广德县中医院
药 械 管 理 制 度
二OO八年
一、机 构 设 置
根据我院的具体情况及药品管理需要，将药品管理机构设置如下：
药品 质 量 监督
院 长 药事管理委员会 药 剂 科 中 药 房 西 药 房 药 库 1
院药事管理委员会的职责
1、根据《药品管理法》及有关的法规、规章，组织制定本院相应的规章制度，认真执行，并对执行情况进行监督检查。
2、根据“国家基本药物目录”及本院临床的具体情况，负责制订和调整本院“基本用药品种目录”及本院协定处方，定期审定需增加或淘汰的药品和制剂的品种。
3、审定、监督本院用药计划及其执行情况。
4、定期组织检查各科药品使用、管理情况及自配制剂的质量，指导各科合理用药，并进行考核。
5、及时研究、解决本院药疗事故、严重用药差错和其他医疗用药的重大问题。
6、指导制订新药临床研究计划及审查临床研究结果，组织评价新老药物的临床疗效与不良反应，提出淘汰品种的意见。
7、组织医院药学学术活动，如举办临床用药进展、新药介绍、药物评价、药事法规等讲座，提高医、药、护人员的业务水平，促进相互交流。
药事管理委员会成员任期一般2年，连选可连任。委员会的日常工作由药剂科负责，应保存完整的记录和档案。
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医院药剂科的职责
1、在院长直接领导下贯彻执行《药品管理法》及有关法规、规章，建立健全本院药品监督管理制度，并有权检查、监督本院医疗科室合理使用药品，确保安全、有效，严防浪费。
2、根据医疗和科研需要，编制本院的基本用药目录，经批准后组织采购，做好药品保管、供应及账卡登记等工作。
3、及时、准确地调配处方，按照临床需要制备制剂、加工炮制中药材。
4、建立健全药品质量监督检验制度，对药品质量进行严格检查，不合格的药品不准使用，保证临床用药安全、有效。
5、运用新理论、新技术，积极研制临床需要的中、西药新制剂，为临床患者提供疗效好、不良反应小的防治药品。
6、做好用药信息咨询工作。介绍新药，协助临床做好新药的临床研究和药品疗效评价工作。收集药品不良反应，及时向上级有关部门报告，将淘汰及新增药品的技术资料提供药事管理委员会。
7、做好治疗药物监测工作，协助医师制订个体给药方案，力求达到提高疗效，降低不良反应（主要指毒副作用），确保患者用药安全、有效。
8、承担医药院校学生的教学任务、在职人员培训和基层单位的技术指导。
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二、药 剂 管 理
人 员
1、医院主要负责人应具有专业技术职称，熟悉国家有关药品管理法律、法规及经营药品的相关知识。
2、药品质量管理工作中的负责人应有药学专业技术职称。
3、药品调配中处方审核人员应是执业药师或有药师以上（含药师和中药师）的专业技术职称。
4、从事药品质量管理、验收、保管、养护、调配等工作的人员应经过专业培训，考核合格后持证上岗。国家有就业准入规定的岗位，工作人员需通过职业技能鉴定并取得职业资格证书后方可上岗。
5、医院每年应组织直接接触药品的人员进行健康检查，并建立健康档案，发现患有精神病、传染病和其它可能污染药品质量的人员，应及时调离其工作岗位。
6、医师应定期对各类人员进行药品法律、法规、规章和专业技术、药品知识、职业道德等教育或培训，并建立档案。
处方制度
1、处方的含义 处方是医师为患者防治疾病需要用药而开写的书面文件。它是药剂调配、发药的书面依据；也是统计调剂工作量、药品消耗数量及经济金额等的原始资料；
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【管理制度】药械管理制度
