自考药事管理学试题_浙江省2009年4月自
考试卷
浙江省2009年4月自学考试药事管理学试题
课程代码：10124
一、单项选择题(本大题共10小题，每小题2分，共20分) 在每小题列出的四个备选项中只有一个是符合题目要求的，请将其代码填写在题后的括号内。错选、多选或未选均无分。 1.购买甲类非处方药由( )
A.药房执业药师决定B.执业药师处方 C.药房销售人员介绍 D.消费者自行判断 2.SFDA对药品的________进行监督管理。( )
A.研究、生产、经营、价格 B.研究、生产、广告、价格 C.生产、经营、使用、广告 D.研制、生产、流通、使用、广告
3.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品( ) A.是假药 B.按假药论处 C.是劣药 D.按劣药论处 4.执业药师资格注册机构为( )
A.国家药品监督管理部门 B.国家人事部 C.卫生部 D.省级药品监督部门
5.《药品管理法》规定，对药品生产企业生产的新药品种设
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立的监测期( )
A.不超过6个月 B.不超过3年 C.不超过5年 D.终身
6.大多数新药注册申请是在完成________之后。( ) A.Ⅰ期临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验 7.麻醉药品处方至少保存( ) A.1年 B.2年 C.3年 D.5年
8.国家对野生药材资源实行( ) A.严禁采猎的原则 B.限量采猎的原则
C.保护和采猎相结合的原则 D.保护与鼓励人工种养相结合的原则
9.供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和灌装适用于( ) A.100级洁净厂房 B.10000级洁净厂房 C.100000级洁净厂房 D.300000级洁净厂房
10.药品外包装上标明的有效期为2009年6月，则该药品可使用到( )
A.2009年5月31日 B.2009年6月1日 C.2009年6月30日 D.2009年7月1日
二、多项选择题(本大题共5小题，每小题2分，共10分)
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在每小题列出的五个备选项中至少有两个是符合题目要求的，请将其代码填写在题后的括号内。错选、多选、少选或未选均无分。 1.下列说法正确的有( )
A.根据我国传统习俗，发运中药材可以不需要包装 B.药品包装(武汉自考)内可以夹带企业附赠的宣传光盘 C.药品说明书应详细说明药品的不良反应 D.生物制品有效期的标注自分装日期计算 E.处方药不能在电视广播等大众传媒上宣传疗效 2.药学的社会任务有( ) A.研制新药 B.生产供应药品
C.保证合理用药 D.培养药师、药学科学家和企业家 E.组织药学力量 3.对生产、销售劣药的( )
A.没收劣药和违法所得 B.构成犯罪的，依法追究刑事责任 C.并处药品货值金额1～3倍罚款 D.撤销药品批准证明文件 E.一律责令停产停业整顿 4.药品的质量特性包括( ) A.有效性 B.安全性 C.应用性 D.稳定性 E.均一性
5.医院药剂科的任务是( )
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A.审定本院用药计划，制定本院基本用药目录 B.按照本院基本用药目录采购药品 C.按临床需要制备制剂及加工炮制中药材 D.结合临床搞好合理用药、药品疗效评价 E.根据临床需要研究中西药新剂型
三、名词解释(本大题共6小题，每小题4分，共24分) 1.商标 2.药品注册 3.政府指导价 4.国家药物政策 5.执业药师
6.二级保护野生药材物种
四、简答题(本大题共4小题，每小题5分，共20分) 1.我国基本医疗保险制度的原则是什么？ 2.麻醉药品、精神药品的处方剂量有何限定？ 3.请解释《药品管理法》规定的适用范围。 4.医药研究人员应如何对研究成果实行保护？
五、论述题(本大题共2小题，每小题13分，共26分) 1.在我国开办药品经营企业需哪些申报审批程序？药品经营
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者需遵守哪些经营行为的规定？
2.GMP与ISO9000标准都具有广泛的国际认同性，试比较两者的异同点。
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