医药企业安全生产标准化管理体系、安全管理制度、安全生产责任制全套方案资料标准汇编
Q/WSS
Q/WSS-2019
药品企业安全生产标准化管理体系
全套方案资料标准汇编
编号：Q/WSS-001-2019
2019-2020版
编 制: 审 核: 批 准: 受控状态:
发布日期：2019-05-15 实施日期：2019-08-15
XX制药有限公司
I
医药企业安全生产标准化管理体系、安全管理制度、安全生产责任制全套方案资料标准汇编
目 录
第1章 编制说明 ............................................................................................................................ 1 1.1 制定原则 .............................................................................................................................. 1 1.2 编制及管理 .......................................................................................................................... 1 1.3 文本及文字要求 .................................................................................................................. 2 1.4 其他 ...................................................................................................................................... 3 第2章 目标 .................................................................................................................................... 4 2.1 安全生产目标管理制度 ...................................................................................................... 4 2.1.1 目的 .............................................................................................................................. 4 2.1.2 范围 .............................................................................................................................. 4 2.1.3 内容 .............................................................................................................................. 4 2.2 2019年度安全生产目标 ...................................................................................................... 7 2.3 年度安全生产目标分解 ...................................................................................................... 8 2.4 安全生产目标实施计划和考核办法 .................................................................................. 9 2.4.1 附责任书1：安全生产目标责任书（管理层样本） ............................................. 10 2.4.2 附责任书2：安全生产目标责任书（员工样本） ................................................. 13 2.4.3 附表1：安全生产目标考核台账 ............................................................................. 15 第3章 组织机构和职责............................................................................................................... 17 3.1 安全机构设置与安全管理人员配备的管理制度 ............................................................. 17 3.2 安全生产领导小组 ............................................................................................................ 18 3.3 安全生产领导小组工作章程 ............................................................................................ 19 3.3.1 附表1：安全会议记录 ............................................................................................. 21 3.4 安全管理机构 .................................................................................................................... 22 3.4.1 附图1：安全管理组织机构图 ................................................................................. 24 3.5 公司安全员任命通知 ........................................................................................................ 25 3.5.1 附表1：安全管理人员统计台账 ............................................................................. 26 第4章 安全生产责任制............................................................................................................... 27 4.1 安全生产责任制的制定、沟通、培训、评审、修订及考核的管理制度 ..................... 27 4.1.1 附表1：安全生产责任制与权限培训记录 ............................................................. 29 4.1.2 附表2：安全生产责任制评审表 ............................................................................. 30 4.1.3 附表3：安全生产责任制落实情况考核台帐 ......................................................... 31 4.2 组织机构 ............................................................................................................................ 32 4.2.1 公司安全生产管理委员会 ........................................................................................ 32 4.2.2 安全环保部 ................................................................................................................ 32 4.2.3 安全环保管理员 ........................................................................................................ 32 4.2.4 第一线监督员 ............................................................................................................ 32 4.3 安全职责基本原则 ............................................................................................................ 33 4.4 各级负责人、人员安全职责 ............................................................................................ 33 4.4.1 总经理安全职责 ........................................................................................................ 33 4.4.2 分管副总安全职责 .................................................................................................... 34 4.4.3 公司行政人事部安全职责 ........................................................................................ 34 4.4.4 安全环保部安全职责 ................................................................................................ 35
II
医药企业安全生产标准化管理体系、安全管理制度、安全生产责任制全套方案资料标准汇编
4.4.5 生产部安全职责 ........................................................................................................ 36 4.4.6 设备部安全职责 ........................................................................................................ 37 4.4.7 财务部安全职责 ........................................................................................................ 38 4.4.8 质管部安全职责 ........................................................................................................ 38 4.4.9 车间主任安全职责 .................................................................................................... 39 4.4.10 班组长安全职责 ...................................................................................................... 40 4.4.11 生产操作人员安全职责 .......................................................................................... 41 4.4.12 全体职工安全职责 .................................................................................................. 42 第5章 安全生产投入................................................................................................................... 43 5.1 安全生产投入保障制度 .................................................................................................... 43 5.1.1 附表1：安全经费投入台账 ..................................................................................... 45 5.2 2019年安全生产投入计划 ................................................................................................ 47 5.3 工伤保险管理制度 ............................................................................................................ 49 5.3.1 附表1：工伤事故台账 ............................................................................................. 58 第6章 法律法规与安全管理制度............................................................................................... 60 6.1 识别和获取适用的安全法律法规、标准及其它要求管理制度 ..................................... 60 6.1.1 附表1：企业适用的安全生产法律法规、标准记录台账 ..................................... 63 6.1.2 附表2：法律法规的培训记录 ................................................................................. 64 6.2 安全管理制度及安全操作规程文件管理及修订制度 ..................................................... 65 6.2.1 附表1：安全操作规程及安全规章制度评审表 ..................................................... 67 6.3 公司文件档案管理制度 .................................................................................................... 68 6.3.1 附表1：企业档案归档范围及保管期限表 ............................................................. 74 6.4 领导现场带班制度 ............................................................................................................ 84 6.5 班组安全达标管理制度 .................................................................................................... 85 6.5.1 附表1：班组安全达标考核标准 ............................................................................. 88 6.6 风险评估和控制管理制度 ................................................................................................ 89 6.6.1 附表1：工作危害分析（JHA）记录表 ................................................................ 100 6.7 消防安全管理制度 .......................................................................................................... 102 6.7.1 附表1：消防器材统计台账 ................................................................................... 105 6.7.2 附表2：消防器材检查表 ....................................................................................... 106 6.8 安全生产会议制度 .......................................................................................................... 108 6.8.1 附表1：安全会议记录 ........................................................................................... 109 6.9 药品采购管理制度 .......................................................................................................... 110 6.10 合同管理制度 ................................................................................................................ 118 6.11 药品销售管理暂行办法 ................................................................................................ 124 6.12 业务流程再造制度 ........................................................................................................ 131 6.13 进出口业务管理制度制度 ............................................................................................ 156 6.14 医院药房托管工作制度 ................................................................................................ 161 6.15 原料药出（入）库管理制度 ........................................................................................ 164 6.16 物流配送中心管理制度 ................................................................................................ 165 6.17 仓库管理制度 ................................................................................................................ 167 6.18 仓库安全消防制度 ........................................................................................................ 169 6.19 药品储存保管管理制度 ................................................................................................ 171 6.20 药品养护管理制度 ........................................................................................................ 174 6.21 药品出库复核管理制度 ................................................................................................ 175
III
医药企业安全生产标准化管理体系、安全管理制度、安全生产责任制全套方案资料标准汇编
6.22 近效期药品管理制度 .................................................................................................... 177 6.23 药品退货管理制度 ........................................................................................................ 179 6.24 温湿度管理制度 ............................................................................................................ 185 6.25 报损报溢制度 ................................................................................................................ 186 6.26 待验复核库管理制度 .................................................................................................... 187 6.27 冷库阴凉库管理 ............................................................................................................ 188 6.28 邮政物流输送员管理制度 ............................................................................................ 188 6.29 拆零拼箱空包装制度 .................................................................................................... 191 6.30 设备维护保养制度 ........................................................................................................ 191 6.31 仓库工作检查制度 ........................................................................................................ 194 6.32 GSP考核制度 ................................................................................................................. 194 6.33 仓储人员奖惩管理制度 ................................................................................................ 195 6.34 物流配送中心经理岗位责任制制度............................................................................. 197 6.35 仓库主任岗位责任制制度 ............................................................................................ 198 6.36 养护员岗位责任制制度 ................................................................................................ 201 6.37 保管员岗位职责制度 .................................................................................................... 201 6.38 送货员岗位责任制制度 ................................................................................................ 203 6.39 运输员岗位责任制制度 ................................................................................................ 204 6.40 电梯操作员岗位责任制制度 ........................................................................................ 205 6.41 保卫人员岗位责任制制度 ............................................................................................ 206 6.42 质量管理制度 ................................................................................................................ 207 第7章 教育培训 ........................................................................................................................ 224 7.1 安全教育培训管理制度 .................................................................................................. 224 7.2 年度安全教育培训计划 .................................................................................................. 228 7.2.1 附表1：三级教育 ................................................................................................... 232 7.2.2 附表2：培训记录 ................................................................................................... 234 7.2.3 附表3：人员持证台账 ........................................................................................... 235 第8章 生产设备设施................................................................................................................. 236 8.1 建设项目安全“三同时”管理制度 .............................................................................. 236 8.2 设备设施安全管理制度 .................................................................................................. 239 8.3 生产设备、设施验收管理制度 ...................................................................................... 244 8.4 生产设施设备检修、维修和保养的安全管理制度 ....................................................... 246 8.5 生产设施安全拆除和报废管理制度 .............................................................................. 248 8.6 电气设施安全管理制度 .................................................................................................. 251 8.7 特种设备安全管理制度汇编 .......................................................................................... 257 8.7.1 附表1：特种设备统计台账 ................................................................................... 264 8.8 特种（设备）作业人员管理制度 .................................................................................. 265 第9章 作业安全 ........................................................................................................................ 269 9.1 警示标志和安全防护管理制度 ...................................................................................... 269 9.2 变更管理制度 .................................................................................................................. 271 9.2.1 附表1：变更申请表 ............................................................................................... 273 9.2.2 附表2：变更验收表 ............................................................................................... 274 9.3 三违管理制度 .................................................................................................................. 276 9.3.1 附表1：三违人员记录 ........................................................................................... 281
IV
医药企业安全生产标准化管理体系、安全管理制度、安全生产责任制全套方案资料标准汇编
9.4 危险作业风险分析及控制措施 ...................................................................................... 282 第10章 隐患排查和治理........................................................................................................... 289 10.1 安全检查制度 ................................................................................................................ 289 10.2 安全隐患排查治理制度 ................................................................................................ 294 10.2.1 附表1：日常安全检查记录表 ............................................................................. 299 10.2.2 附表2：节假日安全检查记录表 ......................................................................... 301 10.2.3 附表3：季节性安全检查记录表 (夏季四防) ..................................................... 302 10.2.4 附表4：季节性安全检查记录表 (冬季四防) ..................................................... 304 10.2.5 附表5：综合安全检查记录表 ............................................................................. 305 10.2.6 附表6：安全隐患报告登记表 ............................................................................. 309 10.2.7 附表7：安全隐患限期整改通知书 ..................................................................... 310 10.2.8 附表8：安全隐患整改台帐 ................................................................................. 312 10.3 安全生产状况预警指数系统 ........................................................................................ 313 第11章 危险源监控................................................................................................................... 317 11.1 危险源管理制度 ............................................................................................................ 317 11.1.1 附表1：危险源统计台账 ..................................................................................... 319 11.2 重大危险源识别、评价、监控及管理制度 ................................................................. 320 11.2.1 附表1：重大危险源统计台账 ............................................................................. 323 第12章 职业健康....................................................................................................................... 325 12.1 职业健康管理制度 ........................................................................................................ 325 12.2 劳动防护用品管理制度 ................................................................................................ 329 第13章 应急救援....................................................................................................................... 331 13.1 应急救援管理制度 ........................................................................................................ 331 13.1.1 附表1：突发事件应急物资储备台帐 ................................................................. 337 13.1.2 附通知：成立安全生产应急管理机构的通知 .................................................... 338 13.2 安全生产应急救援队伍管理制度 ................................................................................ 338 13.2.1 附通知：成立安全生产应急救援队伍的通知 .................................................... 344 13.3 安全生产事故应急救援预案 ........................................................................................ 345 13.3.1 综合预案 ................................................................................................................ 345 13.3.2 火灾预案 ................................................................................................................ 349 第14章 事故报告、调查和处理............................................................................................... 354 14.1 事故报告、调查、处理制度 ........................................................................................ 354 14.1.1 附表1：事故分析报告 ......................................................................................... 366 14.1.2 附通知：事故调查处理领导小组 ........................................................................ 367 第15章 绩效评定和持续改进................................................................................................... 368 15.1 安全生产标准化绩效评定管理制度............................................................................. 368 15.1.1 附表1：自评报告 ................................................................................................. 371
V
医药生产企业(制药厂)安全生产标准化管理体系全套资料汇编(2019-2020新标准实施模板)
