医学科学研究设计概述 医学研究的分类 ?按研究的发展阶段分：基础研究、应用研究和发展研究 ?按研究目的分：探索性研究和验证性研究 ?按研究指标分：单因素研究和多因素研究 ?按研究对象分：社区干预试验、临床试验和动物试验 ?按研究对象是否实施干预分：观察性研究和实验性研究 科学研究的基本步骤 ?确定研究目的，建立假说 ?进行科研设计（专业设计与统计设计） ?实验的实施（数据收集过程） ?论证假说是否成立（统计分析结果为主要论据） 基本概念 ?观察性研究（observational study ）：研究者不对研究对象主动施加任何干预措施，在“完全自然”的状态下观察、记录各研究对象的特征，描述现象的本质，比较不同环境条件下疾病的发生、发展。 ?实验研究（experimental study）：是指对研究对象主动施加干预的研究。 观察性研究设计 1
调 查 设 计 (Survey Planning) 观察性研究的调查方法 ?普查（census）：全面调查，将总体的所有观察单位都进行调查。 ?抽样调查（sampling survey）：非全面调查，从总体中抽取一定数量的观察单位组成样本，然后对该样本进行调查，从而用样本信息推断总体信息。 基本概念 ?调查设计（survey planning）：制定一个调查研究的完整计划，使得以尽可能少的人力、财力和物力投入，获得合理和可靠的研究结论。 抽样调查的优点 ?花费较少 ?获取信息迅速 ?应用范围较广 ?准确度较高 2
1936年美国总统大选预测对比 抽样调查的主要步骤（一） ?明确调查目的 ?确定调查指标 ?选定抽样方法 ?确定调查对象和目录单位 – 包含或等同于基本单位的抽样单位 ?制定抽样框 – 由抽样单位编制成的目录，每个抽样单位均有一定概率被选入样本 ?选定调查方法 ?设计调查表 1936年美国总统大选预测对比 调查方法 ?定量调查(quantitative survey) –电话调查(telephone interview) –现场调查(face-to-face interview) –信函调查(mail survey) –网上调查(online survey) ?定性调查(qualitative survey) –专题小组讨论(focus group interview) –深度访谈(in-depth interview) –现场观察(observational method) 3
抽样调查的主要步骤（一） ?明确调查目的 ?确定调查指标 ?选定抽样方法 ?确定调查对象和目录单位 – 包含或等同于基本单位的抽样单位 ?制定抽样框 – 由抽样单位编制成的目录，每个抽样单位均有一定概率被选入样本 ?选定调查方法 ?设计调查表 抽样调查的主要步骤（二） ?制定调查的组织与实施方案 ?确定数据质量控制原则 ?预调查 ?完善调查设计 ?撰写知情同意书（必要情况下） ?正式展开调查 ?数据录入与核查 ?数据分析 ?撰写调查/研究报告 抽样方法 ?概率抽样（probability sampling） –属完全随机抽样。抽样总体中每个研究对象都有被抽中的可能，且每个个体被抽中的概率相同 ?非概率抽样（non-probability sampling） –属不完全随机抽样。根据一定主观标准进行抽样，故抽样总体中的每个个体被抽中的概率不完全相同 调查表设计应注意的问题 ?调查项目应齐全，同时避免重复和多余 ?调查项目阐述清晰，避免误解或双重含义 ?便于填写（尽可能采用封闭式问题） ?便于数据的计算机录入和整理（编码） ?引导语：亲切，简单明了，直入主题，能积极引导调查对象的合作 ?填写说明详细而不烦琐，清晰而不冗长 ?设置编号、调查人与核查人签名处 概率抽样：单纯随机抽样 （simple random sampling） ?概念：从抽样总体的全部N个观察单位中随机抽取n个单位，使得每一个观察单位被抽中的机会相等 ?优点：简单直观，是其他抽样的基础；均数、率及其标准误计算简便 ?缺点：不适合从例数较多的总体抽样；样本分散，难以组织实施 ?适用范围：主要用于小样本的情形 4
系统抽样的优缺点 ?适用范围： –适合抽样对象有某种顺序编号的情形 ?优点： –易于理解，简便易行 –容易得到一个按比例分配的样本 –样本观察单位在总体中分布均匀，其抽样误差一般小于单纯随机抽样 ?缺点： –当总体的观察单位按顺序有周期趋势或单调增（减）趋势时，容易产生明显的偏倚 概率抽样：系统抽样 （systematic sampling） ?概念：间隔抽样、机械抽样。等距抽样最常见，即在顺序编号中按相同间隔抽样 ?实例：欲调查某社区贫血患病情况，该社区有居民1000人，试按系统抽样方法，抽取例数为100的样本。 先将1000名居民按某一特征编号，N为1000，n=100，抽样间隔1000/100=10，在1~10之间随机确定一个数字，比如7，每隔10个观察单位抽取一个，即7、17、27、…997组成样本。 概率抽样：分层抽样 （stratified sampling） ?概念：先将总体的全部个体按某种特征（如性别、职业、地区、年龄、婚姻等），分为若干个子总体（“层”），在从每层随机抽取一定数量的观察单位组成样本 ?抽样方式：根据各层中抽取的比例是否与该层在总体中的比例相同，分为等比例抽样（proportional allocation）和非等比例抽样(non-proportional allocation) 5
医学统计学课件：12调查设计
