国药监在线办事大厅药物非临床研究质量管理规范GLP认证申请系统用户操作手册

由天下分享时间：2024/12/23 20:34:50 加入收藏我要投稿点赞

国药监在线办事大厅

药物非临床研究质量管理规范（GLP）认证

申请系统

用户操作手册

四川美康医药软件研究开发有限公司

2024年7月

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引言........................................................................................................................................... 3 用户注册 ................................................................................................................................... 3 法人账号绑定 ........................................................................................................................... 6 3.1 新用户 ........................................................................................................................... 6 3.2 老用户 ......................................................................................................................... 11 系统登录 ................................................................................................................................. 14 办件进度查询 ......................................................................................................................... 20

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1 引言

为落实党中央和国务院“互联网+政务服务”重要战略部署，国家药品监督管理局按照国务院关于推进全国一体化在线政务服务平台建设的总体要求，对局政府网站在线办事服务进行了整合，初步形成了国家药监局网上办事大厅，并于2024年月30日上线。实现药品、医疗器械、化妆品多个业务的在线申报，以及投诉咨询、依申请公开等网上互动业务的统一注册、统一认证和统一管理。药物非临床研究质量管理规范（GLP）认证申请系统的在线申报需要通过此系统进行相关的操作。

通过网址，进入国家药品监督管理局网上办事大厅，需要完成法人账号的注册。账号分两种用户类型：新用户和老用户。

1. 新用户：首次使用本系统的临床试验机构，账号注册成功后，需要在本系统中补充资料，并等待食品药品审核查验中心补充资料核对通过及激活账号之后，才能登录系统进行相关内容的填报。

2. 老用户：对于以前已经在本系统成功注册的临床试验机构，账号注册成功后，则只需要将法人账号，与本系统之前注册账户之间完成绑定，即可登录系统进行相关内容的填报。

2 用户注册

药物临床试验机构用户打开网址：，进入国家药品监督管理局网上办事大厅，完成机构法人账号的注册，法人账号的注册新老用户都需要注册，所以注册部分不做拆分说明。相关的注册方法详情请参见网页右侧“帮助”栏目。如图2.1所示。

图2.1国家药品监督管理局网上办事大厅-首页

找到登录/注册栏目，点击注册，查看具体注册方法。如图2.2所示。

图2.2国家药品监督管理局网上办事大厅-帮助

用户注册成功之后，点击法人登录。如图2.3所示。

图2.3 国家药品监督管理局网上办事大厅-法人登录

点击账号设置，进行账号的绑定。如图2.4所示。

图2.4国家药品监督管理局网上办事大厅-账号设置