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中药配方颗粒自动调配系统调剂操作规程的标准化研究
作者：李涵 李皎榕 刘灿坤 等
来源：《中国医药科学》2014年第12期
[摘要] 探索建立完善的中药配方颗粒自动化调配系统调剂操作流程，使其规范化、标准化、自动化调配准确性高，以防差错和纠纷的发生。通过反复调剂操作，结合实际工作，将其在工作中发现的问题和突发情形进行归纳总结，并将实际经验制定成中药配方颗粒自动调配系统调剂操作规程。完善的操作流程，可保证药物颗粒的稳定性，有效杜绝颗粒先后应用顺序不一的情况；发现问题及时，纠正快。操作流程规范，方法得当，调配准确，避免差错。 [关键词]中药配方颗粒；自动化调配；操作规程
[中图分类号] R283.6 [文献标识码] B [文章编号] 2095-0616（2014）12-162-03
中医药作为一门独立的传统医学体系，与诸多行业一样，也同样存在着如何尽快驶入“科学化、产业化、标准化、现代化”的轨道上的现实问题。
20世纪70年代末中药配方颗粒的出现，从根本上改变了几千年来中药以根、茎、叶、花、果实等直接入药的习惯，是一场深刻的观念变革和用药方式的革命，也为中医药的国际交流和走向世界创造了更多机遇，并从理论和实践上首次实现了传统中药用药的“科学化、产业化、标准化和现代化”，提高了国际上对中药科学性的认识程度。日本在20世纪70年代就研究生产出200多种“汉方颗粒”， 我国台湾在20世纪80年代起也生产了400多种“科学中药”及300多种经典方颗粒。韩国在20世纪90年代生产出300多个品种[1]。我国自20世纪90年代开始研制，目前有400多味配方颗粒建立了配方颗粒检验项目（包括性状、水分、溶化性、含量测定、浸出物测定、微生物限度等），为中药配方颗粒的后续研究奠定了基础[2]。并且国家药监局颁发了《中药配方颗粒管理暂行规定》，明确将中药配方颗粒纳入中药饮片管理的范畴[3]。现今国内23个省市，800多家医院长期使用，并销往美国、英国、加拿大、南非、澳大利亚等28个国家和地区[4]。由于广泛的应用，故在使用中也发现了不少的优缺点和需要改革的地方[5-10]。
我院是从2011年7月引进中药配方颗粒自动调配系统的，销售额从2011年的9万元提高到2013年的242万元，人员也由最初的2人增加到4人，中药配方颗粒越来越受到广大患者青睐。我们选择了北京康仁堂药业有限公司生产的中药配方颗粒，对其进行了多种调配操作研究，现将试验和经验总结如下。
1 中药配方颗粒自动化调配系统装药操作规程
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1.1 瓶装颗粒不足提示
药柜装药低于50g，红色显示，提示需要装入颗粒。 1.2 装药瓶药品条码核对
扫描瓶头药品识别码（每次调剂拿取瓶子时，手尽量不要接触药品识别码，以防磨损识别条码，如果条形码因使用次数过多而无法扫描时需及时更换条形码）。 1.3 上药提示
点击“上药”按钮（快捷键F6）。 1.4 大包装颗粒条码核对
扫描药品大包装条形码（常用量袋装100g，用量少或不常用的品种应该为30g或50g的包装），拿取需上药的颗粒包装时，认真核对药物名称、计量、批号等遵循先进先出，近批号先用的原则。 1.5 确定
点击“确定”按钮。 1.6 装瓶
拧开瓶头，将瓶内剩余的颗粒倒出，装入核对无误的大包装颗粒，再装入原瓶剩余的颗粒，保证原瓶颗粒先用。常用量、用量大的药物药瓶装药数量不得超过325g，用量少或不常用的品种，应按实际工作15d的量装备。 1.7 复原
拧上瓶头，放回药柜位置。
2 中药配方颗粒自动化调配系统操作规程的基本原则
（1）每周对电脑及设备进行检查、养护，记录要完整，发现问题及时处理或更换。（2）装瓶原则，用量大的品种应按标准量装足，用量少或不常用的品种，应按实际工作15d的量装备。尽量做到包装已开的先用，近批号包装袋药先用，瓶内旧药出新药进，用量多多装，用量少少装，一周一装，保质保量。（3）日常工作间隙应经常检查药柜中颗粒余量，及时补充药瓶内药量。（4）注意上药时应逐个品种完成，以免瓶盖和药瓶组合错误。（5）装药规程中应
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不断复核所装药品的名称、剂量。（6）注意观察药品颗粒的颜色、质地、流速等情况，发现问题立即纠正。
3 中药配方颗粒自动化调配系统卫生操作制度
（1）操作区和更衣缓冲区分离，不得直接进入调剂操作区。（2）进入调剂操作区前应在缓冲区穿好隔离服、更换专用鞋或穿鞋套并戴好隔离帽。（3）进行调剂、装药等操作时应戴好一次性口罩和手套。（4）每调剂一张处方后调剂转盘应立刻清洗。清洗方法：用刷子和水冲洗至表面洁净无污物后用洁净水冲洗5遍，值消毒柜消毒30min后储存与消毒柜（长时间消毒转盘容易变形，发现后立即与厂家联系更换）。（5）直接接触药品的调剂设备及时应用75%酒精擦拭。（6）认真执行手卫生规范，调剂操作活动中应当严格遵循手卫生相关要求（手清洁、手消毒操作规程等）。（7）工作人员应注意个人卫生，不得化浓、艳妆，手部不得戴首饰。（8）装药要在吸尘器下面进行，并且戴好手套、口罩和帽子。（9）清洗调剂转盘应有专用清洗池，清洗池不得和拖布池混用。（10）调剂室下班前要检查除湿机的水箱，及时倒水。
4 中药配方颗粒自动化调配系统调剂处方操作规程 4.1 接方审方
接到处方先审方后刷卡。审方要点——有无十八反、十九畏、妊娠禁忌；用量是否规范；给药途径是否合理；剂量是否超过7d；大夫有无签字；无误后打印发药凭证并粘贴在处方上；加盖处方审核人印章。 4.2 调剂处方
（1）打开设备电源，输入用户名和密码登录：先打开药柜电源，再开启调剂设备电源。（2）录入员登录：输入录入员帐号和口令。（3）录入处方：输入处方或者HIS系统下载电子处方（从医生处方开始，患者的处方即进入医院的电脑系统，HIS系统会根据医生的电子处方和患者的纸质处方双重检测监控，保证处方的安全性），确认生成调剂处方。确认处方时需确认纸质处方与电子处方是否一致，核对患者姓名、年龄、处方副数、处方药品。系统会自动审核十八反十九畏，如果出现临床禁忌，则需要药师再次确认，解决相关问题[11]。（4）药袋承载盘套袋、放入调配机：药袋从零点起按顺序套满。根据处方副数（每副药需两个药袋）和服用方法（内服、外用药袋不同）套袋，药袋口一定要套在药袋上盘接药口上，顺序从药盘的1号开始。安装药袋承载盘时手拿承载盘时注意承载盘上方旋钮是否对准药盘箭头方向，以免调剂结束拿出时药品洒落。（5）处方检索：点击“开始调剂”按钮检索，这时佩戴一次性口罩和手套，根据指示灯从药柜上去下药瓶，依次取出各个颗粒药瓶进行调剂操作。若屏幕中药物有显示红色提示颗粒余量不足，这时需要装药。（6）确认药瓶条码：药瓶盖朝下对准调剂设备扫描确认。如有拿错药，扫描药瓶条码后，调配机不给予调配，这保障了药物调配的准确性。（7）安装药瓶到调剂位置：手拿药瓶，药瓶底部朝下放在药量监测称重部上，调剂设备
中药配方颗粒自动调配系统调剂操作规程的标准化研究
