程序文件 章节编号 版本/修订号 修订日期 QS2-29 A/0 纠正和预防措施 控制程序 1.目的
消除实际和潜在的不合格原因，杜绝不合格的再次发生和防止不合格的发生，确保产品质量体系的有效实施和改进。 2.适用范围
本程序适用于本公司对产品、过程和体系不合格采取的纠正和预防措施的控制。 3.职责
3.1 办公室负责纠正和预防措施的落实、协调跟踪和管理。
3.2 相关部门按纠正和预防措施的实施要求对不合格和/或潜在不合格的原因进
行分析，制定措施并实施。 4.定义：
4.1纠正措施——为消除现有不合格或其它不希望产生的原因以防止再次发生所
采取的措施。
4.2预防措施——为消除潜在不合格或其它不希望情况的原因以防止其发生所采
取的措施。
4.3纠正措施计划——是规定为纠正过程、零件质量问题所需实施措施的文件，
包括职责和目标日期。
5.工作程序 5.1信息来源
5.1.1导致纠正措施实施信息的来源： a、顾客投诉/退货
b、进货检验的批量不合格 c、生产过程中的批量不合格 d、需优先减少的不合格品
e、制造过程控制因素（人、机、料、法、环、检）出现的问题 f、内/外部审核中发现的不符合项 g、其他不合格
5.1.2导致预防措施实施信息的来源： a、顾客的意见和建议
b、对纠正措施的举一反三 c、FMEA
d、内/外部审核中提出的改进建议 e、管理评审
f、其他潜在不合格
5.1.3各种质量信息的获取部门填写《质量信息反馈（评审/处理）单》或程序文件中规定其它书面报告，详细描述问题后，传递到办公室或程序文件规定的其它管理 第1页 共3页
程序文件 章节编号 版本/修订号 修订日期 QS2-29 A/0 纠正和预防措施 控制程序
部门。
5.2 评估措施的需求
5.2.1接到信息后，对信息进行调查，确认属实后，由部门人员分析是否应
制定纠正或预防措施。
5.2.2 纠正和预防措施必须在合理经济条件下进行，出现以下情况时，应启
动措施：
a 为非偶然原因造成的不合格； b 批量产品的不合格；
c 所发生之不合格已明显超过正常水平； d 顾客有要求时；
f 由内/外部审核发现不合格。
5.2.3经评估，不需采取纠正和预防措施的，对不合格产品进行处理或对不合
格行为进行纠正。
5.2.4经评估，需采取措施的，由信息管理人员初步判断责任部门，并将信息传递到部门。 5.3原因分析
5.3.1收到《质量信息反馈（评审/处理）单》或程序文件中规定的其它书面信息反馈后，责任单位组织相关人员运用因果图、排列图、能力调查、FMEA、统计技术等方法分析不合格或潜在不合格的原因。
5.3.2当出现顾客退货时，由质保部组织相关部门，及时对退货产品进行分
析，必要时安排检验，对数量、存在的问题等进行统计和记录，分析产生不合格的根本原因，制定纠正措施并组织实施，防止不合格的再发生，并努力缩短这一过程的周期。 5.4制定措施并实施
5.4.1对与产品质量有关的不合格或潜在不合格，由负责部门根据其严重程度及风险程度，评估是否应制定临时措施以降低各种损失，包括对处理顾客的反馈。并组织临时措施的实施。
5.4.2负责部门针对潜在不合格或不合格的原因，制定纠正或预防措施。明确负责人员和完成期限，并组织措施的实施，记录实施结果。将制定的措施书面反馈到信息管理员处。
5.4.3对负责部门无能力组织措施实施的，可报总经理决策。 5.4.4在制定和实施纠正措施的过程中应尽量考虑采用防错技术。
5.4.5在实施纠正和预防措施的过程中，如涉及文件更改，按《文件控制程序》中有关更改的条款事实更改。
5.4.6对于顾客有解决问题的规定方法时，应按规定方法制定纠正和预防措
施的实施计划，并做好记录。 第2页 共3页
程序文件 章节编号 版本/修订号 修订日期 QS2-29 A/0 纠正和预防措施 控制程序 5.5效果验证
5.5.1l公司办对纠正和预防措施的实施效果予以验证，对于无效或效果未达到预期要求的，应重新分析原因，制定实施纠正和预防措施，直至不合格或潜在不合格消除。
5.5.2对于与顾客有关的问题，质保部应整理记录，随时按顾客的要求提交处理资料，并根据顾客的意见做进一步处置。
5.5.3对验证有效的纠正措施，应举一反三，消除其他类似产品或过程的潜在不合格。 5.6记录的保存
5.6.1纠正和预防措施的实施资料由信息管理人员或程序文件规定的其他部门汇总、收集、保存。
5.6.2纠正和预防措施的状况应提交管理评审。 6.相关程序和文件
6.1《文件控制程序》 编号:HXQS2-01 6.2《记录控制程序》 编号:HXQS2-02 6.3《管理评审控制程序》 编号:HXQS2-03 7.相关记录和使用表格
7.1《质量信息反馈（评审/处理）单》 编号:HXQS4-29-01 7.2《8D分析报告》 编号:HXQS4-29-02 7.3《纠正及预防措施情况一览表》 编号:HXQS4-29-03 7.4《纠正措施处理单》 编号:HXQS4-29-04 7.5《预防措施处理单》 编号:HXQS4-29-05 编制 会签 审核 批准 标记 处数 文件号 签字 日期 标记 处数 文件号 签字 日期 第3页 共3页
程序文件 章节编号 版本/修订号 修订日期 QS2-29 A/0 纠正和预防措施 控制程序
质量信息反馈（处理）单
HXQS4-29-01 编号： 信息发出部门 联 络 人 □顾客反馈 信 息 来 源 责任部门 填表时间 顾客名称： □市场、新产品、新技术发展方向 □内部检验、内审、管理评审 □员工建议 信 息 具 体 内 容 及 情 况 分 析 分析人员： 签字： 日期： 采取的措施 及预计完成的 时间 第4页 共3页
程序文件 章节编号 版本/修订号 修订日期 QS2-29 A/0 纠正和预防措施 控制程序 发 出 部 门 验 证 签字： 日期：
不合格信息来源 不符合项编号 1、小组成员 8D分析报告 编号:HXQS4-29-02 发生场所 2、不良描述/调查结果 开始日期 3、遏制措施 6、验证： 责任部门：工程部 完成日期 4、确定根本原因 4.1 原因分析 第5页 共3页
程序文件 章节编号 版本/修订号 修订日期 QS2-29 A/0 纠正和预防措施 控制程序 4.2根本原因 5、永久性纠正措施 6、验证 责任部门：工程部 完成日期 7、预防再发生 8、小组确认 （签名） 第6页 共3页
纠正及预防措施情况一览表
编号:HXQS4-29-03 页码: 序号 填单者 处理单编号 产 品 / 问 题 处理单 发出时间 措施完 接单者 责任部门 措施实施后验证情况 备注 成时间
纠正措施处理单（首页）
编号：HXQS4-29-04 系列号：
出现问题时段
入库检验 编号:R-00
过程检验 编号:G-00
NO.： 编号:Y-0 -00
用户收到货或使用过程中
问题描述: 原因分析 签字： 日期： 相应项目 责任部门 毛坯（外购、外协 件）供货方 纠正及 预防纠正及预防 措纠正及预防措施 效果措施 施落实 确认 采购部 生产部 技术部 质保部 销售部 质保部对处理结果汇总确认 签字 日期 说明：主要责任部门用●表示，需使用附表回复 相关责任部门用〇表示，对处理过程有知情责任并引以为戒
纠正措施处理单（附页）
编号：HXQS4-29-04
责任部门： 系列号： No.：
问 题 描 述 责任人签字： 日期： 责任部门经理签字： 日期： 原 因 分 析 签字： 日期： 纠正及预防措施和完成期限 签字： 日期： 纠正及预防措施评审 签字： 日期： 纠正及预防措施落实情况 签字： 日期： 纠正及预防措施效果验证 签字： 日期：
预防措施处理单（首页）
编号：HXQS4-29-05
出现问题时段: 问题描述
No.：
入库检验
过程检验
用户收到货或使用过程中
预防措施 预防措施落实 预防措施效果确认
相应项目 原因分析 责任部门 毛坯（外购、外协 件）供货方 采购部 生产部 技术部 质保部 销售部 处理结果
签字 日期
说明：主要责任部门用●表示，需使用附表回复
相关责任部门用〇表示，对处理过程有知情责任并引以为戒
预防措施处理单（附页）
编号：HXQS4-29-05
问题描述 责任人： 日期： 责任部门经理: 日期: 原因分析 签名: 日期: 预防措施 签名: 日期: 预防措施评审 预防措施落实 签名: 日期: 预防措施效果确认 签名: 日期:
29纠正和预防措施控制程序
