滴定液、标准溶液的使用制度
1 目的 建立滴定液、标准溶液的使用制度，确保滴定液、标准溶液的正确使用。 2 适用范围 适用于滴定液、标准溶液的使用。 3 责任者 滴定液、标准溶液的使用人员、保管人员。 4 管理内容
4．1 各科室使用的滴定液、标准比色液、标准对照液、试液等均应按《中国药典》附录及《中国药品检验标准操作规范》的规定进行配制标定、保管使用。
4．2 标定工作宜在室温（10～30℃）下进行，并应在记录中注明标定时的室内温度。 4．3 滴定液浓度的标定值应与各义值相一致，若不一致时，其最大与最小标定值应在各义值的±5%之间。
4．4 为保证检验结果准确性，滴定液标定时，一般需由两人承担，相对偏差不得大于0.1%。 4．5 标准溶液（贮备液），标准滴定液、标准缓冲液的配制和标定时，须经他人核对，并做好记录，在瓶签注明配制、标定时间，以便查对。
4．6 各种试液（包括指示液）每半年更换一次，滴定液应三个月标定一次。
4．7 在使用中发现各种溶液有异常时，立即报告室主任，以便查明原因，及时重新配制。 4．8 滴定液的配制，标定及标准滴定液的配制必须有记录，并由另一人用同法进行实验核对及数字核对后使用，滴定液的瓶签上应注明：名称、配制日期、室温、标定浓度、有效期，标定者及复核者签名。
4．9 检验中需用的标准品（对照品）、标准药材（对照药材）等，应按标准规定取用中国药品生物制品检定所颁发的标准品、标准计量安全部门认可的工作参考对照品。
洁净区人个卫生管理制度
目 的：建立洁净区个人卫生管理制度，使每个操作人员按制度要求搞好个人卫生。 二、适用范围：适用于洁净区工作的全体人员的个人卫生管理。 三、责 任 者：生产部负责人、质保部负责人、洁净区工作人员。 四、管理制度：
1、对全体员工身体健康要求：
1.1 每年要进行体检一次，并建立个人健康档案，只有体检合格者才能上岗； 1.2 凡发现患有传染病、隐性传染病、精神病、外伤皮肤病及过敏等要及时调离洁净区，绝对不允许从事接触药品及与之相关的工作；
1.3 因1、2条原因离岗者，在疾病治疗、身体恢复健康后要持有县级以上医院开具的有效证明方能重新上岗。
2、个人卫生；
2.1 勤洗澡洗闲，没有头皮脱落； 2.2 勤理发、剃须、剪指甲； 2.3 不允许涂脂抹粉及其他护肤品； 2.4 不允许戴饰物、手表、手镯；
2.5 进出洁净区，严格按《进入控制区更衣程序》（编码：MS0103600）进行；
2.6 进入洁净区，消毒后不得再做与生产无关的动作，不得再接触非生产用品。 3、洁净服（帽、鞋、手套、口罩）的卫生；
3.1 洁净服要求不掉纤维，不产生静电粘附粒子，无明显的磨损、破损现象； 3.2 洁净区工作服不设口袋、线条简单，接缝处无外露纤维，领口要扣好袖口、裤口等要加松紧带；
3.3 洁净服专人专用，不得穿离洁净区；
3.4 洁净服在每年的4月~10月要每天换洗，其他时间如是同一产品边续生产，每2天洗一次，换产品时，工作服必须换洗；
3.4.1 洁净区工作服在洁净区洗涤；
3.4.2 洗净的工作服装人专用的干净的塑料袋内；
3.4.3 洗净的工作服由洗涤工及时按工号分发到使用者的二更衣柜内。
滴定液、标准溶液的使用制度
