十一、说明书和标签
品名：医用一次性防护服
XXXX有限公司
医用一次性防护服（无菌型）
使用说明书
【产品名称】医用一次性防护服 【型号】无菌型连身式、无菌型分身式 【规格】160、165、170、175、180、185 【生产许可证编号】
【医疗器械注册证编号/产品技术要求编号】 【结构及组成】
由覆膜无纺布、胶条制成，由连帽上衣、裤子组成,可分为连身式结构和分身式结构。产品分无菌型、非无菌型。 【产品适用范围】
供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌液提供阻隔、防护用。 【产品主要性能】
1）防护服关键部位静水压应不低于1.67 kPa（17 cm H2O）； 2）防护服材料透湿量应不小于2500g/（㎡?d）； 3）防护服抗合成血液穿透性应不低于2级（1.75 kPa）； 4）防护服外侧面沾水等级应不低于3级的要求； 5）防护服关键部位材料的断裂强力应不小于45N； 6）防护服关键部位材料的断裂伸长率应不小于15%；
7）防护服关键部位材料及接缝处对非油性颗粒的过滤效率应不小于70%；
8）阻燃性能（若适用）：损毁长度不大于200mm；续燃时间不超过15s；阴燃时间不超过10s； 9）防护服的带电量应不大于0.6μC/件；
10）防护服材料静电衰减时间不超过0.5s（若适用）； 11）产品应无菌，环氧乙烷残留量应不超过10μg/g。 【注意事项，警示以及提示性内容】
1）请仔细阅读使用说明，并在有效期内使用；
2）本品经环氧乙烷灭菌，使用前请检查包装情况，若包装破损应禁止使用； 3）本产品为一次性使用，禁止重复使用；
4）产品使用后，应按医院或环保部门要求进行处理。 【使用说明】
1）使用前根据身材选择合适的型号/规格；
2）穿防护服时，先穿裤子，再穿上衣，然后戴好帽子，最后拉上拉链； 3）穿好防护服后，确保头部、手腕处、脚踝口覆盖严密。 【尺寸】
各型号规格的尺寸见表1、表2。
表1 连身式尺寸 单位：㎝
规格 160 165 170 175 180 185 允差 身长 165 169 173 178 181 188 ±2 胸围 120 125 130 135 140 145 ±2 袖长 84 86 90 93 96 99 ±2 袖口 18 18 18 18 18 18 ±2 脚口 24 24 24 24 24 24 ±2 表2 分身式尺寸 单位：㎝
规格 160 165 170 175 180 185 允差
【禁忌症】尚未发现
【储存方法】本产品应储存在阴凉、干燥、无腐蚀性气体的环境内，避免阳光直射。 【标签所用的图形、符号、缩写等内容的解释】
上衣长 76 78 80 82 84 86 ±2 胸围 120 125 130 135 140 145 ±2 裤长 105 108 111 114 117 120 ±2 腰围 100～105 105～110 110～115 115～120 120～125 125～130 ±2
应急产品
警告 无菌型
医用一次性防护服产品使用说明书和标签
