［最新］特耐说明书
特耐说明书: 【商品名】特耐
【通用名】注射用帕瑞昔布钠 【英文名】Dynastat 【汉语拼音】tenai
【主要成份】帕瑞昔布钠ParecoxibXa
【性状】帕瑞昔布钠的化学名称为:N-［［4-(5-屮基-3-苯基-4-异恶醴基)苯基］ 磺酰基］丙酰胺钠盐，分子式:C19H17N204SNa,分子量:392?41。辅料:磷酸氢二钠 七水合物，磷酸和/或氢氧化钠(用于调节pH值)。本品为口色或类白色冻干块状 物。
【适应症】用于手术后疼痛的短期治疗。在决定使用选择性C0X-2抑制剂询, 应评佔患者的整体风险。
【用法用量】
推荐剂量为40ing,静脉注射(IV)或肌肉注射(IM)给药，随后视需要间隔6-12 小时给予20ing或40mg,每天总剂量不超过80呃。可直接进行快速静脉推注，或通 过已有静脉通路给药。肌肉注射应选择深部肌肉缓慢推注。疗程不超过3天。可用 于配制注射用帕瑞昔布钠的溶剂包括:氯化钠溶液9mg/inL(0. 9%);葡萄糖注射液 50g/L(5%);氯化钠 4. Smg/mL (0. 45%)和葡萄糖 50g/L(5%)注射液
山于帕瑞昔布与其它药物在溶液中混合出现沉淀，因此不论在溶解或是注射过 程中，帕瑞昔布严禁与其它药物混合。如帕瑞昔布与其它药物使用同一条静脉通 路，帕瑞昔布溶液注射前后须采用相容溶液充分冲洗静脉通路。
老年患者:通常，对于老年患者（?65岁）不必进行剂量调整。但是，对于体重低 于50kg的老年患者，帕瑞昔布的初始剂量应减至常规推荐剂量的一半且每日最高 剂量应减至40mgo 肝功能损伤:通常，轻度肝功能损伤的患者（Child-Pugh评分5-6）不必进行剂 量调整。中度肝功能损伤的患者（Child-Pugh评分7-9）应慎用帕瑞昔布，剂量应减 至常规推荐剂量的一半且每日最高剂量降至40ingo U前尚无严重肝功能损伤患者 （Child-Pugh评分?10）的临床用药经验，因此禁止在此类患者中使用帕瑞昔布。
肾功能损伤:依据帕瑞昔布的药代动力学，不必对轻度至中度（肌酊清除率为
30-80inL/inin）、或重度（肌酊清除率OOmL/min）肾功能损伤的患者进行剂量调整。
但是，肾功能损伤的患者以及具有液体滞留倾向的患者用药时应密切观察。
儿童与青少年:没有在儿童或青少年中的使用经验，因此不推荐在此类人群中 使用。 【药物过量】
U前尚无帕瑞昔布过量的报道。一旦发生药物过量，应予对症处理以及支持治
疗。血液透析无法从体内清除伐地昔布。山于伐地昔布的高血浆蛋口的结合率，利 尿与碱化尿液的方法也无助于药物排除。
【禁忌】
对注射用帕瑞昔布钠活性成份或賦形剂中任何成份有过敬史的患者;有严巫药 物过敬反应史，尤其是皮肤反应，如皮肤粘膜眼综合征（Stevens-Johnson综合 征）、中毒性表皮坏死松解症，多形性红斑等，或已知对磺胺类药物超敬者;活动性 消化道溃疡或胃肠道出血;服用阿司匹林或非笛体抗炎药（包括COX-2抑制剂）后出 现支气管痉挛、急性鼻炎、鼻息肉、血管神经性水肿、尊麻疹以及其他过敏反应的 患者;处于妊娠后三分之一孕程或正在哺乳的患者;严巫肝功能损伤（血清白蛋白
<25g/L或Child-Pugh评分?10）;炎症性肠病;充血性心力衰竭（XYHAII-IV）;冠状动
脉搭桥术后用于治疗术后疼痛；已确定的缺血性心脏疾病，外周动脉血管和/或脑血 管疾病的患者禁用。
【注意事项】
山于应用帕瑞昔布超过3夭的临床经验有限，建议临床连续使用不超过3天。
山于较高剂量的帕瑞昔布、其它C0X-2抑制剂以及非笛体抗炎药可能增加不&反应 发生率，对接受帕瑞昔布治疗的患者在剂量增加后应进行评估，在剂量增加而疗效 并未随之改善时，应考虑其它治疗选择。根据控制症状的需要，在最短治疗时间内 使用最低有效剂量，可以使不ft反应降到最低。
长期使用选择性C0X-2抑制剂可增加心血管系统及血栓相关不ft事件的风险。
尚未确定单剂量治疗的风险程度以及导致风险增加的具体治疗周期。
针对多种C0X-2选择性或非选择性XSAIDs药物持续时间达3年的临床试验显 示，此类药物可能引起严重心血管血栓性不&事件、心肌梗塞和中风的风险增加, 其风险可能是致命的。所有的XSAIDs,包括C0X-2选择性或非选择性药物，可能 有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者，其风险更大。即使既 往没有心血管症状，医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重 心血管安全性的症状和/或体征以及如果发生应采取的步骤。
患者应该警惕诸如胸痛、气短、无力、言语含糊等症状和体征，而且当有任何 上述症状或体征发生后应该马上寻求医生帮助。
如果患者具有发生心血管事件的高危因素（如高血压.高血脂.糖尿病.吸 烟），采用本品治疗前应认真权衡利益风险。有高血圧和/或心力衰竭（如液体潴留 和水肿）病史的患者应慎用。
和所有非笛体抗炎药（NSAIDs）-样，此类药物可导致新发高血压或使已有的高 血压症状
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