20课时、有效必性90%以上。
2 试写出APQP过程设计阶段的输入文件资料？
产品设计输出的要求（产品图纸、特殊特性等），过程目标（班产量，Ppk，生产成本，过程开发经验）
3 请说明，需要什么客观证据以证明符合7.5.5.1 贮存和库存的过程要求？
1）查是否建立仓库管理程序、制度或规定文件？是否受控？查内容是否满足要求？ 2）查是否定期检查库存产品质量？频次？结果如何？ 3）查帐、物、卡是否一致；
4）查是否能实现先进先出？通过什么方法实现（是否有日期标识，存放位置是否可以确保）？ 5）库存目标是否建立？是什么？考核频次？结果如何？有无持续改进？
4 根据你的体会与理解，简述在审核中收集客观证据的技巧?
1） 交谈提问的技巧：面对面；内部语言；平等、礼貌和尊重；开启式提问；多听少问
2）查阅的技巧：1～2样；有代表性；抓大放小；相互关联；有潜在问题扩大抽样；没有问题不再抽样 3）观察技巧：明确观察对象；具体细致；事先列一观察提纲
4）验证技巧：适当时验证，考虑成本、时间；必要时验证；抽样有代表性。
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CP与APQP等五大工具之间的关系
