处方药与非处方药分类管理培训考试题参考答案
姓名: _________ 分数: ______________________________
一. 单选题(每小题4分)
A型题:(1?5题) 1、 药品分别按处方药与非处方药进行管理的依据是( )
A药品品种、规格;B药品适应症;C药品剂量;D药品给药途径; E药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同; 2、 非处方药的标签和说明书必须经( )
A国家经济贸易委员会批准;B国家药品监督管理局的批准;C国家 技术监督局批准;D国家劳动和社会保障部批准;E国家审计署批准; 3、 消费者对非处方药有( ) A选购权; B判断能力; C识别能力;
D有权自主选购,并需要按非处方药标签和说明书所示内容使用; E看懂非处方药说明书; 4、 包装上不须印有规定标志的( ) A.处方药;B.精神药品; C.医疗用毒性药品; D.放射性药品; E?外用药品和非处方药的标签; 5、 非处方药目录的遴选、审批、发布和调整工作具体由那个部门负责() A国家经济贸易委员会; B国家卫计委; C国家药典委员会; D国家技术监督; E.国家药品监督管理局;
B型题:(6-10题)
A.药品生产企业许可证; D.两者均不需;
B.药品经营企业许可证;C.两者均需;
6、 处方药、非处方药生产企业必须具有( ) 7、 非处方药的批发企业必须具有( ) 8、 零售乙类非处方药的商业企业必须具有( ) 9、 处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有( ) 10、 处方药的批发企业必须具有( )
二. 多选题:(每小题5分) 1、 OTC药物的遴选原则是( )
A.应用安全;B.疗效确切;C;质量稳定;D?经济效益;E.应用方便。
2、 关于药品广告宣传,下列那些说法是正确的( )
A.处方药不准在专业性医药报刊进行广告宣传;B.处方药只准在专业性医 药报刊进行广告宣传;C.非处方药不经审批可以在大众传播媒介进行广告 宣传;D.非处方药经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传。。 3、 实行特殊管理的药品是( )
A.医疗用毒性药品;B.麻醉药品;C.二类精神药品;D.处方药;E放射性 药品; 4、 非处方药的专有标志为( ) A.椭圆图案中印“OTC “字样 B.红底白字;D绿底红字; E绿底白字;
三、简答题:(每题20分)
1、什么是处方药?什么是非处方药?
2、OTC的主要特点是什么?
C蓝底白字;. 处方药与非处方药分类管理培训考核试题及答案
一、 选择题:
A型题:
1、 药品分别按处方药与非处方药进行管理的依据是(E )
A药晶晶种、规格 B药品适应症 C药品剂量
D药品给药途径E药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同 2、 非处方药的标签和说明书必须经(B )
A国家经济贸易委员会批准; B国家药品监督管理局的批准;
C国家技术监督局批准; D国家劳动和社会保障部批准; E国 家审计署批准;
3、 消费者对非处方药有(D )
A选购权 B判断能力 C识别能力 D有权自主选购, 并需要按非处方药标签和说明书所示内容使用 E看懂非处方药说明 书 4、 包装上不须印有规定标志的(A )
A.处方药;B.精神药品;
C.医疗用毒性药品;
D.放射性药品;
E.外用药品和非处方药的标签;
5、 非处方药目录的遴选、审批、发布和调整工作具体由那个部门负责()
A国家经济贸易委员会; B国家卫计委; C国家药典委员
会;
D国家技术监督; E.国家药品监督管理局;
B型题:第6?10题
A药品生产企业许可证B药品经营企业许可证C两者均需D两者均不
6、 处方药、非处方药生产企业必须具有(A ) 7、 非处方药的批发企业必须具有(B )
8、 零售乙类非处方药的商业企业必须具有(D ) 9、 处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有(B ) 10、 处方药的批发企业必须具有(B )
二、多选题: