单选题1.完成新药临床试验并通过审批的新药，由哪个部门批准，发给新药证书（）
A.国家食品药品监督管理局
B.省、自治区、直辖市以上食品药品监督管理局C.市级食品药品监督局D.县级食品药品监督局答案:A
2.红色色标运用于（）
A.合格品库B.不合格品库C.待验库D.退货药品库答案:B
3.药品商品名称不得大于通用名称所用字体的（A.二分之一B.三分之一C.四分之一D.五分之一答案:A
4.阴凉库的温度为（）
A.0℃B.2-10℃C.20℃D.0-30℃答案:C
5.我国药品的一级召回是指（）
）
A.使用该药品可能引起严重健康危害的
B.使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的
C.使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的D.以上均不是答案:A
6.本辖区执业药师注册机构为（）
A.国家食品药品监督管理局B.药品评价中心C.药品审评中心
D.省、自治区、直辖市食品药品监督管理局答案:D
7.新药的监测期不得超过（）
A.2年B.3年C.4年D.5年答案:D
8.宏观的药事管理是指（）
A.药品监督管理B.人员管理C.财务管理D.物资管理答案:A
9.《药品生产质量管理规范》简称
A.GLPB.GCPC.GMPD.GSP答案:C
10.说明书和标签由什么机构进行审批（）
A.经国家食品药品监督管理部门批准B.经省级药品监督管理部门批准C.经市级药品监督管理部门批准D.经县级药品监督管理部门批准答案:A
11.药品经营企业必须执行（）
A.GMPB.GLPC.GCPD.GSP答案:D
12.《药品生产许可证》的有效期为（）
A.2年B.3年C.4年D.5年答案:D
13.国家基本药物的全国零售指导价格由谁制定（)
A.国家食品药品监督管理局B.国家卫生部C.国家工商局D.国家发改委答案:D
14.药品广告批准文号的有效期为（）
A.1年B.3年C.5年D.10年答案:A
15.GMP认证主体是（）
奥鹏四川农业大学网考 药事管理学.pdf
