程 序 文 件 过程失效模式及后果分析程序 文件修订履历 修订内容简述 文件编号： 制订日期： 版 本 号： 页 码： 编 制 人 -QP-18 2017.12.30 C0 第1页，共13页 修 订 1 2 3 生 效 日 期 2014.01.10 2014.08.26 2017.12.30 2024.08.31 推行ISO9001:2008，ISO14001:2004，新制订 组织架构发生变化 按ISO9001:2015、ISO14001:2015、IATF16949:2016升级 4 按照AIAG&VDA FMEA修改 审 批 栏 编 制 人： 审 核 人： 批 准 人： 受 控 印 章 栏 分派一栏表(用“√”注明分发部门），分发部门在签收栏签收： 分 发 部 门 总 经 理 财 务 部 市 场 部 行 政 部 采 购 部 工 程 部 工 艺 部 品 质 部 生 产 部 维 修 部 计 划 部 仓 库 代码 发放份数 分 发 部 门 代码 发放份数 程 序 文 件 过程失效模式及后果分析程序 文件编号： 制订日期： 版 本 号： 页 码： -QP-18 2017.12.30 C0 第2页，共13页 1.0 目的
根据客户的要求，通过对产品生产过程中的潜在失效模式及后果进行预见性的分析，将产品过程中存在的失效风险降至最低。 2.0 范围
适用于产品生产中的过程潜在失效模式及后果分析。
3.0 职责
3.1 多方论证小组：负责制订PFMEA的各项内容及相关改进措施，建立纠正措施优先体系；当有新的
失效模式出现时及时更改PFMEA。
3.2 工程部：主导多方论证小组分析并制订所有潜在失效模式及后果。 3.3 各部门：参与PFMEA的制订和评估，相关纠正和预防措施的执行。
4.0 定义
4.1 PFMEA:（Process Failure Mode＆ Effects Analysis）过程失效模式及后果分析.
4.2 顾客：顾客对PFMEA而言通常指“终端顾客”， 但顾客也可能是后续或下游制造或装配作业、服
务操作或法规
4.3 MSA：Measurement System Analysis（测量系统分析）包括准确性、线性、重复性、再现性、稳
定性。
5.0 流程
无 6.0 内容
6.1 PFMEA制订说明:
6.1.1 工程部主导成立多方论证小组（即APQP策划小组），并确定PFMEA的实施项目。多方论证
小组根据客户的要求和生产加工情况，在APQP总进度中明确PFMEA项目的实施进度要求。
6.1.2 多方论证小组组织品质部、工程部、生产部等相关部门的人员对整个生产流程进行评定。 6.1.3 工程部针对过程失效模式和后果分析，确定相关过程的“严重度（S）”、“频度（O）”、“探
测度（D）”，并通过S、O、D值的排列组合“措施优先级（AP）”，进行改进，编制PFMEA。
6.2 在针对措施优先级（AP）行动时，需考虑以下因素：
6.2.1 严重度数高的（≥ 9）必须实施； 6.2.2 措施优先级（AP）为高（H）的优先实施；
6.2.3 措施优先级（AP）为中（M），但是易于实施，成本投入少的，优先实施。
6.2.4 客户，项目小组，或者公司高层，在文件化的时候，提出采取改进措施的，给予实施； 6.3 工程部针对新产品、新材料、新技术应提交相关PFMEA资料。
6.4 责任部门针对措施优先级（AP），优先解决AP为高（H）或S值高影响产品安全性和法律法规的
程 序 文 件 过程失效模式及后果分析程序 文件编号： 制订日期： 版 本 号： 页 码： -QP-18 2017.12.30 C0 第3页，共13页 因素。针对措施优先级（AP）进行的优化，由工程部、品质部、生产部制定相应预防措施计划，分发相关部门实施，验证其效果，并对已取得良好效果的措施纳入相关文件。 6.5 PFMEA编制内容
6.5.1 规划和准备
A、确定项目计划、项目边界；结合过往经验，确定具体工作负责人名单，确定团队的职责权
限； B、表头信息填写 公司名称： 填写本公司名称 制造地点： 生产厂地地点 顾客名称： 直接客户简称 年型/平台: 汽车年型/车平台
6.5.2 结构分析
A、制作过程流程图，填写每个流程的4M项目（包括人、机器、间接材料、环境等），直接物
料不需要加入；如果外发加工产品，即外包产品，需要列入。
结构分析（步骤2） 项目: 公司项目名称 PFMEA ID号: 文件控制的编号 过程责任 保密级别 主要负责部门或人 商业应用□ 专有□保密□ PFMEA开始日期 初始制作日期 PFMEA修订日期 最后修订日期 跨职能团队 小组成员的部门/姓名 1.过程项 2.过程功能 3.过程工作要素4M类型 系统、子系统、零件元素或过工序编号和关注要素名称 程名称 （人、机器、间接材料、环境等） B、填写过程项、关注过程要素的功能，然后填写每个流程的4M项目。 6.5.3 功能分析 功能分析（步骤3） 1.过程项的功能（系统、子系统、2.过程步骤的功能和产品特零件要素或过程功能） 性 （工厂内，运输至工厂，过程项 目，最终用户，其它（如果知道）
3.过程工作要素的功能和过程特性 （量值为可选项）
失效模式及后果分析程序 - 新版2024(PFMEA)
