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医疗器械经营企业质量管理制度全套

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2020年6月23日

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医疗器械经营企业质量管理制度全套

资料内容仅供参考,如有不当或者侵权,请联系本人改正或者删除。

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质 量 管 理 文

xxxxx医疗器械有限公司 医疗器械质量管理制度

2020年6月23日

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资料内容仅供参考,如有不当或者侵权,请联系本人改正或者删除。

一、 各级组织机构管理职能

1、 行政部质量管理职能…………………………………………Stgb/JG-01-0

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2、 质量管理部质量管理职能……………………………………Stgb/JG-01-0

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3、 业务部质量管理职能…………………………………………Stgb/JG-01-0

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4、 仓储部质量管理职能…………………………………………Stgb/JG-01-0

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5、 财务部质量管理职能…………………………………………Stgb/JG-01-0

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二、 各级人员岗位职责

1、 企业负责人岗位职责…………………………………………Stgb/ZZ-01-0

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2、 质量管理部门负责人岗位职责………………………………Stgb/ZZ-01-0

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3、 业务部经理岗位职责…………………………………………Stgb/ZZ-01-0

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4、 财务部经理岗位职责…………………………………………Stgb/ZZ-01-0

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5、 行政部经理岗位职责…………………………………………Stgb/ZZ-01-3

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6、 质量验收员岗位职责…………………………………………Stgb/ZZ-01-0

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7、 养护员岗位职责………………………………………………Stgb/ZZ-01-0

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8、 质量管理员岗位职责…………………………………………Stgb/ZZ-01-0

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9、 仓库保管员岗位职责…………………………………………Stgb/ZZ-01-0

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10、 采购员岗位职能………………………………………………Stgb/ZZ-01-0

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11、 复核人员岗位职能……………………………………………Stgb/ZZ-01-0

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12、 销售人员岗位职能……………………………………………Stgb/ZZ-01-0

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13、 维修养护、 售后人员职责……………………………………Stgb/ZZ-01-0

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三、 医疗器械质量管理制度目录

1、 教育培训管理制度及考核制度…………………………………Stgb/ZD-0

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2、 医疗器械首营企业和首营品种审核制度………………………Stgb/ZD-4

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3、 产品标准管理制度………………………………………………Stgb/ZD-0

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4、 医疗器械采购管理制度…………………………………………Stgb/ZD-0

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5、 医疗器械质量验收制度……………………………………………Stgb/ZD-0

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6、 医疗器械在库保管、 养护管理制度………………………………S

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7、 医疗器械出库、 复核管理制度……………………………………S

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8、 医疗器械销售管理制度 …………………………………………Stgb/ZD-0

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9、 有关记录和凭证管理制度…………………………………………Stgb/ZD-0

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10、 效期医疗器械管理制度……………………………………………S

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11、 不合格医疗器械管理制度…………………………………………S

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12、 医疗器械退回产品管理制度………………………………………S

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13、 医疗器械质量跟踪管理制度………………………………………

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