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中药饮片炮制工艺的规程通则

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AAAAAA中草药制品有限公司企业标准 LVTS0100100

文件标题 起 草 人 审 核 人 批 准 人 中药饮片炮制工艺规程通则 日 期 日 期 日 期 年 月 日 年 月 日 年 月 日 文件编码 TS0100100 共 页 起草部门 分发部门 执行日期 质量保证部 生产供应部 质量保证部 饮片车间 年 月 日 1.目的

本通则规定了饮片生产全过程的工艺技术、质量、物耗、安全、工艺卫生、环境保护等内容。 2.适用范围

本通则适用于饮片生产的全过程,是各部门共同遵循的技术准则。 3.引用标准

《中国药典》2010年版 《全国中药炮制规范》1988年版 《广西中药饮片炮制规范》(2007年版) 《中药饮片验收检查项目》2005年版

《中药饮片质量标准通则(试行)》(国家中医药管理局颁布) 《药品生产质量管理规范》1998年修订本 4.职责

编写:技术员

汇审:总经办、质量保证部及其他相关部门负责人 批准:总经理

执行:各级生产质量管理人员及操作人员 监督管理:质量部QA人员、生产管理人员 5.产品概述

项目要求如下,其内容按各品种项下规定。 5.1产品名称 5.1.1品名 5.1.2汉语拼音 5.2来源

AAAAAA中草药制品有限公司企业标准 LVTS0100100

5.3性状 5.4性味归经 5.5功能主治 5.6用法与用量 5.7贮藏 5.8规格 6.工艺流程图 6.1清炒工艺流程图

中药原药材 净 制 切 制 干 燥 净药材(生品) 验清炒(炒黄、炒焦、炒检验包装 检验 成品库 检验合格后销售 摊 凉 AAAAAA中草药制品有限公司企业标准 LVTS0100100

6.2加辅料炒工艺流程图

中药原药材 净 制 切 制 干 燥 净药材(生品)

清炒(炒黄、炒焦、炒验

摊 凉

验包装 6.3炙制工艺流程图

检验 成品库 检验合格后销售 AAAAAA中草药制品有限公司企业标准 LVTS0100100

注:实线框内为饮片生产控制区 实线框外为一般生产区

6.4 燀制工艺流程图

检验

中药原净 切 干 净药材炙 制 (蜜炙、酒炙、醋炙、盐水炙、姜炙、药炙) 检包装 摊 成品库 检验合AAAAAA中草药制品有限公司企业标准 LVTS0100100

中药原净 投入沸浸于冷

净药材炒 制 检包装 检验

摊 注:实线框内为饮片生产控制区 实线框外为一般生产区

6.5煮制工艺流程图

成品库 检验合

中药饮片炮制工艺的规程通则

AAAAAA中草药制品有限公司企业标准LVTS0100100文件标题起草人审核人批准人中药饮片炮制工艺规程通则日期日期日期年月日年月日年月日文件编码TS0100100共页起草部门分发部门执行日期质量保证部生产供应部质量
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