中药饮片自查报告
中药饮片自查报告 中药饮片自查报告
为贯彻药监局今年下发的《通知》要求，我单位对内部中药饮片进行了自查，情况如下：1.质量中药饮片产品质量管理人员状况： 负责中药饮片的质量管理员是药剂师 中药师，具有多年从事中药饮片管理工作经验，应对中药饮片质量问题有定的，可监督 检查和指导药品购进 验收 养护 保管 销售 运输等各个环节存有存在或反馈的质量问题。在药品质量检查和养护工作中，药房员工贯持之以恒预防为主的原则，根据存药品流转情况和季节变化，确定研究重点养护工作。在医疗器械验收过程中，验收员在我单位从事近十年验收工作多年，工作认真 仔细，能准确完成所购进药品的质量检查验收工作，并已做过中药饮片验收工作的岗前培训。2.医疗器械购进管理：
（1）将执行“按需进货 择优选择 质量”的原则，注重药品
购进时的时效性和合理性，力求做到供应及时，结构合理。（2）要从具有资质的生产 经营企业采购中药饮片，验证生产
经营企业的《药品经营（生产）许可证》 《企业法人营业执照》 《药品经营（生产）质量管理规认证证书》 《药品GMP认证书》 药品质量保证协议和销售人员授权委托书，资格证明 身份证，并将复印件录入备查。（3）所购的中药饮片纸板要求有包装，包装上除有品名 生产企业 产
地 生产日期外，实施号管理的中药饮片必须注明号。（4）供货企业须提供有中药饮片的检验复印件，签订合同都注
明质量条款 产地 等级标准等。（5）不购入该炮制而未炮制的中药饮片。3.中药饮片调试管理：
（1）验收人员严格按照法定的规范药品质量标准和《中国药典》对中药
饮片质量进行逐批验收。
（2）中药饮片的验收若发现问题，及时向上级汇报，尽快处理。（3）验收时仔细核对品名 规格 数量 产地 生产企业 生产批
号 生产日期 合格证等，同时对中药饮片的包装 标签以及有关要求的证明件均成功进行核查逐检查。
（4）中药饮片进货时，及时让供货代理商厂家提供饮片检验报告，以便留 存备查。
（5）验收时对与货单不符 质量异常 包装 昭示内容不符合规定
等存在疑问的种类，采取拒收，并与进货厂家及时沟通联系，尽快处理。
（6）验收完毕，验收员在验收货证上签字，验收本人录保存存档。4.中药饮片的储存 养护管理：
（1）在中药饮片应定期采取修理措施，每季度要将余下中药饮片 检查遍，遇到潮湿季节，每月要将中药饮片检查遍，出现质量问题，立即采取相应补救措施。（2）中药饮片储存于阴凉处，避光 阴凉 干燥 通风，与其他药
品分开存放，并有防潮 防霉 防尘 防污染以及防虫 防鼠等设施。
（3）中药饮片容易发生质量变异，养护过程中严格按照其不同性质
和储存条件分别建筑施工。
（4）性质相互影响容易串味的重要饮片分开存放。
在此次自查行动中会，由于存在些问题和不足，应及时进行纠正，具体情况如下：
1.中药饮片到货时，由于工作时常繁忙，没有及时对全部饮片进行仔细验收，上账不够及时，今后还应注意，利用空闲时间抓紧登本人上账，做到账货相符，保证药品质量。
2.处方核查签字不够及时，今后应严格按照“四查十对”原则统管理，做到工作立场严谨 认真。
以上是我单位依照《药品质量管理规实施细则》及《通知》等件
神进行的中药饮片质量管理自查深入分析，请局药品核查处检查指导！ 北京大钟寺门诊部 201*年6月28日
扩展阅读：“中药饮片”自查报告 概况
中药饮片自查报告
为贯彻国家局今年初印发的《关于加强成药公函监督管理的通知》和市局转发的《关于加强中药饮片监督管理的工作方案》的通知，我们对司的中药饮片管理进行了自查。
司上半年没有经营中药饮片，对中药饮片的规模性经营正在积极筹备。我司完全具备经营中药饮片的质量管理。司的质量方针是：
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