资料三
1、企业法定代表人/负责人身份证复印件（身份证的正、反面复印到一张纸上） 2、企业法定代表人/负责人学历证明（只要求提供法人、负责人的毕业证，具体学历没有要求。省里新的《实施细则》出台后再按照相应的要求提供学历证明）； 3.质量负责人身份证复印件（身份证的正、反面复印到一张纸上）；质量负责人简历（从高中写起）。
4、质量负责人学历证明：应当具备医疗器械相关专业（相关专业指医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、管理等专业，下同）大专以上学历或者中级以上专业技术职称，同时应当具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历。省里新的《实施细则》出台后再按照相应的要求提供学历证明）
资料四
企业组织机构与部门设置说明
法定代表人/负责人/总经理 （刘秀银） 质管科 刘燕 售后服务科 仓储科 刘秀凤 业务科 刘秀银 刘秀凤
机构与部门设置说明（仅供参考）
依据国务院《医疗器械监督管理条例》、国家食品药品监督管理局《医疗器械经营许可管理办法》和《医疗器械经营质量管理规范》等有关法规规定，结合企业实际，本公司在法人/负责人/经理的领导下共建立了4个业务科室。
一、法人/负责人/经理刘秀银
领导和动员全体职工认真学习并贯彻执行医疗器械相关法规和有关规定，对本企业所经营医疗器械的质量负全部责任。
二、质量管理科负责人刘燕
全面负责本企业质量管理与检验、验证方面的工作，对产品质量管理负具体责任。
三、仓储负责人科刘秀风
熟悉医疗器械产品性能和储存要求，对医疗器械产品进行合理储存，对储存产品的质量负具体责任。
四、售后服务科负责人刘秀凤
具体负责医疗器械售后服务和维修，认真处理质量问题的投诉、查询、退换货。
五、业务科负责人刘秀银
保证采购和销售的医疗器械产品渠道合法、质量合格。
资料五
齐河县秀银医疗器械有限公司经营场所、仓库地理位
置图
西
北
东
秀银购物广场仁里集镇政府 绘新路
胡潘路 胡潘路
山东农商银行 齐河秀银医疗器 械有限公司 绘新路
地址：德州市齐河县仁里集镇胡潘路与绘新路交叉口东南角
第二类器械经营备案蓝本
