葡萄糖测定试剂盒（葡萄糖氧化酶法）
适用范围：本产品适用于体外定量测定人血清中葡萄糖的含量。 1.1产品规格
规 格 试剂: 6×60 ml 试剂: 4×60 ml 试剂: 4×50 ml 试剂: 2×80 ml 试剂: 6×50 ml 试剂: 1×40 ml
1.2 主要组成成分
试剂 成分 磷酸盐缓冲液 葡萄糖氧化酶 过氧化物酶 试剂 变旋酶 4-氨基安替比林 苯酚 2.1 外观
>2.0KU/L 0.25mmol/L 0.75mmol/L 浓度 0.1mol/L >15KU/L >1.5KU/L 2.1.1试剂盒标签标识清晰，外包装完整无破损；
2.1.2试剂为淡粉红色澄清液体，目测不得有任何沉淀及絮状悬浮物。 2.2 净含量
试剂净含量不低于标示值。 2.3 空白吸光度
在505nm（主）/600nm（副）波长、37℃条件下，试剂空白吸光度应不大于0.2。 2.4 线性范围
[2.2，30]mmol/L范围内，相关系数r≥0.990；
[2.2，10]mmol/L范围内测定的绝对偏差应≤±1mmol/L；
（10，30]mmol/L线性范围内相对偏差不超过±10%。 2.5 分析灵敏度
在产品说明书规定参数设定条件下，浓度为5.55mmol/L时，吸光度变化△A应不小于0.20。 2.6 精密度 2.6.1批内重复性 CV≤5.0%。 2.6.2 批间差
相对极差（R）≤10.0%。 2.7 准确度
测定参考物质GBW(E)090545，测定结果应在标称值不超过±10%。 2.8 稳定性
未开封试剂2℃～8℃储存，可稳定12个月。取到效期后2个月内产品进行检测，检测结果应满足2.1、2.3、2.4、2.5、2.6.1和2.7的规定。
葡萄糖测定试剂盒(葡萄糖氧化酶法)产品技术要求haifeng
