5中医皮肤科外治技术操作规范编制说明

中医皮肤科中药药浴、中药熏蒸、中药面膜、中药离子喷雾等技术操作规范

编号：—2011〔 〕

编制说明

立项：国家中医药管理局 归口：中华中医药学会

承担单位：武汉市中西医结合医院

二0一四年五月十八日

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中医皮肤科中药药浴、中药熏蒸、中药面膜、中药离子喷雾

等技术操作规范

编制说明

中医外治治疗源远流长，在中医皮肤科应用广泛，中医外治具有直达患处、疗效确切、操作简便的优点，且避免口服药经消化道吸收所遇到的多环节灭活作用及一些内服药物带来的某些毒副作用。随着科技的进步与发展，许多中医外治方法与时俱进、不断发展创新，为中医皮肤科的发展及人类健康事业做出重要的贡献。然而，目前许多中医皮肤科外治方法没有统一的操作规范，操作随意性较大，影响了疗效，损害了患者的利益，降低了中医药的声誉。有鉴于此，规范中 医皮肤科外治方法具有急迫性和必要性，本研究范围包括《中医皮肤科中药药浴、中药熏蒸、中药石膏面膜、中药离子喷雾等4项技术治疗相关皮肤病的技术操作规程。项目组于项目立项后，在文献研究、方案梳理、专家研讨、操作者及受用者评价、专家论证修订方案，并进行系统分析研究的基础上，按照标准编写规则，起草完成了《中医皮肤科中药药浴、中药熏蒸、中药面膜、中药离子喷雾等技术操作规范》的4项标准稿，并已经专家审议会审议通过，形成了初定稿，并将操作规范拍摄成教学片。本说明介绍操作规范编制情况。 一、工作简况

（一）任务来源及完成、协作单位

为了进一步规范中医临床诊疗指南制定程序、方法、结构，2011年10月国家中医药管理局立项为《全国服务业标准2009年～2013年发展规划》的中医药服务标准项目“中医皮肤科中药药浴、中药熏蒸、中药面膜、中药离子喷雾等技术操作规范”（编号：—2011）。项目组随即组织实施，经近两年的工作，项目研究任务现已完成，形成了4项标准初定稿，再征求专家意见。

本标准由国家中医药管理局提出，由中华中医药学会归口。武汉市中西医结合医院为本项目的主要完成单位，协作单位有湖南中医药大学附属第二医院、海南省皮肤病医院、沈阳中西医结合医院、首都医科大学附属北京市中医医院、广州中医药大学附属第二医院等。中医药标准化工作办公室负责完成中医临床诊疗指南的结构及最后的统审、定稿。

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（二）主要工作过程

本操作规范的编制过程如下：

1.遵循循证医学方法，检索已发表的国内外与中医皮肤科中药药浴、中药熏蒸、中药面膜、中药离子喷雾等相关的临床报道、操作方法、技术操作规范、标准等资料的医学文献，及搜集国际标准、国内标准，按证据强度标准对已有研究进行分类，通过文献研究，梳理各项技术操作规程不同文献报道的异同点，制定各项技术操作规程的可选择方案。以此为基础，武汉市中西医结合医院系统总结中医皮肤科常见病诊疗指南编制的经验，按照《中医药行业标准编制通则》要求体例，结合本行业专家意见和建议，从指南编制程序的角度撰写了标准草案。 2.项目完成单位及项目协作单位根据各自的以往既定操作规程及文献报道梳理操作规程方案。

3.专家研讨，根据检索文献及梳理操作规程的选择方案，专家组对可选择方案进行整合并讨论。专家组对具体操作规程细节进行评分投票，制定操作规范草案。 4.项目完成单位及项目协作单位对操作规范草案进行操作，并对操作者及受用者进行问卷评价及疗效分析，收集评价意见。

5.采用法征求行业专家意见，汇总专家意见，形成草案二稿。

6.召开专家论证会，征求修改意见，再次修改，形成草案三稿。项目组委托权威文献检索机构湖北省科技信息研究院查新检索中心，通过查新检索论证了草案二稿的创新性。

7.召开专家审评会审评，形成此稿。

（三）标准主要研究人员及其所做工作

本操作规范的起草人员根据参与情况，分为主要起草人、参加起草人和咨询认证专家，各人的具体情况及所做工作见下表。

1. 主要起草人 段逸群、李凯、周小勇、杨志波、刘巧、范瑞强、周冬梅、陈晴燕。

2. 参加起草人 王玮蓁、曾宪玉、陈柳青、张伟明、陈家惠、杨洁、晏莹、夏凡、朱彩莉、刘琛、刘晓铮、张秋婷。

3. 咨询认证专家 刘红霞、李元文、李斌、卢桂玲、李铁男。

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二、标准编制原则和确定标准主要内容的论据 （一）标准编制原则

本操作规范标准编制遵循“科学性、统一性、实用性、规范性”原则，尽可能与国际、国内通行标准接轨，注意标准的可操作性。

1． 科学性

遵循循证医学方法，委托专业查新机构检索已发表的医学文献，采用严格的质量评价体系分析文献质量、筛选可用文献，整理出可选择方案。经过专家研讨对操作规程方案进行了整合，并对具体操作规程细节进行评分投票，制定操作规范草案。对操作规范草案进行操作，并对操作者及受用者进行问卷评价及疗效分析，收集评价意见。采用法，针对已形成的初稿撰写专家调查问卷，并根据专家意见进行修改。因此，本标准的主要内容，均具有充分的依据，得到行业内的广泛专家共识。

2．统一性

本规范4个部分的标准编制严格遵循已有的国际、国内标准，与之无违背之处，同时各部分之间的内容、表述前后一致，彼此间的相关内容无矛盾之处。

3．实用性

本操作规范主要是为了规范皮肤科临床治疗行为，给临床医生提供可以借鉴的常用皮肤科治疗技术操作标准。即本标准要求适用于皮肤科临床，使临床医生全面了解相关知识、易于实际操作。因此，本标准内容详尽，操作描述详细，临床实施方便。为临床医生更好掌握相关技术规范，我们完成了相关教学片的拍摄工作。

4．规范性

在编制过程中严格按照国家、行业标准制定各操作规范程序。本标准的制定作为国家标准为使用者提供统一的皮肤科科常用治疗技术操作方法，并明确了标准化规范操作的要求。

（二）确定标准主要内容的方法和论据

1. 标准的主要内容

本项目共包括中医皮肤科中药药浴、中药熏蒸、中药面膜、中药离子喷雾等技术操作规范4项技术操作规范。

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2. 确定标准主要内容的方法

（1）文献检索：遵循循证医学方法，查找可靠的已发表的医学文献，按证据强度标准对已有研究进行分类，作出系统评价或荟萃分析。通过文献研究，收集从古到今、从国内到国外与中药药浴、中药熏蒸、中药面膜、中药离子喷雾等技术操作规范相关的临床报道、操作方法、技术操作规范、标准等资料。总结各类中医皮肤科中药药浴、中药熏蒸、中药面膜、中药离子喷雾等相关文献及已有国际标准、国内标准。

（2）文献筛选：对收集到的文献进行分析，凡涉及中医皮肤科中药药浴、中药熏蒸、中药面膜、中药离子喷雾等的①定义与范畴；②操作步骤与要求；③相关器具；④环境要求；⑤消毒措施；⑥护理要领；⑦注意事项；⑧禁忌的文献纳入，反之排除。

（3）项目完成单位及项目协作单位根据各自的以往既定操作规程及文献文献研究梳理操作规程方案。

（4）提出初稿：召开项目工作组会议，研讨文献整理的可选择方案及搜集的相关标准，并对操作规程方案进行整合，对具体操作规程细节或参数进行评分投票，根据研讨结果，形成中医皮肤科中药药浴、中药熏蒸、中药面膜、中药离子喷雾等4项技术操作规范初稿。

（5）操作者及受用者评价：项目完成单位及项目协作单位对操作规范草案进行操作，并对操作者及受用者进行问卷评价及疗效分析，收集评价意见。对操作者的问卷及疗效分析包括技术掌握的难易程度、技术操作方法是否明确及技术的可操作性、稳定性、成熟度、安全性、可推广性、疗效、技术的效果、费用是否按照规范操作、技术推广的建议、是否需要进一步规范等十三个方面进行评价。对受试者问卷评价包括操作者对技术的掌握情况、应用该技术后有无明显不适、所患疾病应用该技术后、应用该技术治疗是否减轻了您的医疗负担、您是否愿意接受该技术治疗、如果您熟悉的人患同样疾病您是否会推荐他应用该技术治疗等六个方面进行评价。进行问卷调查的操作者是：李凯、张伟明、晏莹、夏凡、朱彩莉、刘晓铮、张秋婷、刘琛等。进行问卷调查的患者包括来自三个研究中心227例受试患者。

（6）法问卷调查：按照《中医皮肤科中药药浴、中药熏蒸、中药面膜、中

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