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电子大数据完整性管理系统规程

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实用文档 备注:

附件4: R-10-0047-04

仪器报警异常事件评估处理表

仪器名称: 检验时间: 样品名称: 报警异常事件描述: 设备编号: 检验项目: 样品批号: 报警异常原因分析: 报警异常事件评价(如对实验进程及结果的影响): 标准文案

实用文档 处理措施: 分析人/日期 审核人/日期 QA确认人/日期

附件5: R-10-0047-05

仪器审计追踪检查记录

仪器名称: 所检查的审计追踪产生时间: 审计追踪检查情况: 检查人/日期: 审核人/日期: 异常情况及原因分析:(包括是否有删除电子数据现象,是否有修改电子数据等现象及原因分析) 设备编号: 标准文案

实用文档 QC审核意见: QA审核意见:

附件6: R-10-0047-06

电子数据删除记录

仪器名称 存储电脑编号 删除原因: 申请人/日期: 审核人/日期: QC主管/日期: QA意见: 现场QA/日期: QA负责人/日期: 设备编号 电子数据存储位置 标准文案

实用文档 电脑中的电子数据与备份的电子数据核对情况: 检查人/日期: 审核人/日期: 现场QA/日期: 电子数据删除过程: 信息中心工程师/日期: QC确认 现场QA确认

标准文案

电子大数据完整性管理系统规程

实用文档备注:附件4:R-10-0047-04仪器报警异常事件评估处理表仪器名称:检验时间:样品名称:报警异常事件描述:设备编号:检
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