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有关业务和质量管理岗位的质量责任
文 件 名 编 定 人 编制日期 颁发部门 有关业务和管理岗位的质量责任 Xxx 2013.07.30 质量管理部 审 核 人 审核日期 Xxx 2013.08.01 批 准 人 批准日期 生效日期 Xxx 2013.08.01 2013.08.01 总经理质量管理责任
1组织员工认真学习和执行有关《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》等法律法规，在“质量第一的”思想指导下进行经营管理；
2.组织有关岗位人员建立规章制度和完善质量体系，定期召开质量管理工作会议，研究、解决质量工作方面的问题，对本店所经营的药品质量负全面责任；
3.指导和监督员工严格按照GSP标准来规范药品经营行为； 4.组织有关人员定期对药品进行检查，做到经常核实药品账物相符，严禁霉变及过期失效药品出售的现象发生；
5.检查各级质量责任制度的执行情况，表彰先进，处罚造成质量事故的有关人员。 质量管理人员质量责任
1.认真学习和执行有关《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》等法律法规；
2.负责药品质量管理工作；
3.进行不定期巡查，及时发现并制止质量管理方面的违章行为； 4.协助仓库管理人员做好药品质量检查和养护工作； 5.做好各种质量台账和记录，汇总质量情况并定期上报； 6.负责建立药品质量档案和收集质量标准；
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7.负责所经营药品的质量查询工作。 质量管理人员质量职责
1. 负责对门店质量工作及药品质量行使否决权；
2.在门店负责人的领导下，负责督促、检查质量管理文件的执行情况；
3.负责门店质量管理工作检查考核的具体实施，提出改进的措施及意见；
4.把好药品进货关，会同验收人员检查今后药品的质量状况，进行质量验收并签字；
5.做好陈列药品按月检查记录工作，发现质量问题及时向门店负责人汇报；
6.做好近效期药品的月报催销工作，对滞销药品提出促销建议； 7.对不合格药品，进行控制性管理，按要求办理报损、销毁手续； 8.督促检查特殊药品管理制度的执行情况，检查药品陈列环境和储存条件，保证其符合规定及要求；
9.定期检查门店的环境及人员卫生情况，督促员工定期接受健康检查；
10.了解顾客的需求，收集意见，对顾客反映的质量问题要有汇总有结论，并及时上报。 质量验收人员质量责任
1. 认真学习和执行有关《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》等法律法规；
2.严格按照药品质量验收制度开展工作，审查书面凭证，如合同、订单、发票、产品合格证等，进行外观目检，如品名、批号、生产产家、批准文号、商标、包装、破损、污染等情况；
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3.要按照有关规定填写验收记录，把验收情况如实记录下来，并填写验收后的结论；
4.对验收中发现质量问题的药品，应及时报告质量管理人员，经质量管理人员复验后凭复验结果确定是否合格。 药品采购人员质量管理责任
1.认真学习和执行有关《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》等法律法规，规范药品采购行为；
2.必须审查拟购进药品的药品生产、经营企业的合法性，如收取来货单位的证照等；
3.了解药品生产、经营企业的质量保证能力；
4.所经营药品质量标准、说明书、药品检验报告书、包装样品等； 5.签订购货合同，应该增加质量条款；
6.不断收集同类产品的质量情况，执行“择优选购”； 7.建立供货客户档案。 营业员质量职责
1. 认真学习和执行有关《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》等法律法规，依法经营，安全合理销售药品；
2.营业员上岗前必须经过业务培训考核合格，同时取得健康合格的有效证明后方可上岗工作；
3.营业时应统一着装，佩戴胸卡，主动热情，文明用语，站立服务；
4.正确销售药品，对顾客正确介绍药品的性能、用途、用法、用量、禁忌和注意事项，根据顾客所购药品的名称、规格、数量、价格核对无误后，将药品交与顾客；
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5.认真执行处方药分类管理规定，按规定程序和要求做好处方药的配方、审方、发药工作；
6.做好相关记录，字迹端正、准确、记录及时，做到账款、账物、帐货相符，发现问题及时报告质量管理员；
7.负责对陈列的药品按其药理性质，做到清洁整齐；对效期不足六个月的品种，必须将药品的名称、数量、有效期等逐一登记并及时上报组长；
8.对缺货药品要认真登记，及时向业务部及配送中心传递药品信息，并通知客户购买；
9.负责对营业产所环境卫生的清洁与保持，每日班前、班后应对营业场所进行卫生清洁；
10.不得采用有奖销售，附赠药品或礼品等销售方式；
11.应提供咨询服务，为消毒者提供药品咨询和指导，指导顾客安全、合理用药。 保管人员质量管理责任
1. 认真学习和执行有关《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》等法律法规；
2.应熟悉药品性能和储存要求，按照药品的属性分类储存，做到按批堆垛，无倒置现象；
3.保持库房整洁，堆垛牢固，文明操作，对因保管不善而造成变质和损坏的事故负具体责任；
4.坚持垛位动态盘点，保持帐（卡）货位准确一致；
5.购进药品入库，凭验收员签章的入库单收货，药品出库时，认真贯彻先进先出、近效期先出的原则，凭单发货，发现包装轻微破损应及时整理加固；
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6.做好库存药品的色标管理，按时填报药品的库存月报表及近效期药品的催销表；
7.对变质、失效等不合格药品必须存入不合格药品专库区，作出明显标志，并根据不合格药品管理制度的规定参与不合格药品的销毁工作。
药品储存与养护管理制度
文 件 名 编 定 人 编制日期 颁发部门 有关业务和管理岗位的质量责任 Xxx 2013.07.30 质量管理部 审 核 人 审核日期 Xxx 2013.08.01 批 准 人 批准日期 生效日期 Xxx 2013.08.01 2013.08.01 1.药品储存保管和养护工作的职责是：安全储存，降低损耗，科学养护，保证质量，收发迅速，避免事故；
2.在库药品必须质量完好，数量准确，帐货相符；
3.药品保管人员应根据“药品验收（入库）通知单”办理交接手续并根据验收结论将药品移入相适应的库（区）；
4.药品应按温湿度要求储存于相应的库（区）中，其中常温库0~30℃、阴凉库不高于20℃、冷库2~10℃，相对湿度45%~75%；药品与非药品、内服药与外用药、易串味的药品与其他药品、处方药与非处方药之间应分开存放。医疗用毒性药品、麻醉药品应专库或专柜存放，双人双锁保管，专人管理，转账记录，帐货相符；
5.在库药品实行分区管理和色标管理，统一标准为:待验区、退货药品区——黄色；合格品区、零售货称取区、待发药品区——绿色；不合格品区——红色；
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有关业务和质量管理岗位的质量责任.doc[35页].doc
