甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶测定试剂盒（GPDA底物法）
适用范围：本试剂用于体外定量测定人血清中甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶（GPDA）的活性。
1.1 产品型号/规格
试剂1：1×8mL、 试剂2：1×2mL； 试剂1：1×16mL、试剂2：1×4mL； 试剂1：1×20mL、试剂2：1×5mL； 试剂1：1×32mL、试剂2：1×8mL； 试剂1：1×40mL、试剂2：1×10mL；试剂1：2×40mL、试剂2：2×10mL； 试剂1：4×40mL、试剂2：4×10mL；试剂1：2×40mL、试剂2：1×20mL； 试剂1：4×40mL、试剂2：2×20mL；试剂1：8×40mL、试剂2：8×10mL； 试剂1：1×80mL、试剂2：1×20mL；试剂1：2×80mL、试剂2：2×20mL； 试剂1：4×80mL、试剂2：4×20mL；试剂1：8×80mL、试剂2：8×20mL； 试剂1：1×60mL、试剂2：1×15mL；试剂1：2×60mL、试剂2：2×15mL； 试剂1：3×60mL、试剂2：3×15mL；试剂1：8×50mL、试剂2：2×50mL； 试剂1：6×70mL、试剂2：3×35mL；试剂1：5×40mL、试剂2：1×50mL； 试剂1：4×50mL、试剂2：1×50mL；试剂1：3×60mL、试剂2：1×45mL； 试剂1：8×20mL、试剂2：8×5mL； 试剂1：1×20L、 试剂2：1×5L； 试剂1：1×10L、 试剂2：1×2.5L；试剂1：1×4L、 试剂2：1×1L； 试剂1：1×1L、 试剂2：1×250mL。 1.2 主要组成成分 试剂1：双甘
肽 100mmol/L
试剂2：甘氨酰脯氨酰对硝基苯胺对甲苯磺酸 150mmol/L 2.1 外观和性状
2.1.1 试剂盒各组分应齐全、完整、液体无渗漏；中文包装标签应清晰、准确、牢固。
2.1.2 试剂1应为无色至浅黄色液体；试剂2应为无色至浅黄色液体。 2.2 净含量 不少于标示值。 2.3 试剂空白
2.3.1 试剂空白吸光度
在光径1cm、主波长405nm下，以纯化水为检测样本时，吸光度应不大于1.000。 2.3.2 试剂空白吸光度变化率
在光径1cm、主波长405nm下，以纯化水为检测样本时，吸光度变化率(△A/min)应不大于0.100。 2.4 分析灵敏度
GPDA含量为50U/L时，测定吸光度变化率（△A/min）应不小于0.005。 2.5 线性范围
2.5.1 在[10，600]U/L范围内，相关系数r应不小于0.990；
2.5.2 在[10，60]U/L范围内，线性绝对偏差应不超过±6U/L；在（60，600]U/L范围内，线性相对偏差应不超过±10%。 2.6 测量精密度 2.6.1 重复性
分别重复测定高、中、低值三个浓度样本，测定结果的变异系数（CV）均应不大于8.4%。 2.6.2 批间差
用三个批号的试剂盒测定同一浓度样本，测定结果的相对极差（R）应不大于10%。 2.7 准确度
采用已上市的试剂盒做比对试验测试试剂盒的准确度，用线性回归方法计算回归结果，相关系数（r）应不小于0.975，[10，60]U/L范围内，绝对偏差不超过±6U/L；（60，600]U/L范围内，相对偏差不超过±10%。 2.8 稳定性
2℃～8℃贮存，有效期为12个月。有效期满后应满足2.1、2.3、2.4、2.5、2.6.1、2.7的要求。
甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶测定试剂盒(GPDA底物法)产品技术要求华宇亿康
