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质 量 管 理 制 度
2017年3月版
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质量管理制度目录
一、检验科工作制度、人员岗位职责 …………………………………………………………3P 1、检验科工作制度………………………………………………………………………………3P 2、检验科质量管理制度…………………………………………………………………………3P 3、检验科查对制度………………………………………………………………………………4P 4、检验标本管理制度……………………………………………………………………………4P 5、检验报告单管理制度…………………………………………………………………………5P 6、检验科试剂管理制度…………………………………………………………………………5P 7、检验科安全管理制度…………………………………………………………………………5P 8、临床检验危急值报告制度……………………………………………………………………6P 9、仪器管理制度…………………………………………………………………………………6P 10、检验科档案管理制度…………………………………………………………………………7P
11、检验科登记制度………………………………………………………………………………7P
12、检验科卫生制度………………………………………………………………………………7P
13、检验科信息反馈制度…………………………………………………………………………7P
14、差错事故登记报告制度………………………………………………………………………8P
15、检验科医院感染管理制度……………………………………………………………………8P
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16、检验室科废物处置管理规定…………………………………………………………………9P
17、检验科人员职业安全防护措施……………………………………………………………10P 18、检验师职责…………………………………………………………………………………10P 19、检验士职责…………………………………………………………………………………11P
二、医疗器械质量管理制度……………………………………………………………………12P 1、医疗器械采购制度……………………………………………………………………………12P
2、医疗器械质量验收制度………………………………………………………………………13P
3、仓库管理及养护制度…………………………………………………………………………13P
4、医疗器械出库复核制度………………………………………………………………………13P
5、效期产品管理制度……………………………………………………………………………13P
6、不合格产品管理制度…………………………………………………………………………14P
7、一次性使用无菌医疗器械用后销毁制度……………………………………………………15P
8、不良事件报告制度……………………………………………………………………………15P
三、药品质量管理制度…………………………………………………………………………16P 1、药品养护制度 ………………………………………………………………………………16P 2、药品保管制度 ………………………………………………………………………………16P 3、药品出库制度 ………………………………………………………………………………16P
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4、药品验收制度 ………………………………………………………………………………17P 5、药品采购制度 ………………………………………………………………………………17P
四、医学影像管理制度…………………………………………………………………………18P
一、检验科工作制度
1、认真执行检验技术操作规程，保证检验质量和安全，严格执行查对制度。 2、普通检验，一般应于当天发出报告，急诊检验应在检验单上注明“急”字，随采随验，及时发出报告，对不能及时检验的标本，要妥善保藏。标本不符合要求者，应重新采集。
3、认真核对检验结果，填写检验报告单，做好登记，签名发出。检验结果与临床不符或可疑时，应主动与临床医生联系，重新检查，发现检验项目以外的阳性结果，应主动报告。
4、检验结束后，要及时清理器材、容器，经清洗、干燥、灭菌后放原处，污物及检查后标本妥善处理，防止污染。
5、采血必须坚持一人一针一管，严格无菌操作，防止交叉感染。
6、检验室应保持清洁整齐，认真执行检验仪器的规范操作规程，定期保养、检测仪器，不得使用不合格的试剂和设备。
7、建立并完善实验室质量保证体系，开展室内质量控制，参加室间质量评价活动。 8、配合临床医疗工作，开展新的检验项目和技术革新。
9、应制定检验后标本保留时间和条件，并按规定执行。废弃物处理应按国家有关规定执行。
10、加强检验室安全管理和防护，做好生物及化学危险品、防火等安全防护工作，遵守安全管理规章制度。
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二、检验科质量管理制度
1、检验科人员必须熟悉本专业质量控制理论和具体方法。
2、制订各项检验的操作手册，生化、临检等检验，一切操作要做到规范化、程序化。 3、对各种仪器，必须定期进行功能及质量检测并标定后使用。使用合格的检验试剂，定期检查有无过期试剂。
4、应积极开展室内质控，制订相应的措施，做到日有记录、月有小结、年有总结。有原始记录及质控图。对检测中出现的失控项目要停止报告，查出原因，针对问题及时采取措施并有记录，然后报告。
三、检验科查对制度
1、建立健全查对制度，杜绝医疗事故，减少差错发生。
2、每次检验，检验师应对结果进行复核，并签上姓名。遇疑难问题，应及时报告科主任。
3、采集标本时：
（1）门诊病人：认真查对科别、姓名、性别、年龄、检测项目、标本（质、量）。 （2）住院病人：认真查对科别、住院号、床号、姓名、性别、检测项目、标本（质、量），同一病人，多张申请单时，认真查对各申请单的临床资料是否一致。
4、检验时，认真查对仪器性能、试剂质量、检验项目与标本是否相符。 5、检验后，认真查对检验目的、结果、是否缺项等。
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医院门诊质量管理制度
