FDA水产品HACCP指南第四版天然毒素(化学危害)

第六章 天然毒素（化学危害）

第六章 天然毒素（化学危害）

本指南代表了美国食品药品管理局（FDA）在这一领域的最新思考。它没有创造或赋予任何人任何权利，也没有束缚FDA或公众。如果有其他方法满足了应适用的法律及法规的要求，您可以选择该替代方法。若您想讨论其他的替代方法，请联系负责实施本指南的FDA工作人员。若您无法确定合适的FDA工作人员，请拨打列于本指南首页的电话号码。

危害分析工作单 判断潜在的危害

捕获区域被天然毒素污染的水产品会导致消费者患病，多数的天然毒素是由多种海洋藻类（浮游藻类）在自然条件下产生的，且能在直接或间接以这些藻类为食的水产品内积累。也有少量的天然毒素是天生就存在于某些水产品内。

美国现有如下6种公认的毒素是由食用经天然毒素污染过的鱼类或水产品产生的：麻痹性贝类毒素（PSP）、神经性贝类毒素（NSP）、腹泻性贝类毒素（DSP）、遗忘性贝类毒素（ASP）、鱼肉毒素或西加毒素（CFP）、原多甲藻酸贝类毒素（AZP）。第7章的鲭鱼毒素不属天然毒素。 · 涉及的种类和区域

通过五种毒素的发生历史，能得出各个综合症候特征和地域分布，本章节中提供了与鱼的种类和地域相关的信息。然而，重要的是，要注意，因为海藻的分布可能会不时改变，所以历史资料不足以确定未来发生的状况。应该警惕紧急问题发生的可能性．

在美国，麻痹性贝类毒素PSP通常与来自东北和西北沿海的软体贝类有关；而在美国以外的地方，则与来自热带到亚热带水域的软体贝类有关。据悉，某些腹足类（例如贝壳，海螺，峨螺）也会积累PSP毒素。通常是因为它们捕食了有毒的软体贝类。尤其是美国东北沿海的玉螺和峨螺被发现普遍含有PSP毒素。尽管美国沿海的鲍鱼没有被报道含有PSP毒素，但是产自南非和西班牙的鲍鱼已被报道含有PSP毒素。同样，澳大利亚亚热带海域定向食用的海参类，章鱼类，及各种棘皮类水产品被报道含有PSP毒素，但是到今天为止在美国海域这些物种并没有受到类似的相关报道。在美国，PSP毒素在人们整个食用的龙虾、大蟹的内脏中被发现。因此很显然这些物种的内脏和肉体带有毒素。然而，在龙虾肝中发现的PSP毒素的水平不可能引起健康的危害，除非食用了大量的来自严重污染的海域的产品。2008年，食品药物监管局建议不要食用美国龙虾肉，因为在新英格兰海域的龙虾肉里发现含有

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大量的PSP毒素。2002年，美国首次报道了食用的河豚里含有PSP毒素。迄今为止，所有的案例都是因为水产品是捕捞自佛罗里达的中东沿海。PSP毒素在南部的（桔点圆魨），多变的（龟纹圆魨），和带尾的（带尾圆魨）河豚中得到证实。 目前，在所有属于佛罗里达州的卢西亚、布里瓦德、印第安河、圣露西、马丁都有一个关于所有河豚类捕捞的禁令。

PSP的影响主要是对于人体的神经体系，可能包含以下状况：身体发麻，发热，感觉麻木，犯困，语无伦次，呼吸困难。呼吸困难如果不能及时得到呼吸支撑将导致死亡。PSP毒素是一种高致命的毒素。这些症状将在食用后半小时到两个小时发生。

在美国，NSP通常与食用产自墨西哥湾沿岸的软体贝类有关，南大西洋沿岸也时有发生。佛罗里达州沿海捕捞的腹足类（峨螺）也发现带有NSP毒素。此外，在新西兰，类似于NSP的毒素高频率地发生，在其他地方也有类似发生。

NSP毒素的明显特征是对肠胃和神经的影响。包含：嘴唇、舌头、咽喉有麻木感、肌肉疼痛、头昏眼花、忽冷忽热、腹泻、呕吐等。症状通常会在食用后几分钟到几小时内发作。治疗后很少会致命，现在没有因为该毒素而致命的事件的报道。

DSP（来自冈田酸和鳍藻毒素）通常与食用软体贝类有关。在美国尚没有书面记载。然而这种疾病的报道却被误认为由细菌或病毒引起的，并且是不被希望报道的。但在日本、东南亚、斯堪地那维亚半岛、西欧、智利、新西兰和加拿大东部都已有记载。2008年，德克萨斯州沿岸的几个地方的记录首次显示，在海藻大量繁殖的季节冈田酸的数量已经高于0.16PPM的标准水平。

DSP毒素的主要症状在于肠胃的反应，包括：恶心，呕吐，腹泻，腹痛，头痛和发热。症状将在食用后30分钟到3小时内发作并最多会持续4天。一般情况下DSP不会威胁生命但是并发症会使一些病人产生严重脱水。

ASP通常与食用北美的东北和西北沿海的软体贝类有关。在这些区域，珍宝蟹，

螃蟹和红石蟹的内脏里被证实含有软骨藻酸，此外，软骨藻酸在来自美国西海岸的凤

尾鱼、太平洋沙孙鲽、白鲑、青花科的金枪鱼、银汉鱼和市场上的鱿鱼中被发现。尽管浮游藻类产生毒素的问题已经在沿海海域报道过，甚至在不久前发现在路易斯安那州的鲱鱼（油鲱）体内有积累，但是这种问题在墨西哥湾沿海还没有发生。虽然在墨西哥湾目前没有将食用产生该毒素的浮游藻类的鱼类作为食用水产进行销售，但它被用作饮食补充剂和饲料，偶尔也会作为观赏鱼类捕捞或被当地人捕食。

ASP毒素的明显特征是对肠胃的影响。包含：恶心，呕吐，胃痉挛和腹泻。这些症状会在食用后24小时内发作。在几个案例中，也产生了对神经的影响，包括：头昏、头痛、引发旧疾、精神恍惚、短期失忆、呼吸困难、甚至昏迷。这些症状通常会在食用48小时内发生。若仅食用扇贝闭壳肌，则海洋毒素通常不构成危害。但若

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连带生殖腺或将整个扇贝食用，则会随之带来潜在天然毒素的危害。

西加鱼毒与来自热带和亚热带的被毒素污染的岩礁鱼类有关。毒素通过微生藻类

进入到海洋食物链里，并移动到小型的食草鱼类，再进入到更上级的食肉鱼内脏内积累。尽管鱼肉毒素被广为人知，但是在特定岩礁内，有毒鱼类却没有均匀分布，一起捕获的鱼类有差异很大的毒素水平。带有西加鱼毒的鱼类大多分布在世界南北纬35°和加勒比地区，太平洋，印度洋和墨西哥湾北部海域，含西加鱼毒的鱼类包含：梭子鱼、琥珀鲑、马眼鲑、甲鱼、海鳗、濑鱼、黑鲑和其他多种鲑、国王鲭、大石斑、新西兰鲷中极有可能含有鱼肉毒素。

CFP的症状是嘴唇和舌头发麻，甚至手脚麻木，恶心，呕吐，腹泻，关节痛，肌肉痛，头痛，忽冷忽热，对温度mingan，血压降低，肠胃的症状将在食用后2个小时内发生，同时神经和心血管的症状将在食用后6个小时内发作。

AZP 毒素是由食用含有AZA污染的软体贝类导致的。AZP第一次被公众认知，与1995年食用在爱尔兰捕捞的贝类有关。从那时起，因AZP 而在欧洲几个地区发生的事件都被报道。2008年，2起AZP事件在美国被报道，原因是引进自爱尔兰的贝类被证实AZP毒素含量超标。现今为止，美国捕捞的任何产品并未证实含AZP毒素。

AZP 毒素的症状是严重的肠胃功能失调，包括腹痛，恶心，呕吐，腹泻。症状会在食用后几分钟到几小时内发作并将持续几天。没有人员有生命危险的报道。

大量的新增加的软体贝类毒素通过白鼠实验被证实，但是并没有涉及到人类疾病方面。蛤毒素（PTX）在澳大利亚，意大利，日本，新西兰，挪威，葡萄牙，西班牙的浮游植物和软体贝类里被发现。虾夷扇贝毒素（YTX）在澳大利亚，意大利，日本，新西兰，挪威，英国，美国的浮游植物和软体贝类里被发现。

循环亚胺在加拿大、丹麦、新西兰、挪威、苏格兰、突尼斯和美国的浮游植物和软体贝类里发现。PTX和YTX连同DSP毒素和鳍藻毒素同时出现在贝类中。这次在本指南中，FDA并没有在HACCP计划里对PTX，YTX 和循环亚胺的控制给出相应的建议以及制定明确的期望值。 ·天然毒素检测

FDA规定了以下几种天然毒素的检出标准。 ·PSP－0.8ppm(80微克/100克) 石房蛤毒素当量；

·NSP－0.8ppm(20个鼠单位/100克) 双鞭甲藻毒素-2当量； ·DSP－0.16ppm okadaic酸加35-甲基冈田酸（DXT 1）；

·ASP－20ppm软骨藻酸，除了在太平洋大蟹的内脏中为30ppm以外； · CFP－0.01 ppb P-CTX-1 当量对于太平洋雪卡鱼毒素和0.01 ppb C-CTX-1 当量对于加勒比海雪卡鱼毒素；

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·AZP－0.16ppm原多甲藻酸当量。

现在还没有被NSSP认可的对NSP, ASP, DSP, CFP或AZP进行快速检测的方法，只有一种快速检测方法是经过验证的，即对PSP的检测方法。 ·天然毒素的控制

通过加热，天然毒素不能完全消除。但高温加工过程如杀菌釜处理，或许能降低某些天然毒素的含量。

为了降低软体贝类从捕获海域带有天然毒素的风险，州政府和国外政府机构，统称“贝类管理机构”，以天然毒素的存在为基础对软体贝类生长的海域进行分类。作为这种分类的结果，软体贝类的捕获只能允许从特定海域中进行，而不能从另一些海域中进行，或对另一些海域只能在特定时期或特定条件下才允许。于是，贝类管理机构通过对贝类捕获者的管理来保证捕获只能在允许的时间和地点进行。这些软体贝类包括：牡蛎、蛤蜊、贻贝、扇贝，只含剥出的扇贝闭壳肌的产品除外。 ·蛇鲭、河豚和峨螺

有些种类能发生与海藻无关的天然毒素，蛇鲭或棘鳞蛇鲭（如异鳞蛇鲭、玉梭鱼）含有较强的催泻的油（蜡酯），叫做蛇鲭毒素，食用后可导致腹泻，胃痉挛，恶心，头痛，呕吐。FDA反对这些鱼的进口和洲际交易。此外，深海鱼类，如新西兰红鱼和海鲂，其中含有少量可消化的蜡酯。mingan个体也有可能在食用后导致病变。玉梭鱼和蛇鲭的不当处理将产生的问题将在第七章讲述。

河豚可能含有河豚毒素。由河豚毒素引起的中毒，通常与食用印度洋-太平洋海域的河豚有关。然而，已有报道的中毒事件，包括致命性的，涉及到一些来自大西洋、墨西哥湾和加利福尼亚湾的河豚。目前，还没有由斑点园豚引起的中毒事件，但有必要引起高度注意。应严格管理所有种类河豚的进口和捕捞，详细进口注意事项参考16-20。一些河豚也受到本章开头所讲的PSP毒素的污染。

除了河豚之外，由于食用的关系，河豚毒素也涉及到其他物种，如，一定种类的扇蟹，海里的腹足类，虾虎鱼等。致病报道主要集中在亚洲，涉及的物种不太可能进口到美国。

河豚毒素的症状主要是轻微的嘴唇和舌头发麻、脸部和四肢的麻木、头痛、胃痛、恶心、腹泻、呕吐、。行动不便、中风、呼吸困难、语无伦次、气息不稳、嘴唇和皮肤变蓝发紫、血压降低、抽搐、精神紧张、心跳不规律甚至死亡。症状通常在食用后30分钟到3小时之间发生，可能会持续20分钟到8个小时。如果没有呼吸急救，将在4到6小时内死亡。

四胺（Tetramine）是一种在Neptunia spp.(一种峨螺)的唾液腺中发现的一种毒素，这种危害可通过除去此腺体而得到控制。症状包括：出现幻觉、，短暂的失明、难以

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