HPLC测定盐酸头孢他美酯颗粒的有关物质

HPLC测定盐酸头孢他美酯颗粒的有关物质

贾可;夏永恒;张治云;刘军;王芳

【期刊名称】《食品与药品》 【年(卷),期】2014(016)004

【摘要】目的 建立测定盐酸头孢他美酯颗粒中有关物质的方法.方法 采用高效液相色谱法(HPLC),C18色谱柱,以乙腈-甲醇-水-磷酸盐缓冲液(360∶95∶500∶45)为流动相,DAD检测器,检测波长263 nm.结果 头孢他美酯峰与相对保留时间约为0.9和1.1处杂质峰的分离度均大于2.0,专属性良好,强制降解试验中各降解杂质与主峰分离良好,头孢他美酯在2.789～55.78 μg/mL浓度范围内与峰面积线性关系良好,相关系数r=0.9996,定量限和检测限分别为0.67 μg/mL和0.22 μg/mL.结论 该方法专属性好,灵敏度高,可作为测定盐酸头孢他美酯颗粒有关物质的方法. 【总页数】3页(270-272)

【关键词】高效液相色谱法;有关物质;盐酸头孢他美酯 【作者】贾可;夏永恒;张治云;刘军;王芳

【作者单位】鲁南制药集团股份有限公司,山东临沂273400;鲁南制药集团股份有限公司,山东临沂273400;山东省药学科学院,山东济南250101;鲁南制药集团股份有限公司,山东临沂273400;鲁南制药集团股份有限公司,山东临沂273400 【正文语种】中文 【中图分类】R917 【相关文献】

1.HPLC法测定盐酸头孢他美酯片的含量及有关物质 [J], 李丹凤; 朱健萍