特殊过程管理办法
Revised by Chen Zhen in 2024
支 持 性 文 件
标 题：特殊过程管理办法 编 号：
生效日期：2013年05月01日
编 制： 日 期：2013年04月04日 审 核： 日 期：2013年04月08日 批 准： 日 期：2013年04月22日 受控印章：
会签部门 生产部 质量部 动力部 采购运输部 公司办公室 会签人签字 会签日期 2013年04月15日 2013年04月15日 2013年04月17日 2013年04月17日 2013年04月18日 特殊过程管理办法 1 目的 对公司识别的特殊过程进行控制，确保产满足规定要求。
文件编号 版 本 号 V 品2 适用范围
适用于产品特殊过程的管理。 3 术语和定义
特殊过程：对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行验证的过程。 确认：通过提供客观证据对特定的预期用途或应用要求已得到满足的认定。
特殊过程再确认：当特殊过程确认条件发生变化时，对特殊过程进行再次认定，以证实其过程能力是否依然满足要求。特殊过程再确认含变更再确认和定期再确认。 4 职责 技术部
负责公司特殊过程控制的归口管理。 负责组织特殊过程的识别。
负责组织编制特殊过程技术、工艺及管理文件。 负责组织特殊过程确认、再确认。 质量部
负责特殊过程实施的日常监控，参加特殊过程确认、再确认。 生产单位
配合技术部进行特殊过程的识别，参加特殊过程确认、再确认。
负责特殊过程确认的工作准备，负责特殊过程确认资料包的建立和跟踪管理。 负责特殊过程的实施与过程监控，以保证特殊过程持续稳定。 公司办公室
负责特殊过程各工序人员的培训和人员的配备。 动力部
负责基础设施的配置、管理。 5 流程图
N 确Y 过程 过程变6 管理内容与要求 基本要求
特殊过程在正式用于生产之前应进行确认。 经确认的过程应覆盖全部产品。
技术部按类别编制特殊过程确认准则，明确人员、设备、材料、工艺、环境、检测、记录的要求及判定标准（含工艺验证件的选择等）。
产品外包涉及特殊过程时，特殊过程的确认、再确认及过程控制的相关要求应在合同和协议中明确。 特殊过程的识别 特殊过程的识别原则：
a) 过程的结果在其后产品的检验中只能进行破坏性检测的过程；
b) 过程的结果在其后产品的检验中，不易检测或不能经济地检测的过程； c) 由随后的检验或试验不足以验证结果，仅在产品使用后问题才显现的过程。
记录过程 确认 公司特殊过程的类别包括：铸造、焊接、热处理、表面处理、复合材料成型、机柜粘接。
对具体产品技术部负责特殊过程的识别，并编制特殊过程工艺文件，经技术部主管领导批准后实施。 特殊过程确认准备
特殊过程实施单位提出确认申请，填写“特殊过程确认申请报告”提交技术部批准。外包项目中含特殊过程时由外包方提出确认申请。
技术部批准确认申请后，组织成立特殊过程确认小组，编制确认验证试验大纲（适用时）。
特殊过程确认小组的组成：组长由技术部主管领导或其授权的主管技术人员担任，成员一般由专业技术人员、各部门代表组成。当顾客有要求时，应邀请顾客代表参加确认。 特殊过程实施单位、外包方按特殊过程确认准则，准备特殊过程确认资料包。内容如下：
a) 特殊过程操作及检验人员的确认信息（至少含姓名、工种、证书编号等信息）； b) 设备清单（至少含设备编号、设备型号、设备状态、主要参数等信息）、合格证明；
c) 材料清单、合格证明；
d) 有效工艺文件清单、工艺验证涉及的工艺文件； e) 环境控制记录；
f) 工艺验证生产原始记录、工艺控制试验项目及检测结果记录。 根据各工艺不同特点，可在以上内容中选择适用的项目。 特殊过程确认
特殊过程管理办法
