8 运行
8.5生产服务提供 8.5.1.1控制计划
组织应针对相关制造现场和所有提供的产品，在系统、子系统、部件和/或材料各层次上（根据附录A）制定控制计划，包括那些生产散装材料和零件的过程。采用共同制造过程的散装材料和相似零件可接受使用控制计划族。
组织应制定投产前控制计划和量产控制计划，显示设计风险分析（如果顾客提供了）、过程流程图和制造过程风险分析输出（例如FMEA）的联系，并在计划中包含从这些方面获得的信息。
如顾客要求，组织应提供在投产前或量产控制计划执行期间收集的测量和符合性数据。组织应在控制计划中包含以下内容：
a） 用于制造过程的控制手段，包括作业准备验证； b） 首件/末件确认，如适用；
c） 用于顾客和组织确定的特殊特性（见附录A）控制的监视方法；
d） 顾客要求的信息，如有；
e） 规定的反应计划（见附录A）；当检测到不合格品
时，过程变得不稳定或统计能力不足时。
组织应针对如下任一情况对控制计划进行评审，并在需要时更新：
f） 当组织确定其已经向顾客发运了不合格品；
g） 当发生任何影响产品、制造过程、测量、物流、供应货源、生产量或风险分析（FMEA）的变更（见附录A）；
h） 在收到顾客投诉并实施了相关纠正措施之后，当适用时；
i） 以基于风险分析的设定频率。
如顾客要求，组织应在控制计划评审和修订后获得顾客批准。 8 Operation
8. 5 Production and service provision 8. 5.1 .1 Control plan
The organization shall develop control plans（in accordance with Annex A） at the system，subsystem，component，and/or material level for the relevant manufacturing site and all product supplied，including those for processes producing bulk materials as well as parts. Family control plans are
acceptable for bulk material and similar parts using a common manufacturing process.
The organization shall have a control plan for pre-launch and production that shows linkage and incorporates information from the design risk analysis（if provided by the customer），process flow diagram，and manufacturing process risk analysis outputs（such as FMEA）.
The organization shall，if required by the customer，provide measurement and conformity data collected during execution of either the pre-launch or production control plans. The organization shall include in the control plan:
a） Controls used for the manufacturing process control，including verification of job set-ups；
b） First-off/last-off part validation，as applicable； c） Methods for monitoring of control exercised over special characteristics（see Annex A） defined by both the customer and the organization；
d） The customer-required information，if any; e） Specified reaction plan（see Annex A）； when nonconforming product is detected，the process becomes
statistically unstable or not statistically capable.
The organization shall review control plans，and update as required，for any of the following:
f） The organization determines it has shipped nonconforming product to the customer；
g） When any change occurs affecting product，
manufacturing process，measurement，logistics，supply sources，production volume changes，or risk analysis（FMEA）（see Annex A）；
h） After a customer complaint and implementation of the associated corrective action，when applicable； i） At a set frequency based on a risk analysis.
If required by the customer，the organization shall obtain customer approval after review or revision of the control plan.
下列情况下组织应评审和更新控制计划：
a. 影响产品、制造过程、测量、物流、供应来源或FMEA（见IATF16949：2016标准附件C）的任何变更。 b. 顾客投诉及相关纠正措施实施后。
c. 采用CFT方法，按年度结合FMEA进度更新。
d. 如顾客要求，变更后的控制计划应获得顾客批准。
控制计划包括样品、试产、量产控制计划，在控制计划中要明确SPC要求，有不良的反应计划。
8.5-8.5.1.7这一整个条款认证的常见不符合：
1、生产中不良没有明确反应计划，如报废、特采、返工等。 2、设备没有定期检修计划。
3、易损件没有安全库存，没有考虑到晚班需求。 4、没有计算MTTR（设备平均维修时间）/MTBF（设备故障间隔时间）/OEE（设备性能指数）等指标。 生产和服务流程：
生产计划---产前准备---作业前验证---过程控制---首巡，自检---生产交接进度控制---入库出货检验---过程绩效统计---持续改善---内审
术语
控制计划：对控制产品制造所要求的系统及过程的成文描述（见附录A）。
反应计划 ：检测到异常或不合格事件时，控制计划中规定的行动或一系列步骤。
8.5.1.1 控制计划-IATF16949条款解读
