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饲料和饲料添加剂水产靶动物耐受性评价试验农业部

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饲料和饲料添加剂水产靶动物耐受性评价试验-农业部

附件3:

饲料和饲料添加剂水产靶动物 耐受性评价试验指南(试行)

1 适用范围

1.1本指南规定了饲料原料和饲料添加剂水产靶动物耐受性评价试验的基本原则、试验方案、试验方法和试验报告等要求。

1.2本指南适用于为新饲料原料和饲料添加剂、进口饲料原料和饲料添加剂申报以及已经批准使用的饲料原料和饲料添加剂再评价而进行的水产靶动物耐受性评价试验。

1.3 水产饲料产品的靶动物耐受性评价试验可参照本指南的要求进行。

2 基本原则

2.1靶动物耐受性评价试验的目的是为饲料原料和饲料添加剂(以下简称为“受试物”)对靶动物的短期毒性提供有限评价;当受试物使用剂量超出推荐用量时,也可用来确立受试物的安全范围。

2.2应根据中国的水产养殖业生产实际开展靶动物耐受性评价试验,以保证评价结果的客观性。

2.3靶动物耐受性评价试验应对受试物所适用的靶动物

分别进行评价,本指南4.3以及其他另有规定的特殊情况除外。

2.4 靶动物耐受性评价试验应由具备一定专业知识和试验技能的专业人员在适宜的试验场所、使用适宜的设备设施、按照规范的操作程序进行,并且由试验机构指定的负责人负责。用于产品报批的,评价机构和人员的要求另行规定。

2.5试验动物应健康并且具有相似的遗传背景;饲养环境不应对试验结果造成影响;受试物和试验饲料不得受到污染。

2.6在符合靶动物耐受性评价试验相关要求的前提下,靶动物耐受性评价试验可与靶动物有效性评价试验合并进行。

2.7 靶动物耐受性评价试验应充分考虑实验动物毒理学研究的结果。

3 试验方案

试验开始前,应根据受试物和靶动物的特点,对试验进行系统设计,形成试验方案。试验方案应包括试验目的、试验方法、仪器设备、详细的动物品种和类别、动物数量、饲养和饲喂条件、环境和水质条件等,并由试验负责人签字确认。具体要求如下:

3.1试验动物:品种或品系(通用名称后以斜体注明拉

饲料和饲料添加剂水产靶动物耐受性评价试验农业部

饲料和饲料添加剂水产靶动物耐受性评价试验-农业部附件3:饲料和饲料添加剂水产靶动物耐受性评价试验指南(试行)1适用范围1.1本指南规定了饲料原料和饲料添加剂水产靶动物耐受性评价试验的基本原则、试验方案、试验方法和试验报告等要求。1.2本指南适用于为新饲料原料和饲料添加剂、进口饲料原料和饲料添加剂申报以及已经
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