国卫办医发〔2015〕43 号附件
抗菌药物临床应用指导原则
(2015 年版)
《抗菌药物临床应用指导原则》修订工作组
组长: 钟南山
撰稿人员:
万希润 王选锭 李光辉 邱海波 陈佰义 倪语星
参加人员:
王水云 刘 钢 张 伟 钱菊英
马小军 王 辰卢晓阳 申昆玲李燕明 杨 帆何礼贤 汪 复卓 超 周 新徐英春
黄文祥
王金环 支修益刘志敏 孙旭光张明刚 赵继宗董 军
廖秦平王 睿吕晓菊肖永红张扣兴郑 波梅 丹牛晓辉李志远钟明康戴梦华王大猷刘又宁吴永佩张婴元郎义青曹 彬邢念增李笑天姜 玲王明贵 刘正印 吴安华 陈 晖 胡必杰 颜 青
朱康顺 李筱荣 夏培元
(按姓氏笔画为序)
(按姓氏笔画为序)
目 录
第一部分 抗菌药物临床应用的基本原则 抗菌药物治疗性应用的基本原则 ................................................................................................ 1 抗菌药物预防性应用的基本原则 ................................................................................................ 3 抗菌药物在特殊病理、生理状况患者中应用的基本原则 ........................................................ 5 附录1 抗菌药物在预防非手术患者某些特定感染中的应用 ............................................ 11 附录2 抗菌药物在围手术期预防应用的品种选择 ............................................................ 13 附录3 特殊诊疗操作抗菌药物预防应用的建议 ................................................................ 15 第二部分 抗菌药物临床应用管理 .
一、医疗机构建立抗菌药物临床应用管理体系 ...................................................................... 17 二、抗菌药物临床应用实行分级管理 ...................................................................................... 18 三、病原微生物检测 .................................................................................................................. 19 四、注重综合措施 预防医院感染 .......................................................................................... 20 五、培训、评估和督查 .............................................................................................................. 20 第三部分 各类抗菌药物的适应证和注意事项
青霉素类...................................................................................................................................... 21 头孢菌素类.................................................................................................................................. 22 头霉素类...................................................................................................................................... 23 β-内酰胺类/β-内酰胺酶抑制剂 ................................................................................................. 24 碳青霉烯类.................................................................................................................................. 25 青霉烯类...................................................................................................................................... 26 单环β-内酰胺类 ......................................................................................................................... 26 氧头孢烯类.................................................................................................................................. 26 氨基糖苷类.................................................................................................................................. 27 四环素类...................................................................................................................................... 28 甘氨酰环素类 .............................................................................................................................. 29 氯霉素 ......................................................................................................................................... 29 大环内酯类.................................................................................................................................. 30 林可酰胺类.................................................................................................................................. 31 利福霉素类.................................................................................................................................. 31 糖肽类 ......................................................................................................................................... 32 多黏菌素类.................................................................................................................................. 33 环脂肽类...................................................................................................................................... 34 噁唑烷酮类.................................................................................................................................. 35 磷霉素 ......................................................................................................................................... 36 喹诺酮类...................................................................................................................................... 36 磺胺类 ......................................................................................................................................... 37 呋喃类 ......................................................................................................................................... 38 硝基咪唑类.................................................................................................................................. 39 抗分枝杆菌药 .............................................................................................................................. 39 抗真菌药...................................................................................................................................... 42 第四部分 各类细菌性感染的经验性抗菌治疗原则
急性细菌性上呼吸道感染 .................................................................................................................47
急性细菌性下呼吸道感染 .................................................................................................................48 尿路感染(膀胱炎、肾盂肾炎) ......................................................................................................55 细菌性前列腺炎 .................................................................................................................................57 急性感染性腹泻 .................................................................................................................................59 细菌性脑膜炎及脑脓肿 .....................................................................................................................60 血流感染及感染性心内膜炎..............................................................................................................62 腹腔感染 .............................................................................................................................................66 骨、关节感染 .....................................................................................................................................68 皮肤及软组织感染 .............................................................................................................................69 口腔、颌面部感染 .............................................................................................................................72 眼部感染 .............................................................................................................................................73 阴道感染 .............................................................................................................................................75 宫颈炎 .................................................................................................................................................76 盆腔炎 .................................................................................................................................................76 性传播疾病 .........................................................................................................................................77 侵袭性真菌病 .....................................................................................................................................77 分枝杆菌感染 .....................................................................................................................................80 白喉 .....................................................................................................................................................81 百日咳 .................................................................................................................................................82 猩红热 .................................................................................................................................................82 鼠疫 .....................................................................................................................................................82 炭疽 .....................................................................................................................................................83 破伤风 .................................................................................................................................................83 气性坏疽 .............................................................................................................................................84 伤寒和副伤寒等沙门菌感染..............................................................................................................84 布鲁菌病 .............................................................................................................................................84 钩端螺旋体病 .....................................................................................................................................85 回归热 .................................................................................................................................................85 莱姆病 .................................................................................................................................................85 立克次体病 .........................................................................................................................................86 中性粒细胞缺乏伴发热 .....................................................................................................................87
第一部分 抗菌药物临床应用的基本原则
抗菌药物的应用涉及临床各科,合理应用抗菌药物是提高疗效、降低不良反应发生率以及减少 或延缓细菌耐药发生的关键。抗菌药物临床应用是否合理,基于以下两方面:有无抗菌药物应用指 征;选用的品种及给药方案是否适宜。
抗菌药物治疗性应用的基本原则
一、诊断为细菌性感染者方有指征应用抗菌药物
根据患者的症状、体征、实验室检查或放射、超声等影像学结果,诊断为细菌、真菌感染者方有指征应用抗菌药物;由结核分枝杆菌、非结核分枝杆菌、支原体、衣原体、螺旋体、立克次体及 部分原虫等病原微生物所致的感染亦有指征应用抗菌药物。缺乏细菌及上述病原微生物感染的临床 或实验室证据,诊断不能成立者,以及病毒性感染者,均无应用抗菌药物指征。 二、尽早查明感染病原,根据病原种类及药物敏感试验结果选用抗菌药物
抗菌药物品种的选用,原则上应根据病原菌种类及病原菌对抗菌药物敏感性,即细菌药物敏感试验(以下简称药敏试验)的结果而定。因此有条件的医疗机构,对临床诊断为细菌性感染的患者应在开始抗菌治疗前,及时留取相应合格标本(尤其血液等无菌部位标本)送病原学检测,以尽早明确病原菌和药敏结果,并据此调整抗菌药物治疗方案。 三、抗菌药物的经验治疗
对于临床诊断为细菌性感染的患者,在未获知细菌培养及药敏结果前,或无法获取培养标本时,可根据患者的感染部位、基础疾病、发病情况、发病场所、既往抗菌药物用药史及其治疗反应等推 测可能的病原体,并结合当地细菌耐药性监测数据,先给予抗菌药物经验治疗。待获知病原学检测 及药敏结果后,结合先前的治疗反应调整用药方案;对培养结果阴性的患者,应根据经验治疗的效果和患者情况采取进一步诊疗措施。
四、按照药物的抗菌作用及其体内过程特点选择用药
各种抗菌药物的药效学和人体药动学特点不同,因此各有不同的临床适应证。临床医师应根据各种抗菌药物的药学特点,按临床适应证(参见“各类抗菌药物适应证和注意事项”)正确选用抗菌 药物。
五、综合患者病情、病原菌种类及抗菌药物特点制订抗菌治疗方案
根据病原菌、感染部位、感染严重程度和患者的生理、病理情况及抗菌药物药效学和药动学证据制订抗菌治疗方案,包括抗菌药物的选用品种、剂量、给药次数、给药途径、疗程及联合用药等。 在制订治疗方案时应遵循下列原则。
(一)品种选择 根据病原菌种类及药敏试验结果尽可能选择针对性强、窄谱、安全、价格适当的抗菌药物。进行经验治疗者可根据可能的病原菌及当地耐药状况选用抗菌药物。
(二)给药剂量 一般按各种抗菌药物的治疗剂量范围给药。治疗重症感染(如血流感染、感染性心内膜炎等)和抗菌药物不易达到的部位的感染(如中枢神经系统感染等),抗菌药物剂量宜较大(治疗剂量范围 高限);而治疗单纯性下尿路感染时,由于多数药物尿药浓度远高于血药浓度,则可应用较小剂量(治 疗剂量范围低限)。
(三)给药途径对于轻、中度感染的大多数患者,应予口服治疗,选取口服吸收良好的抗菌药物品种,不必采用静脉或肌内注射给药。仅在下列情况下可先予以注射给药:①不能口服或不能耐受口服给药的患者(如吞咽困难者);②患者存在明显可能影响口服药物吸收的情况(如呕吐、严重腹泻、胃肠道病 变或肠道吸收功能障碍等);③所选药物有合适抗菌谱,但无口服剂型;④需在感染组织或体液中迅 速达到高药物浓度以达杀菌作用者(如感染性心内膜炎、化脓性脑膜炎等);⑤感染严重、病情进展 迅速,需给予紧急治疗的情况(如血流感染、重症肺炎患者等);⑥患者对口服治疗的依从性差。肌 内注射给药时难以使用较大剂量,其吸收也受药动学等众多因素影响,因此只适用于不能口服给药 的轻、中度感染者,不宜用于重症感染者。
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