严重急性呼吸综合征冠状病毒2(SARS-CoV-2)核酸检测试剂盒临床诊断效能评估

由天下分享时间：2024/12/27 11:46:27 加入收藏我要投稿点赞

严重急性呼吸综合征冠状病毒2(SARS-CoV-2)核酸检测试

剂盒临床诊断效能评估

沈利华; 黄菲; 陈祥; 熊钻; 杨晓玉; 李慧; 程丰; 郭健; 龚国富

【期刊名称】《浙江大学学报（医学版）》【年(卷),期】2020(049)002

【摘要】目的:了解三种严重急性呼吸综合征冠状病毒2(SARS-CoV-2)核酸检测试剂盒的检测效果及临床诊断效能.方法:采集40例临床诊断为2019冠状病毒病(COVID-19)和16例非COVID-19住院患者的咽拭子样本.采用湖南圣湘生物科技有限公司(以下简称\圣湘公司\、硕世生物科技股份有限公司(以下简称\硕世公司\、深圳华大基因股份有限公司(以下简称\华大基因\2核酸RT-PCR检测试剂盒检测上述样本并分析其敏感度、特异度、阳性预测值、阴性预测值和Kappa值.比较一步裂解法和磁珠法、两种不同核酸提取仪(圣湘公司Natch CS S12 C全自动核酸提取系统和西安天隆科技有限公司NP968-C核酸提取仪)磁珠法提取咽拭子样本中病毒核酸的效果及其RT-PCR检测结果的阳性符合率、阴性符合率、总符合率及Kappa值.结果:圣湘公司试剂盒检测SARS-CoV-2核酸的敏感度、特异度、阳性预测值、阴性预测值和Kappa值分别为95.00％、87.50％、95.00％、87.50％和0.825,硕世公司试剂盒分别为90.00％、87.50％、94.74％、77.78％和0.747,华大基因试剂盒分别为82.50％、81.25％、91.67％、65.00％和0.593.一步裂解法和磁珠法提取的病毒核酸检测结果阳性符合率、阴性符合率、总符合率和Kappa值分别为95.24％、100.00％、96.43％、0.909,但一步裂解法仅耗时25 min,而磁珠法需180 min.两种不同核酸提取仪磁珠法提取的RNA检测结果阳性符合率、

阴性符合率、总符合率和Kappa值分别为85.00％、100.00％、89.29％和0.764.结论:圣湘公司试剂盒检测SARS-CoV-2核酸效果略优于其他两家公司试剂盒.一步裂解法提取咽拭子样本中总RNA具有操作简单、省时和检测结果符合率较高的优点.

【总页数】6页(185-190)

【关键词】2019冠状病毒病; 严重急性呼吸综合征冠状病毒2; 新型冠状病毒肺炎; 诊断技术; 聚合酶链反应; 诊断效能

【作者】沈利华; 黄菲; 陈祥; 熊钻; 杨晓玉; 李慧; 程丰; 郭健; 龚国富

【作者单位】湖北省鄂州市妇幼保健院检验科湖北鄂州436000; 湖北省鄂州市中心医院检验科湖北鄂州436000; 湖北省鄂州市鄂钢医院检验科湖北鄂州436000

【正文语种】中文【中图分类】R446 【文献来源】

https://www.zhangqiaokeyan.com/academic-journal-cn_journal-zhejiang-university-medical-sciences_thesis/0201278389414.html 【相关文献】

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