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管理責任程序 版本 : A 版次 : 1 頁次 : 1/5
制訂日期 : 2003/06/14 文件編號 : HC-GMP-01 管 理 責 任 程 序 ------------ 部門會審 ------------ 品管部 Quality ____________ 簽 名 ____________ 日 期 開發部 Development ____________ 簽 名 ____________ 日 期 管理部 Management ____________ 簽 名 ____________ 日 期 資材部 Material ___________ 簽 名 ____________ 日 期 生產部 Production ____________ 簽 名 ____________ 日 期 生管部 Planing Control ____________ 簽 名 ____________ 日 期 ______________ 經 理 Prepared 核 准 Approved 製 作 審 核 ______________ Checker 管理代表 ________________ 總經理 ________________________ 文件發行章 汇城电子有限公司
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版本 : A 版次 : 1 頁次 : 2/5
制訂日期 : 2003/06/14 文件編號 : HC-GMP-01
1. 目的 :
明確以客戶要求為導向,確保品質管理系統能滿足品質政策、品質目標的落實,幷透過定期的品質會議、管理審查會議來檢討品質系統切適性、充分性、有效性。
2. 範圍:
本公司有關品質制度之訂定、修訂、廢止及品質系統運作之相關部份均屬之。
3. 權責:
3.1總經理:
3.1.1品質政策之制定與頒布 3.1.2管理代表之任派 3.1.3管理審查會議主持 3.2管理代表:
3.2.1管理審查會議召集
3.2.2依照ISO9001:2000标准建立,实施并维持品管理系统。 3.2.3向總經理報告品質系統運作之情形及改善建議 3.2.4確保組織倡導對客戶要求的認知
3.2.5與外界就品質管理系統相關事項之聯繫
3.3總經理及各單位主管均負有本制度成敗之直接責任。
4. 作業內容:
4.1 品質政策 : 品質第一,送出良品,滿足顧客。
品质政策其含义为:本公司内部各部门各项工作须把品质放在第一,以此原则
制造出第一品质的产品,送交顾客,以满足顾客明确或隐合性的要求。
4.2品質目標:
由各部門主管依據公司實際情况及客戶要求制定年度品質目標由管理代表匯總計劃,呈總經理核准後實施。 4.3品質系統文件:
4.3.1本公司品質文件分為四階 :
一階文件:品質保證手冊 二階文件:品質程序文件
三階文件:作業指導書 / 說明書 / 檢驗規範 / QC工程表 四階文件:記錄 / 表單
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制訂日期 : 2003/06/14 文件編號 : HC-GMP-01
4.4 組織:
4.4.1本公司組織圖 (如附圖一)。
4.4.2 職掌 : 本公司各階層人員職掌依「職務說明書」執行。 4.5 總經理派任品管部理事,為本公司品質管理代表。 4.6專業人員:
4.6.1 專業技能人員(如:內稽人員、品檢、量校人员、焊錫人員、超声波人员等)
應給予適當之訓練,以確保品質系統執行之績效。 4.6.2 管理人員須經適當訓練之人員擔任。其訓練依「人力資源管制程序」執行。
4.7 內部溝通 : 4.7.1 為協調各部門之運作, 公司內每周定期召開由營業、生管、生產參加的產
銷會議。
4.7.2 品質會議以品管部理事為召集人,總經理召開及主持會議。召開時間為
每月1-3日召開上月品質會議,參加人員包括各部門主管或其指派人員,會議記錄由人事擔任。各部門于會前應收集下列資料以作為會議參考 : 4.7.2.1上次會議決議事項、執行狀況。
4.7.2.2 各部門品質狀況提報。 4.7.2.3 臨時動議。 4.7.2.4 會議決議事項。
4.7.3 與會人員應於(簽到表)簽名,未到人員應提出原因說明。
4.7.4 會議决議事項之跟催由各部門主管負責,下次會議時由總經理確認執行
情况,無法解决者于管理審查會議中提出討論,(會議記錄) 應由各部門主管會簽後,分發至各部門。
4.7.5 公司所屬各相關部門如有需互相配合時, 用(业务聯絡單)作書面聯絡。 4.7.6 公司發布行政人事命令時,以公告、通知等形式進行。
5. 管理審查
5.1管理代表于每半年定期分別召開管理審查會議,幷于會議前一星期
( 业务聯絡單 ) 通知審查小組成員參加會議。
5.2 管理審查會議由總經理主持,審查小組成員由管理代表、內部品質稽核人員、
各部門主管組成。
5.3 開會人員應於 (簽到表) 簽名,幷推派記錄將管理審查會議中討論事項記錄于
(會議記錄) 。
5.4 管理審查會議除每半年定期召開會議外,得依實際需要召開臨時管理審查會議。 5.5管理審查會議內容 :
5.5.1內部品質稽核報告及檢討。
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5.5.2顧客回饋;
5.5.3 過程績效和產品的符合性; 5.5.4 預防與矯正措施之狀況; 5.5.5以往管理審查之追踪行動;
5.5.6 可能影響品質管理系統之變動; 5.5.7 改善的建議。
5.6管理審查會議輸出 :
5.6.1與品質管理體系及其過程有效性的改進。 5.6.2與客戶要求有關産品的改進。 5.6.3資源要求。
5.7 內部品質稽核報告,由管理代表將稽核結果匯整分析後,于審查會議中提出報
告。必要時得呈總經理裁決改善期限。
5.8 各部門主管須對品質目標。達成狀况提出書面或口頭報告。必要時得呈總經理
裁決改善期限。
5.9 管理代表應就執行品質系統運作情形,于會議中提出書面或口頭報告及檢討。 5.10 於進料、製程及成品檢驗過程中,如有發現重大品質异常時須由品管部主管提
出矯正及預防措施報告。並於會議中檢討。 5.11管理審查會議記錄于會議完畢後,經總經理核准,分發各與會人員。原稿存放
于文件管制中心。
5.12管理審查會議决議事項由管理代表指派專人追踪、確認、督導實施以達成改善
目的。
5.13管理審查會議記錄,至少保存兩年。
6. 相關文件 :
6.1 文件與資料管制程序 (HC-QUP-01) 6.2人力資源管制程序 (HC-MAP-01) 6.3 年度品質目標計劃 (HC-QUW-06)
6.4 職務說明書
7. 使用表單 7.1业务聯絡單 (HC-GMP-01-01A) 7.2 簽到表 (HC-GMP-01-02A) 7.3 會議記錄 (HC-GMP-01-03A)
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附圖一 : 組織圖